质量管理体系现场检查内容

施工质量保证体系的建立是以现场施工管理组织机构

（如施工项目经理部）为主体，

根据施工单位质量管理体系和业主方或总承包方

的工程项目质量控制总体系统的有关规定和要求而建立的。

施工质量保证体系需要根据施工管理的范围，结合工程的特点建立，其主要内容有：

①现场施工质量控制的目标体系；

②现场施工质量控制的业务职能（部门）分工

③现场施工质量控制的基本制度和主要工作流程

（可引用企业质

量管理体系的相关制度）

；

④现场施工质量计划或施工组织iso认证iso三体系认证；

⑤现场施工质量控制点及其控制措施；

⑥现场施工质量控制的内外沟通协调关系网络及其运行措施。

施工质量保证体系是通过以上内容所形成的现场施工质量保证

的制度性和程序性的iso三体系认证体系，

为现场施工管理组织注入质量控制的

活力和机制。施工质量保证体系有如下特点：系统性、互动性、双重

性、一次性。

施工质量保证体系的运行，

应以质量计划为龙头，

过程管理为重

心，按照

PDCA

循环原理展开，即计划（Plan），明确目标并制定实现目标的行动方案；实施（Do）

，包含两个环节，计划行动方案的交

底和按计划规定的方法与要求展开施工作业技术活动；

检查，

对计划

实施过程进行各种检查；处置，对质量检查发现的问题，及时进行原

因分析，采取必要的措施予以纠正。施工质量保证体系的运行，应按

照事前、事中和事后控制相结合的模式依次展开

按照《建设工程监理规范》的要求，工程项目开工前，，总监理工程师应审查承包单位现场项目管理机构的质量管理体系、技术管理体系和质量保证体系，确能保证工程项目施工质量时予以确认。主要审核以下内容：质量管理、技术管理和质量保证的组织机构；质量管理、技术管理制度；专职管理人员和特种作业人员的资格证、上岗证。可以对照承包单位填写提交的“施工现场质量管理检查记录”[《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB50300－2001)中的附录A]中的内容，逐项检查。检查合格后，由总监理工程师在该表中签字确认。

质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）

受审核部门：｜编制人/日期：｜批准人/日期：｜

审核准则：ISO9001，体系iso三体系认证、适用法律法规｜审核日期：｜审核员：｜

ISO9001条款｜检查内容｜是否适用｜参考iso三体系认证｜检查方法｜检查｜结果记录｜

提问｜iso三体系认证查阅｜现场检查｜

4.
2.1｜总则｜◆组织是否有文化的质量管理体系？相关iso三体系认证是否齐全？iso三体系认证是书面形式还是电子形式？｜◆与质量管理体系相关的iso三体系认证有多少？是否符合标准的要求？｜◆与受审部门相关的iso三体系认证有多少？｜◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？｜◆电子形式iso三体系认证的使用是否有效？｜√｜√｜√｜√｜◆质量管理体系iso三体系认证是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？｜◆质量管理体系iso三体系认证的内容是否满足ISO9001的要求？｜◆质量管理体系过程间的逻辑关系、iso三体系认证的接口是否清楚？｜√｜√｜◆查询相关iso三体系认证的途径｜◆有否规定查询相关iso三体系认证的途径？｜◆iso三体系认证是否便于查阅？｜√｜√｜
4.
2.2｜质量手册｜◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？｜◆质量手册是否包括管理体系的范围｜◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？｜◆质量手册是否引用或包括程序iso三体系认证？｜◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述｜◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性｜√｜√｜√｜√｜√｜◆质量手册的控制情况｜◆手册的发放、更改是否符合iso三体系认证控

附件4：

医疗器械生产企业质量管理体系规范

无菌医疗器械检查指南

(试点用)

按照《医疗器械生产企业质量管理体系规范》和《医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则》的要求，为了规范对无菌医疗器械生产企业的质量管理体系现场检查工作，严格审查程序和要求，统一检查标准,制定本检查指南。

