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ISO37001反贿赂管理体系认证

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iso18001职业健康安全管理体系认证

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CMMI能力成熟度模型集成认证

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haccp危害分析及关键控制点体系认证

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HACCP危害分析及关键控制点体系认证是一种控制食品安全危害的预防性体系,用来使食品安全危害风险降低到较小或可接受的水平,预测和防止在食品生产过程中出现影响食品安全的危害,防患于未然,降低产品损耗。

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GB/T50378绿色建筑评价标准体系

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iso13485认证体系哪家好

提问人:好水川之战磊。     发布日期:2022-09-01 22:35:07     浏览:775

最佳回答

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

Quizas     发表于 2022-09-01 23:45:34

其他回答


1. 执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准
2.审核机构不同:GMP代表单位实施审核,13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃 可以说:GMP源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的。 2  CE是欧盟认证咨询,美国要做FDA申报,看iso三体系认证的类别 ,ISO 13485,国际认证咨询,是针对医疗行业企业的ISO 体系认证咨询 3   由于医疗iso三体系认证是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,其质量的基本要求是安全有效,仅按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的。为此,ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。 GMP的着重点在于iso三体系认证策划研发到实现的全过程当中,生产设备条件;环境因素;人员;制度因素等更全面具体的客观要求规定。

南笙°     发表于 2022-09-01 23:45:33

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

clwalli88     发表于 2022-09-01 23:45:35

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

丢丢小姐     发表于 2022-09-01 23:45:35

ISO13485不是强制性认证咨询,除非客户有这个要求。

我们给国内很多家医疗器械企业做过CE认证咨询以及13485体系认证咨询,经验丰富。

我联系方式看空间介绍

natsuki     发表于 2022-09-01 23:45:36

ISO13485不是强制性认证咨询,除非客户有这个要求。 我们给国内很多家医疗器械企业做过CE认证咨询以及13485体系认证咨询,经验丰富。 我联系方式看空间介绍

Painkiller     发表于 2022-09-01 23:47:02

ISO13485不是强制性认证咨询,除非客户有这个要求。

我们给国内很多家医疗器械企业做过CE认证咨询以及13485体系认证咨询,经验丰富。

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顾云伟     发表于 2022-09-01 23:47:03

ISO13485不是强制性认证咨询,除非客户有这个要求。

我们给国内很多家医疗器械企业做过CE认证咨询以及13485体系认证咨询,经验丰富。

我联系方式看空间介绍

吉良Marla     发表于 2022-09-02 00:29:14


1.执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准

简述GMP在基础设施方面,比ISO13485更具体的要求有那些?并列举必须形成的记录


1.执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准


2.审核机构不同:GMP代表单位实施审核,13485只是一个认证咨询机构


3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。


4.GMP监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃

可以说:GMP源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的。

帮我解答一下这些问题

额稍等

帮我简述一下回答可以吗?

轩轩学子     发表于 2022-09-01 23:03:30

能做的机构有很多,TUV做也能做,不过价格蛮高的。

其实做哪家不是重点,主要是:一,客户有没有要求要制定哪家机构的CE认证,还是有就是是否需要13485证书;二,如果客户没有强烈要求的话,只要是欧盟认可的CE认证,就可以了,保证能够顺利清关

夜夜夜夜的空     发表于 2022-09-01 23:33:26

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