质量管理体系基础设施审核记录

ISO9001认证咨询的实施步骤：
一.建立体系
1.贯标培训（2周）
2.编写iso三体系认证
3.正式发布
二.体系试运行（3个月）
1.内审员培训（2周）
2.内部审核（2周）
3.管理评审（总经理会议）
三.申请认证咨询 审核公司（2周）
四.监督审核（3次）
1.第一次六个月
2.后两次每次12个月
五.复审 运行三年以上进行复审，和第一次申请一样 三方审核： 第一方审核：内审 第二方审核：客户 第三方审核：认证咨询机构 基本概念：
1.质量手册
2.程序
3.程序iso三体系认证
4.记录（证据） ISO9000标准族（87，90，94版） ISO9001 针对有iso认证开发的对象 ISO9002 针对无iso认证开发的对象 ISO9003 针对主要从事科研试验性质活动的对象 ISO9000标准族（2000版） ISO9000 基础，术语 ISO9001 要求 ISO9004 业绩改进指南 ISO9011 审核指南 ISO9001主要包括：
1.质量管理八项原则 ① 以顾客为关注焦点 ② 领导作用 ③ 全员参与 ④ 过程方法 ⑤ 管理的系统方法 ⑥ 持续改进 ⑦ 基于事实的决策方法 ⑧ 与供方的互利关系
2.质量管理体系基础 ① 质量管理体系的理论说明 ② 质量管理体系要求与iso三体系认证要求 ③ 质量管理体系方法 ④ 过程方法 ⑤ 质量方针与管理目标 ⑥ 质量管理者的作用 ⑦ iso三体系认证 ⑧ 质量管理体系评价 ⑨ 持续改进 ⑩ 统计技术的作用 ? 质量管理体系与其他管理体系的关系 ? 质量管理体系与优秀模式之间的关系 *iso三体系认证必须要素：
1.iso三体系认证番号
2.iso三体系认证iso认证流程建议
3.版本管理
4.需要批准
5.发布日期 *iso三体系认证体系（金字塔型体系）： 第一层，质量手册（作为iso三体系认证纲领） 第二层，程序iso三体系认证：过程控制iso三体系认证，记录控制iso三体系认证，内审控制iso三体系认证，不合格品控制iso三体系认证，纠正措施iso三体系认证，预防措施iso三体系认证 第三层，作业指导书，各种法规标准，等等 ISO9001 2000 质量管理体系要求
1.范围
2.引用标准
3.术语和定义
4.质量管理体系
5.管理职责
6.资源管理
7.iso三体系认证实现
8.测量分析和改进 *在认证咨询审核中严重不合格包括：
1.区域性不合格
2.系统性不合格
3.可能引起严重后果不合格 认证咨询体系中所需要的iso三体系认证：
一.iso三体系认证控制
1.iso三体系认证发放表
2.iso三体系认证更改单
3.作废iso三体系认证销毁单
4.iso三体系认证回收登记
5.外来iso三体系认证接受登记
6.iso三体系认证评审表 *收控：iso三体系认证的有效性（iso三体系认证的版本状态）；发放范围控制。
二.质量目标
1.公司质量目标
2.部门质量目标
3.质量目标完成情况统计
三.管理评审
1.职责与权限
2.岗位职责
3.管理评审计划
4.会议签到登记
5.会议评审报告
6.各部门的汇报
7.改进措施的落实情况
四.人力资源
1.岗位任职要求
2.培训计划
3.培训记录：培训方案，培训签到，含金量评价
五.基础设施
1.台帐
2.领用登记
3.维修记录
4.查杀病毒
5.门禁设置 ……

