质量管理体系术语2016

质量管理体系术语2016？是企业是可强化品质管理，提高企业效益，增强客户信心，扩大市场份额的重点。而质量管理体系术语2016，可以提高公司的品牌声誉，并让所有利益相关者都知道，该公司非常重视产品质量，并一直坚持不懈地改进产品。有关质量管理体系术语2016，具体要以国家有关产品质量法、规范法和计量法等政策法规和产品执行标准为根据，质量管理体系术语2016根据机构架构的创建、职位的设置、岗位工作职责的区划、职位规章制度和步骤的制订从工作人员、工作中场地、机器设备、运营产品品种和环境危害等层面开展合理运作和监管，匹配相关质量管理体系术语2016，以超过工作人员安全性、质量承诺、生态环境保护、消费者满意和公司获益的这种宏观经济的管理模式。通过质量管理体系术语2016，可展现公司保证服务水平平稳，追求”零缺陷”的总体目标，对顾客呈现完美品牌形象。

中文名: 质量管理体系术语2016
服务类别: ISO体系认证

服务宗旨: iso质量认证专业一站式服务平台，优质高效，全国均可办理！
服务介绍: 质量管理体系术语2016是全国企业谋求发展，开拓市场份额必须要走的途径，在市场经济全球化的环境下，质量管理体系术语2016是作为国内企业需要注意甚至是重视的至关重要点。通过质量管理体系术语2016，对企业都有直接或间接的好处提升。企业在进行质量管理体系术语2016后，要有必须的资金投入，但也会获得丰富的收益，不但有惠及社会发展的社会经济效益，也会造成切切实实的经济收益。

ISO体系认证简介

质量管理体系术语2016对于一个企业来说，有助于企业建立良好的品牌信息和市场信任度。了解质量管理体系术语2016，可以正式的帮助全国企业减少浪费、降低成本，进而增加现金流。我们都知道，合规需要耗费时间和金钱。但通过质量管理体系术语2016，公司不仅可以满足诸多欧盟指令的要求，拥有自己产品的工厂生产控制（记录在案的制造过程和运营政策），还可以使用自己的ISO9001认证为全部产品申请审批。解决质量管理体系术语2016后，也有助于提高企业产品的内在价值，因为它从根本上支持持续的合规。作为一家拥有全国市场的企业，有关质量管理体系术语2016，是有利于与合作方品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。

ISO体系认证 iso认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

GB/T50378绿色建筑评价标准体系

ISO56002创新管理体系认证

ISO29001石油和天然气认证

ISO41001设施管理体系认证

ISO体系认证术语

ISO体系认证概述

GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系，基础和术语是9000族标准的四个核心标准之一，该标准起到奠定理论基础，统一术语的作用。该标准的主要内容是规定了八项质量管理原则，十二条质量管理体系基础和80个术语。其主要内容是： A 八项质量管理原则 1．以顾客为关注焦点 2．领导作用 3．会员参与 4．过程方法 5．管理的系统方法 6．持续改进 7．基于事实的决策方法 8．与供方互利的关系 B 十二条质量管理体系基础 1．质量管理体系的理论说明 2．质量管理体系要求与iso三体系认证要求 3．质量管理体系方法 4．过程方法 5．质量方针和质量目标 6．较高管理者在质量管理体系中的作用 7．iso三体系认证 a. iso三体系认证的价值 b. 质量管理体系中使用的iso三体系认证类型 8．质量管理体系评价 a. 质量管理体系过程的评价 b. 质量管理体系审核 c. 质量管理体系评审 d. 自我评定 9．持续改进 10．统计技术的作用 11．质量管理体系与其他管理体系的关注点 12．质量管理体系与优秀模式之间的关系 C 术语和定义 1．有关质量的术语（5个）质量、要求、等级、顾客满意、能力 2．有关管理的术语（15个）体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标管理、较高管理者、质量管理、质量策划、质量控制质量保证、质量改进、持续改进、有效性、效率 3．有关组织的术语（7个）组织、组织结构、基础设施、工作环境顾客、供方、相关方 4．有关过程和iso三体系认证的术语（5个）过程、iso三体系认证、项目、iso认证和开发、程序 5．有关特性的术语（4个）特性、质量特性、可信性、可追溯性 6．有关合格的术语（13个）合格、不合格、缺陷、预防措施、纠正措施纠正、返工、降级、返修、报废让步、偏离许可、放行 7．有关iso三体系认证的术语（6个）信息、iso三体系认证、规范、质量手册、质量计划、记录 8．有关检查的术语（7个）客观证据、检验、试验、验证确认、鉴定过程、评审 9．有关审核的术语（12个）审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发现审核结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组技术专家、能力 10．有关测量过程质量保证的术语（6个）测量控制体系、测量过程、计量确认测量设备、计量特性、计量职能 D 概念图 2000版ISO9000标准，使用概念图描述术语之间的相互关系。概念之间的关系有三种主要的联系形式：属种关系、从属关系和关联关系，其iso9001质量管理体系认证分别类似树状结构；耙形结构；带箭头的直线。

王宁发表于 2021-11-12 20:31:13

小凡发表于 2021-11-12 20:41:51

xxxxx有限公司

附2：管理体系标准过程条款与责任部门对照表(ISO9001:2015/ISO14001:2015/IATF16949:2016版）

序号

123456789101112131415161718192021222324252627282930

范围规范性引用iso三体系认证术语和定义组织的背景理解组织及其背景理解相关方的需求和期望质量管理体系范围的确定质量管理体系总则过程方法领导作用领导作用和承诺总则以顾客为关注焦点质量方针组织的作用、职责和权限策划风险和机遇的应对措施策划QMS时,组织应..组织应策划….

