质量管理体系中常见的审核有哪些

质量管理体系审核是指企业为了确保质量管理体系持续有效的执行，验证各部门开展的各项活动及其结果是否符合规定要求和达到规定目标，分为内部审核和外部审核。

这里主要介绍质量管理体系审核的相关内容，

质量管理体系内部审核也叫“第一方审核”，是指企业内部人员或者聘请专业人员指导内部人员对自身运行的质量管理体系的符合性、有效性、系统性进行审核。

相对应的“第二方审核”和“第三方审核”称为质量管理体系外部审核。

企业为什么要执行体系内审？在什么情况下开展体系内审？

1.对企业质量管理体系的实际运行情况进行审核，发现存在的问题，进行改进：

企业在制定符合自己的质量体系并实施之后，在执行过程中会产生各种各种的问题，这些问题会影响体系有效执行，经过一段时间的积累会严重影响体系的系统性和有效性。需要通过定期的内部审核来自我发现问题、纠正问题，促进组织进行改进。

2.客户稽核、iso三体系认证认证咨询审核（第二方、第三方审核）前的准备：

质量管理体系内部审核分为定期审核和不定期审核，为了应对客户稽核就属于不定期审核，在企业的重要客户导入审核时的稽核前一般会组织内部审核，可以根据企业的质量管理体系结合客户提供的稽核清单进行自查，发现和改进存在的问题，提升企业的质量管理水平，确保审核的顺利通过。

3.质量管理体系内部审核是企业管理的一部分：

质量管理体系贯穿iso三体系认证的开发、物料采购、iso三体系认证生产和销售的整个过程，通质量体系的内部审核可以发现各部门工作开展中问题，找到和质量目标之间的差距，推进企业管理水平的提升。

明确内部审核的目的、审核的范围、审核的准则

确定审核的时间点

制定内部审核的计划（通常要求提前两周完成并进行内部审核）

2.内部审核的准备：

组织成立质量管理体系内部审核小组（由内审员组成）

编制内部审核检查表

提前协调审核双方的工作和时间

3.内部审核的实施：

组织审核首次会议

根据审核计划实施内部审核工作

审核小组内部会议

审核总结报告，不合格报告，纠正预防措施

审核末次会议

结合多年的审核经验，列举几项重要的事项，

1.明确内部审核的目的：

要清楚组织此次内部审核是年度的定期审核？还是客户稽核？iso三体系认证认证咨询审核？不同的审核需要准备的材料不相同，每个客户稽核有其特殊性，关注点也不相同，清楚内部审核的目的才能抓住重点。

2.审核计划要科学合理：

审计计划中要包含审核目的、审核范围、审核准则、审核小组成员、具体的审核部门和审核时间等内容，要充分审核小组人员的时间和被审核部门的工作安排，审核计划需要提前制定并通过管理者代表审核。通过的审核计划要发送给对应的审核小组成员，使成员提前做好准备。

3.审核小组成员的资质管理和安排：

内部审核小组成员也称内审员，内审员必须通过第三方培训机构培训并通过考核，获得内审员证书。内审员需要熟悉质量体系流程iso三体系认证内容，也需要熟悉企业iso三体系认证的生产流程，审核计划中的内审员不能审核自己部门。

审核小组需要任命一名审核组长。

4.审核检查表的全面性、准确性：

审核检查表是审核的参考标准，在编制内部审核检查表时要仔细月的审核流程iso三体系认证，了解公司和各部门的质量目标，分析客户审核的重点，在必要的情况可以和相关部门负责人进行沟通。

审核检查表是审核的指引，需要保证审核内容的全面性，避免产生关键点遗漏。

以上是质量管理体系内部审核在准备过程中需要注意哪些问题？分享，希望回答能够对你有一定的帮助，欢迎大家留言讨论，精益到家将持续给大家带来生产运营和精益改善相关的iso质量体系证书，

ISO9001:201
5、ISO14001:201
5、GB/T28001-2011｜质量、环境、职业健康安全三标一体化｜------------------------------------------------------------｜体系审核检查表｜

受审核部门：领导层｜审核地点：｜审核日期：｜审核员：｜

序号｜内容｜标准条款｜检查内容和方法｜检查结果｜评价｜

ISO9001: 2015｜ISO14001: 2015｜GB/T28001-2011｜

1｜理解组织及其环境｜
4.1｜
4.1｜｜询问领导层，影响本公司的内、外部因素主要有哪些？对这些内、外部因素的相关信息进行监视和评审的情况如何？｜｜｜

2｜理解相关方需求和期望｜
4.2｜
4.2｜｜询问领导层，与本公司管理体系有关的相关方有哪些？相关方有哪些要求？对相关方及其要求的信息是如何监视和评审的？｜｜｜