审核思路

1) 基础设施的分类情况；

2) 了解与基础设施分类相应的管理职责和分工情况；

3) 是否确定了基础设施管理的工作目标？

4) 查基础设施相关的iso三体系认证规定，包括分类、管理要求、保养制度等；

5) 查基础设施的确定和基础管理：

a) 与质量有关的基础设施(适用的建筑物、工作场所和相关/设施过程设备/支持性服务)是否都已纳入质量管理体系的管理？

b) 是否建立了管理台帐？

c) 是否保存了技术资料？

6) 查基础设施的提供：

1. 与质量有关的基础设施是否能确保提供？

2. 现场进行核实是否与台帐相符？

3. 采购、配置如何管理？

7) 查基础设施的维护：

a) 对基础设施维护保养管理的基础制度是否执行？

b) 各种维修、保养是否进行了计划安排并按要求实施？

8) 查对基础设施的检查：

对基础设施管理工作的检查如何进行？

对基础设施完好状况的检查工作的情况如何？

检查的结果怎样？

9) 查对发现问题的处理：

有问题的基础设施是否进行了处置？

对潜在问题是否采取了预防措施？

3、审核的客观证据

1) 工作职责及质量目标方面的iso三体系认证；

2) 与基础设施相关的如设备管理制度、固定资产管理制度、设施设施维护保养规定等；

3) 基础设施管理台帐；

4) 基础设施的技术iso三体系认证资料；

5) 现场观察基础设施的管理情况；

6) 基础设施申购的相关资料；

7) 基础设施大、中、小修及日常维护保养计划及实施记录；

8) 对基础设施的检查及后续措施的记录。

1.质量管理体系范围取决于质量管理体系标准要求，包括：质量管理体系（iso三体系认证控制、记录控制）、管理职责（管理承诺、质量目标、质量方针、沟通、管理评审）、资源（资源提供、人力资源包含培训、基础设施、工作环境等）、iso三体系认证实现（iso三体系认证实现策划、与顾客有关的过程、iso认证、采购、生产服务提供、监视和测量设备控制）、测量分析和改进（内审、iso三体系认证监视和测量、过程监视和测量、顾客满意度的监视测量、不合格品控制、数据分析、改进）。

2.审核的范围覆盖质量管理体系的所有要素，但是审核的时候往往是抽样。

ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。 A 八项质量管理原则 1．以顾客为关注焦点 2．领导作用 3．会员参与 4．过程方法 5．管理的系统方法 6．持续改进 7．基于事实的决策方法 8．与供方互利的关系 B 十二条质量管理体系基础 1．质量管理体系的理论说明 2．质量管理体系要求与iso三体系认证要求 3．质量管理体系方法 4．过程方法 5．质量方针和质量目标 6．较高管理者在质量管理体系中的作用 7．iso三体系认证 a. iso三体系认证的价值 b. 质量管理体系中使用的iso三体系认证类型 8．质量管理体系评价 a. 质量管理体系过程的评价 b. 质量管理体系审核 c. 质量管理体系评审 d. 自我评定 9．持续改进 10．统计技术的作用 11．质量管理体系与其他管理体系的关注点 12．质量管理体系与优秀模式之间的关系 C 术语和定义 1．有关质量的术语（5个） 质量、要求、等级、顾客满意、能力 2．有关管理的术语（15个） 体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标 管理、较高管理者、质量管理、质量策划、质量控制 质量保证、质量改进、持续改进、有效性、效率 3．有关组织的术语（7个） 组织、组织结构、基础设施、工作环境 顾客、供方、相关方 4．有关过程和iso三体系认证的术语（5个） 过程、iso三体系认证、项目、iso认证和开发、程序 5．有关特性的术语（4个） 特性、质量特性、可信性、可追溯性 6．有关合格的术语（13个） 合格、不合格、缺陷、预防措施、纠正措施 纠正、返工、降级、返修、报废 让步、偏离许可、放行 7．有关iso三体系认证的术语（6个） 信息、iso三体系认证、规范、质量手册、质量计划、记录 8．有关检查的术语（7个） 客观证据、检验、试验、验证 确认、鉴定过程、评审 9．有关审核的术语（12个） 审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发现 审核结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组 技术专家、能力 10．有关测量过程质量保证的术语（6个） 测量控制体系、测量过程、计量确认 测量设备、计量特性、计量职能 D 概念图

a.负责组织编写质量管理体系的有关iso三体系认证； b. 负责对质量管理体系iso三体系认证、记录的控制情况实施监督和检查； c.负责对质量管理体系策划的实施含金量进行监督检查； d.负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证； e.负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施含金量进行跟踪和验证； f.参与公司相关部门对服务要求的特殊合同进行评审； g.负责相关基础设施和工作环境的控制。

内部质量体系审核报告

№：

审核目的：

审核依据：

审核员： 审核时间：

审核范围：

不合格项分布

部门 不合格数量体系要求 总经理 管理者代表 人力资源部 采购部 生产技术部 质量管理部 生产车间 合计

4 质量管理体系

4.
2.2质量手册

4.
2.3 iso三体系认证要求

4.
2.4 记录要求

5.1 管理承诺

5.2 以顾客为关注焦点

5.3 质量方针

5.4 策划

5.5职责、权限与沟通

5.6 管理评审

6.1 资源提供

6.2 人力资源

6.3 基础设施

6.4 工作环境

7.1 iso三体系认证实现的策划

7.2 与顾客有关的过程

7.3iso认证和开发

7.4 采购

7.5 生产和服务的提供

7.6 测量和监控装置的控制

8.1 总则

8.2 监视和测量

8.3 不合格品控制

8.4 数据分析

8.5 改进

合计

内部质量体系审核报告(续)

