ISO19001，iso19001

iso质量认证 2023-07-30 16:28

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谁有ISO19001？

iso19001内容是什么？

它的内容是：In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology即：体外诊断医疗设备 -- 制造商通过用于生物标记的体外诊断试剂提供的信息目前这个标准的最新版本是2013版。

iso19001认证要求？

GB/T19001-2016/ISO9001:2015体系认证申请受理的基本条件：l 合法的从业组织（如具有企业法人营业执照/事业单位法人证书/社会团体法人登记证书等），当申请组织为非法人单位时，须得到法人单位的授权；l 产品（服务）、过程和运作活动等符合相应法规、标准要求；l 按认证标准建立了体系并运行3个月以上；l 进行了内审和管理评审。l 以下情况不予受理：①被执法部门责令停业整顿期间的；②国家企业信用信息公示系统或政府其它信用公示系统列入严重失信或异常经营名录的；③一年内发生重大、特大事故（事件）的；④其它被政府主管部门认定或被媒体曝光有不符合、有违法失信行为、且在处理期的。
3.2客户申请认证需要递交哪些材料l 如实填写认证申请与调查表并附以下资料：a.有效的法律地位证明、从业许可，如营业执照/许可证/资质或3C证书等；b. 体系文件：提供包括组织经营、生产、服务活动基本情况、体系范围、方针及必需的支持过程运行的文件（当认证标准有要求时，应提供所需手册或程序文件）c.包含组织结构图及职责的成文信息；d.相关的法律、法规、标准识别结果的信息；e.产品工艺/服务流程图(适用时）；f.临时或固定多场所清单（适用时）。