3｜确定管理体系的范围｜
4.3｜
4.3｜
4.1｜查看管理体系iso三体系认证，确认管理体系的边界和范围是否形成iso三体系认证？是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其iso三体系认证或服务？针对质量管理体系是否存在不适用的条款？若有是否说明理由？是否合理？｜｜｜

4｜管理体系及其过程｜
4.4｜
4.4｜
4.1｜查看管理体系iso三体系认证，确认是否按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进管理体系？管理体系所需的过程包括哪些？是否保持必要的形成iso三体系认证的信息以支持过程运行？是否保留必要的形成iso三体系认证的信息作为运行证据？｜｜｜

5｜领导作用和承诺｜
5.
1.1｜
5.1｜｜询问领导层，确认其通过哪些活动证实其对管理体系的领导作

1、为什么要建立质量管理体系？
2、较高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？
3、纠正措施的实施有谁负责？
4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？
5、在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承专业密责任？
6、什么是二级法人实验室？
7、如何绘制组织结构图？
8、实验室可分配的资源有哪些？
9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性？
10、如何进行实验室的组织iso认证？ 1
1、质量管理和全面质量管理的目标是什么？ 1
2、实验室如何加强质量管理？ 1
3、ISO/IEC 17025中监督主要指什么？ 1
4、质量管理部门和监督员的工作有何不同？ 1
5、怎样做到足够的监督？ 1
6、监督员由谁担任合适？ 1
7、认证签字人的数量多少较为合适？ 1
8、如何制定实验室质量方针？ 1
9、如何制定实验室质量目标？ 20、质量承诺应包括什么内容？ 2
1、实验室有哪些质量管理体系iso三体系认证？ 2
2、如何对iso三体系认证进行受控管理？ 2
3、如何获得外来法规性iso三体系认证发布或更新的信息？ 2
4、如何获得外来技术iso三体系认证的文本？ 2
5、如何获得国际标准？ 2
6、为什么要进行iso三体系认证的定期评审？ 2
7、如何进行iso三体系认证的定期评审？ 2
8、外来iso三体系认证的评审包括哪些内容？ 2
9、哪些iso三体系认证应该进行受控管理？ 30、过期的技术iso三体系认证是否一定不能使用？ 3
1、技术iso三体系认证的格式是否需要经过批准？ 3
2、受控的iso三体系认证是否一定要改“受控”AAA守合同重信用单位认证？ 3
3、如何建立iso三体系认证的受控编号？ 3
4、如何建立iso三体系认证的识别编号？ 3
5、网上发布iso三体系认证应注意什么？ 3
6、表格的制定应注意什么？ 3
7、怎样进行要求、标书和合同的评审？ 3
8、在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？ 3
9、如何选择服务的供方？ 40、实验室如何选择供应商？ 4
1、采购合同包括什么内容？ 4
2、实验室如何验收设备？ 4
3、顾客是否有权进入实验室？ 4
4、顾客对质量管理体系起什么作用？ 4
5、纠正措施和预防措施有什么区别？ 4
6、技术记录的信息包括哪些？ 4
7、技术记录应保存多长时间？ 4
8、什么是审核？ 4
9、实验室审核有几种类型？ 50、内审和监督有什么不同？ 5
1、内审和外审有什么不同？ 5
2、内审和管理评审有什么不同？ 5
3、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？ 5
4、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？ 5
5、什么情况下实施附加审核？ 5
6、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？ 5
7、质量主管在审核活动中的作用是什么？ 5
8、内审员的配置应满足什么要求？ 5
9、是否经过内审员培训就可以承担内审工作？ 60、内审中的不符合项是如何分类的？ 6
1、审核记录包括哪些iso三体系认证？ 6
2、管理评审主要对什么问题做出决策？ 6
3、什么是质量管理体系的适宜性和有效性？ 6
4、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？ 6
5、实验室哪些人员必须经过认证？ 6
6、认证签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？ 6
7、操作什么设备应持证上岗？ 6
8、为什么要对关键人员进行认证？ 6
9、实验室哪些人员应有任职条件的要求？ 70、人员任职要求应包括哪些方面的内容？ 7
1、如何实施人员技术档案的管理？ 7
2、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？ 7
3、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制？ 7
4、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别？ 7
5、什么是“标准方法"和“非标准方法”？ 7
6、 标准分为哪几类？ 7
7、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？ 7
8、如何进行方法的确认？ 7
9、如何建立设备的唯一性标识？ 80、如何防止缺陷设备的误用？ 8
1、什么是期间核查？ 8
2、期间核查和校准有什么不同？ 8
3、如何对测量设备进行期间核查？ 8
4、什么是溯源性？ 8
5、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据？ 8
6、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗？ 8
7、如何确定再校准的时间间隔？ 8
8、是否实验室所有测量设备都需要定期校准？ 8
9、如何确认参考物质（标准物质）的溯源性？ 90、如何确认标准溶液的溯源性？ 9
1、测量设备校准出现异常怎么办？ 9
2、如何建立检测/校准物品的标识系统？ 9
3、顾客物品接受包括哪些工作？ 9
4、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？ 9
5、检测/校准过程中的异常情况有哪些？ 9
6、报告/证书应包含哪些信息？ 9
7、证书/报告是否需要报告测量不确定度？ 9
8、如何涉及通用的报告/证书格式？ 9
9、在报告/证书中如何下结论？ 100、如何加强对报告/证书的规范性审核？ 10
1、报告/证书可否采用电子签名？ 10
2、报告/证书可否采用电子副本？ 10
3、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件？