审核过程综述：

审核结论：

编制/日期： 审批/日期：

你讲的是质量管理体系的范围还是审核范围？分别说明如下：

1.质量管理体系范围取决于质量管理体系标准要求，包括：质量管理体系（iso三体系认证控制、记录控制）、管理职责（管理承诺、质量目标、质量方针、沟通、管理评审）、资源（资源提供、人力资源包含培训、基础设施、工作环境等）、iso三体系认证实现（iso三体系认证实现策划、与顾客有关的过程、iso认证、采购、生产服务提供、监视和测量设备控制）、测量分析和改进（内审、iso三体系认证监视和测量、过程监视和测量、顾客满意度的监视测量、不合格品控制、数据分析、改进）。

2.审核的范围覆盖质量管理体系的所有要素，但是审核的时候往往是抽样。审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述

1.质量管理体系范围取决于质量管理体系标准要求，包括：质量管理体系（iso三体系认证控制、记录控制）、管理职责（管理承诺、质量目标、质量方针、沟通、管理评审）、资源（资源提供、人力资源包含培训、基础设施、工作环境等）、iso三体系认证实现（iso三体系认证实现策划、与顾客有关的过程、iso认证、采购、生产服务提供、监视和测量设备控制）、测量分析和改进（内审、iso三体系认证监视和测量、过程监视和测量、顾客满意度的监视测量、不合格品控制、数据分析、改进）。
2.审核的范围覆盖质量管理体系的所有要素，但是审核的时候往往是抽样。

鹿泉市XX精密铸造有限公司

质量手册

编制：审核：

批准：

持有人：

0.1目录

标题ISO 9001：2000标准条款对照

0.1目录0.2更改记录页0.3质量手册颁布令0.4管理者代表任命书

0.5质量方针和质量目标
5.
3、
5.
4.1

0.6组织结构图

0.7质量管理体系过程职责分配表

1.0企业概况
2.0质量手册说明
1.
2.3

4.0质量管理体系
4.
1、
4.2

4.
2.3iso三体系认证控制程序
4.
2.3

4.
2.4记录控制程序
4.
2.4

5.
1、
5.2

5.1质量方针
5.3

5.2管理体系策划
5.
4.
1、
5.
4.2

5.3职责、权限和沟通
5.
5.
1、
5.
5.
2、

5.4管理评审
5.6

6.0资源管理6

6.1资源提供
6.1

6.2人力资源
6.2

6.3基础设施和工作环境
6.
3、
6.4

7.0iso三体系认证实现7

7.1iso三体系认证实现的策划
7.1

7.2与iso三体系认证有关的过程
7.2

7.4采购
7.4

7.5生产和服务提供控制程序
7.5

7.6监视和测量装置
7.6

8.0测量、分析和改进
8.1

8.
2.1顾客满意程度测量
8.
2.1

8.
2.2内部审核控制程序
8.
2.2

8.
2.3过程或iso三体系认证监视和测量
8.
2.
3、
8.
2.4

8.3不合格品控制程序
8.3

8.4数据分析
8.4

8.5改进控制程序
8.5

0.2更改记录

序号｜更改通知单号｜修订章节、页次｜更改条款｜更改人｜批准: ｜日期｜备注｜

0.3质量手册颁布发布令

为了提高本公司的质量管理水平，确保iso三体系认证质量和更好地满足顾客需求，本公司依据GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系本《质量手册》是本公司质量管理体系中的纲领性

老师现场审核主要目的：是为了抽查质量管理体系运行过程中现场证据，以考核现场运行状态是否符合质量管理体系标准和该组织自定的程序iso三体系认证要求。所以一般他们都会做以下工作：

1.一般会查看与质量管理体系相关的一切按iso三体系认证要求现场必须存在的记录表单，以确认是否按标准、iso三体系认证要求填写，或者记录表单内容是否合理。

2.抽查几个员工的申报条件及流程，然后去查看培训部的培训记录，以查证其是否有资质从事现在的工作。

3.现场物料、设备、设施的的标识、摆放、存放条件等是否符合体系标准、iso三体系认证的要求。

4.与现场正在生产的iso三体系认证质量相关的一切必须应具备的信息是否在现场均能轻松获取。

5.查看现场存在的iso三体系认证，并记录其编号啊、版本啊，回头会到管理iso三体系认证控制部门查阅现场iso三体系认证是否是最新版本。

6.查看一些特殊场所的基础设施和人员防护措施是否得当，是否符合相关法律、法规、体系标准、iso三体系认证要求等。

一般来说最主要是查看以上几条，有些老师的审核角度往往出其不意，但教师审核的目的最终还是帮助企业改善和提高，所以只要按照相关的法律、法规、体系标准、iso三体系认证要求执行，应不会有太大问题的。