一、检查评定方法

1．无菌医疗器械生产企业质量管理体系规范检查，须根据

申请检查的范围，按照无菌医疗器械实施细则，确定相应的检查范围和内容。

2．无菌医疗器械检查项目共275项，其中重点检查项目（条款前加“*”）37项，一般检查项目238项。

3．现场检查时，应对所列项目及其涵盖的内容进行全面检查，并对不符合事实做出描述，如实记录。其中：

严重缺陷：是指重点检查项目不符合要求。

一般缺陷：是指一般检查项目不符合要求。

不涉及检查项目：是指由于iso三体系认证生产的要求和特点而出现的不涉及检查的项目。（该项目企业应说明理由，检查组予以确认）

一般缺陷比例=一般检查项目中不符合要求项目数/（一般检查项目总数—一般检查项目中不涉及检查项目数）Ⅹ100%

4．结果评定：

项 目｜结 果｜

严重缺陷（项）｜一般缺陷（%）｜

0≤20%｜通过检查｜

021%-45%｜限期6个月整

RRRRRRR有限公司

质量管理体系内审检查表

受审核部门：｜编制人/日期：｜批准人/日期：｜

审核准则：ISO9001，体系iso三体系认证、适用法律法规｜审核日期：｜审核员：｜

ISO9001条款｜检查内容｜是否适用｜参考iso三体系认证｜检查方法｜检查｜结果记录｜

提问｜iso三体系认证查阅｜现场检查｜

4.
2.1｜总则｜◆组织是否有文化的质量管理体系？相关iso三体系认证是否齐全？iso三体系认证是书面形式还是电子形式？｜◆与质量管理体系相关的iso三体系认证有多少？是否符合标准的要求？｜◆与受审部门相关的iso三体系认证有多少？｜◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？｜◆电子形式iso三体系认证的使用是否有效？｜√｜√｜√｜√｜◆质量管理体系iso三体系认证是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？｜◆质量管理体系iso三体系认证的内容是否满足ISO9001的要求？｜◆质量管理体系过程间的逻辑关系、iso三体系认证的接口是否清楚？｜√｜√｜◆查询相关iso三体系认证的途径｜◆有否规定查询相关iso三体系认证的途径？｜◆iso三体系认证是否便于查阅？｜√｜√｜
4.
2.2｜质量手册｜◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？｜◆质量手册是否包括管理体系的范围｜◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？｜◆质量手册是否引用或包括程序iso三体系认证？｜◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述｜◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性｜√｜√｜√｜√｜√｜◆质量手册的控制情况｜◆手册的发放、更改是否符合iso三体系认证

内审检查表要根据审核的范围来编制：但内容要包括以下几项：

1.中心职能要素：如ISO9001标准中的“标识和可追溯性”

2.条款号：
7.
5.3(按ISO9001：2008质量管理体系要求对应的条款)

3.主要内容：根据你们公司的实际情况列出具体要检查的内容

4.其他涉及要素：

5.检查方法：是查阅iso三体系认证资料，现是现场察看。

按以上内容你就可以自己编写了，不知对你是否有参考。

教材上所包括的四个方面：单位、监理单位、iso认证单位、施工单位。前两个是属于监控主体，后两个是属于自控主体。监理单位受建设单位的委托，代表建设单位对工程进行监理。

根据GB/T19000-2000质量管理体系的质量术语定义，施工质量控制是在明确的质量方针指导下，通过对施工方案和资源配置的计划，实施，检查和处置，进行施工质量目标的事前控制，事中控制，和事后控制的系统过程。施工质量控制的内容：

1.质量iso三体系认证审核

2.现场质量检查

⑴开工前检查

⑵工序交接检查

⑶隐蔽工程检查

⑷停工后复工检查

⑸分项,分部工程完工检查

⑹成品保护检查