50430内审检查表受审部门｜管理层｜审核日期｜审核依据｜GB/T19001：2008 GB/T50430—2007标准；公司A版质量手册、程序iso三体系认证；有关法律、法规｜审核员｜ ｜

审核条款｜
1.2，
4.1，
4.
2.1，
4.
2.2，
5.1-
5.6，
6.1，
8.1，
8.
5.1｜

条款｜审核内容和方法｜审核结果记录｜判定｜

4.1/｜G
3.1；
3.3｜
4.
2.1｜G
3.
5.1｜
4.
2.2｜G
3.
5.1｜
5.1；
5.2｜G
4.
1、
4.2；
4.3｜询问经理或管代公司是按照什么标准建立的质量管理体系？公司质量管理体系识别了哪些过程？有无外包过程？询问质量管理体系的删减情况？｜询问公司质量管理体系iso三体系认证有哪些？查看质量方针和质量目标是否形成iso三体系认证？｜查阅质量手册是否得到批准并实施？质量手册的内容是否符合标准要求｜询问较高管理者通过哪些活动来体现在管理方面的承诺？｜如何以顾客为关注焦点，满足顾客要求，增强顾客｜满意？｜是按照ISO9001：2008标准建立的。公司识别的质量管理体系主过程是：顾客提出要求，对顾客的要求进行评审。还识别了：内审、管理评审、iso三体系认证和记录管理、数据分析、设备维护、工作环境管理、培训、监视和测量装置管理等支持性过程。公司无外包过程 ｜公司质量管理体系iso三体系认证包括：质量方针和质量目标（包含在质量手册中）；质量手册；程序iso三体系认证13个；操作规程、规章制度等运行控制iso三体系认证 ；60余个记录等.｜公司A版质量手册2010年1月20日由总经理批准发布，并于2当日实施。质量手册的内容：描述了公司质量管理体系的范围及删减情况，；引用了编

受审核部门 / 区域：质量管理基本要求、组织机构和职责 审核员：｜标准条号： 审核日期： 年 月 日｜

序号｜审核内容提示｜标准条号｜现场审核记录｜备注｜

1｜2｜3｜4｜5｜6｜7｜8｜9｜10｜11｜12｜13｜14｜15｜16｜17｜18｜19｜建立了哪些质量管理体系iso三体系认证？问，查iso三体系认证｜如何对质量管理体系中的各项活动进行策划？问｜如何检查、分析、改进质量管理活动的过程和结果？问｜是否建立质量方针？质量方针是否符合标准要求？是否与企业的经营管理方针相适应？是否体现企业的质量管理宗旨和方向？问｜质量方针是否得到传递、宣传和掌握？问｜如何对质量方针进行定期评审？如何进行必要的修订？问｜是否根据质量方针制定质量目标，明确质量管理和工程质量应达到的水平？质量目标是否适宜？问，查iso三体系认证｜是否建立并实施质量目标管理制度？问，查iso三体系认证｜质量管理一般包括哪些内容？问｜质量管理体系iso三体系认证包括哪些内容？问，查iso三体系认证｜如何保证质量管理体系的有效实施？如何配备所需人员、技术、资金和设备等资源？问｜建立了哪些内部质量管理监督检查和考核制度？如何贯彻实施？问，查iso三体系认证｜如何评审和改进质量管理体系的适宜性和有效性？问，查记录｜企业质量管理体系的组织机构如何设置？考虑了哪些因素？问，查iso三体系认证｜组织机构的管理层次及其部门和岗位是否明确？ 查iso三体系认证｜各管理层次的质量管理组织协调部门或岗位是否明确？｜总