ISO9001：2015

条款号

1234
4.1
4.2
4.3
4.4
4.
4.1
4.
4.25
5.1
5.
1.1
5.
1.2
5.2
5.36
6.1
6.
1.1
6.
1.2范围

ISO14001:2015

条款号

1234
4.1
4.2
4.3
4.45
5.1
5.2
5.36
6.1
6.
1.1
6.
1.2范围

IATF16949:2016

1234

条款号

对应相关iso三体系认证

责任部门对照（主要责任部门●，次要责任部对应过程管理层DCC工程部品保部业务部制造部●●●●●●

M1组织的环境

○○○○○○○○○○●●●○○○○○○○○○○●●●●●●○

○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○

○○○○

爱穿裤衩搬砖发表于 2021-11-14 07:58:06

ISO质量管理体系最新版的ISO9000:2015质量管理体系《基础和术语》中按照逻辑关系，将术语分为13类，138个术语，其中有21个通用术语及核心定义，不仅适用于质量管理体系还适用于环境及职业健康安全管理体系。

青草随缘发表于 2021-11-15 02:47:46

前言 ……………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ……………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ………………………………………………………………………………………………… 1 2 质量管理体系基础 ………………………………………………………………………………… 1
2.1 质量管理体系的理论说明 ……………………………………………………………………… 1
2.2 质量管理体系要求与iso三体系认证要求 ………………………………………………………………… 1
2.3 质量管理体系方法 ……………………………………………………………………………… 1
2.4 过程方法 ………………………………………………………………………………………… 2
2.5 质量方针和质量目标 …………………………………………………………………………… 2
2.6 较高管理者在质量管理体系中的作用 ………………………………………………………… 2
2.7 iso三体系认证 ……………………………………………………………………………………………… 3
2.8 质量管理体系评价 ……………………………………………………………………………… 3
2.9 持续改进 ………………………………………………………………………………………… 4
2.10 统计技术的作用 ………………………………………………………………………………… 4
2.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点 ……………………………………………………… 4
2.12 质量管理体系与卓越模式之间的关系 ………………………………………………………… 4 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 5
3.1 有关质量的术语 ………………………………………………………………………………… 5
3.2 有关管理的术语 ………………………………………………………………………………… 6
3.3 有关组织的术语 ………………………………………………………………………………… 7
3.4 有关过程和iso三体系认证的术语 ………………………………………………………………………… 8
3.5 有关特性的术语 ………………………………………………………………………………… 9
3.6 有关合格(符合)的术语 ………………………………………………………………………… 10
3.7 有关iso三体系认证的术语 ………………………………………………………………………………… 12
3.8 有关检查的术语 ………………………………………………………………………………… 12
3.9 有关审核的术语 ………………………………………………………………………………… 13
3.10 有关测量过程质量管理的术语 ………………………………………………………………… 15 附录A（资料性附录）定义标准中的术语所使用的方法 …………………………………………… 17 参考文献 ………………………………………………………………………………………………… 26 中文索引 ………………………………………………………………………………………………… 27 英文索引 …………………

挣小钱钱的兔子发表于 2021-11-15 17:02:10

符合：YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

单位药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》

为改进公司iso三体系认证质量，确保iso三体系认证安全，尽力满足顾客等相关方的要求，提升顾客等相关方的满意度，以提高iso三体系认证的市场占有率，从而保证公司利益的实现，公司制订了质量方针及目标，现予以公布，望在公司内得到充分沟通和理解，并采取措施予以执行。

1、质量方针：

2、质量目标：

a、iso三体系认证合格率≥98%

b、顾客满意度≥80

c、交期达成率≥98%

3、管理承诺

遵纪守法，为医疗器械生产企业提供卫生达标合格的包装材料。

总经理：

2018年02月20日

1、目的公司依据YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准，以及单位药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》，结合公司的实际，建立并实施质量管理体系，以达到以下目的：a)证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证；b)通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。c）展示质量体系所需的过程顺序和相互关系、引用的程序iso三体系认证。
2、术语和定义3
4.
1.1b)
4.
2.3a)
5.
4.2④负责制定审核方案对质量管理体系进行内部审核，取得审核结果并报告总理；竞争的需要；负责客户档案的建立，开发新客户

幽幽静兰发表于 2021-11-18 02:22:44

前言 ……………………………………………………………………………………………………… Ⅲ

引言 ……………………………………………………………………………………………………… Ⅳ

1 范围 ………………………………………………………………………………………………… 1

2 质量管理体系基础 ………………………………………………………………………………… 1

2.1 质量管理体系的理论说明 ……………………………………………………………………… 1

2.2 质量管理体系要求与iso三体系认证要求 ………………………………………………………………… 1

2.3 质量管理体系方法 ……………………………………………………………………………… 1

2.4 过程方法 ………………………………………………………………………………………… 2

2.5 质量方针和质量目标 …………………………………………………………………………… 2

2.6 较高管理者在质量管理体系中的作用 ………………………………………………………… 2

2.7 iso三体系认证 ……………………………………………………………………………………………… 3

2.8 质量管理体系评价 ……………………………………………………………………………… 3

2.9 持续改进 ………………………………………………………………………………………… 4

2.10 统计技术的作用 ………………………………………………………………………………… 4

2.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点 ……………………………………………………… 4

2.12 质量管理体系与卓越模式之间的关系 ………………………………………………………… 4

3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 5

3.1 有关质量的术语 ………………………………………………………………………………… 5

3.2 有关管理的术语 ………………………………………………………………………………… 6

3.3 有关组织的术语 ………………………………………………………………………………… 7

3.4 有关过程和iso三体系认证的术语 ………………………………………………………………………… 8

3.5 有关特性的术语 ………………………………………………………………………………… 9

3.6 有关合格(符合)的术语 ………………………………………………………………………… 10

3.7 有关iso三体系认证的术语 ………………………………………………………………………………… 12

3.8 有关检查的术语 ………………………………………………………………………………… 12

3.9 有关审核的术语 ………………………………………………………………………………… 13

3.10 有关测量过程质量管理的术语 ………………………………………………………………… 15

附录A（资料性附录）定义标准中的术语所使用的方法 …………………………………………… 17

参考文献 ………………………………………………………………………………………………… 26

中文索引 ………………………………………………………………………………………………… 27

英文索引 …………………

笑莹莹发表于 2021-11-20 16:22:50

***********有限公司

质量手册

版本号A/0

依据：GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT）

YY/T 0287—2017(ISO 13485:2016, IDT）

编制：审核：批准：20 - -发布20 - -实施

*************有限公司发布

************有限公司

编号：GW-QM-01章节：01

标题：目录ISO 13485：2016条款｜编号｜iso认证流程建议｜页码｜

**｜GW-QM-01｜目录｜2｜

**｜GW-QM-02｜更改记录｜3｜

**｜GW-QM-03｜质量手册发布令｜4｜

**｜GW-QM-04｜管理者代表任命书｜5｜

**｜GW-QM-05｜公司概况｜6｜

**｜GW-QM-06｜质量管理体系｜7｜

**｜GW-QM-07｜质量方针、口号及目标｜8｜

**｜GW-QM-08｜公司组织结构图｜9｜

**｜GW-QM-09｜质量管理体系组织结构图｜10｜

**｜GW-QM-10｜质量管理体系职能分配表｜11~13｜

1｜GW-QM-11｜范围｜14~15｜

2｜GW-QM-12｜引用iso三体系认证｜16｜

3｜GW-QM-13｜术语和定义｜17｜

4｜GW-QM-14｜质量管理体系｜18~20｜

5｜GW-QM-15｜管理职责｜21~25｜

6｜GW-QM-16｜资源管理｜26~28｜

7｜GW-QM-17｜iso三体系认证实现｜29~39｜

8｜GW-QM-18｜测量、分析和改进｜40~46｜

编号：GW-QM-02章节：02

标题：更改记录序号｜页次｜更改内容｜更改人｜批准人｜更改日期｜

编号：GW-QM-03章节：03

标题：质量手册发布令质量手册发布令

2017年，公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系《编号

小青发表于 2021-12-07 11:12:22

单位标准GB/T 19000-2016《质量管理体系基础和术语》是GB/T 19000族标准的核心标准之一。本标准为质量管理体系提供了基本概念、原则和术语，为质量管理体系的其他标准奠定了基础。本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现质量管理体系其他标准的价值。本标准代替 GB/T 19000-2008《质量管理体系基础和术语》。

GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语

青柠发表于 2021-12-09 10:56:08

IATF16949-2016标准与程序iso三体系认证对照表

ISO9001:2015条款前言引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.
3.1总则0.
3.2计划-执行-检查-处理循环0.
3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系质量管理体系——要求1范围IATF16949:2016条款前言--汽车质量管理体系标准引言对应的程序iso三体系认证程序iso三体系认证的性质注意的重点

程序iso三体系认证修改的重点

1.1范围--汽车行业对ISO9001：2015的补充

2规范性引用iso三体系认证

2.1规范性引用标准和参考性引用标准

3术语和定义

3.1汽车行业的术语和定义（增加29个，共41个）

4组织的环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望QP-01组织环境分析控制程序新程序QP-02相关方需求和期望控制新程序程序组织内外部环境分析报告（SWOT报告）--较高管理者的战略分析。相关方需求及期望一览表。

新要求

4.
2.1理解相关方的需求和期望-补充

4.3确定质量管理体系的范围QM-01-2017质量手册顾客特定要求评审表

全面

4.
3.1确定质量管理体系的范围-补充
4.
3.2顾客特殊要求