pcr实验室建立质量管理体系的核心要义，实验室建立质量管理体系的核心要义

如何建立实验室质量管理体系？

实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室iso三体系认证质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。 对检测实验室而言，结果报告是实验室的最终iso三体系认证。结果报告的准确性和可靠性，直接关系到客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。所以，抓好实验室的质量监督，也就抓住了实验室管理中的重点环节。 对于实验室质量监督的对象，《检验和校准实验室能力认可准则》CNAS／AC01—2006指出：“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分的监督”；“当使用在培员工时，应对其安排适当的监督”；“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。因此，检测实验室监督的对象主要是检测人员，包括在培员工、签约人员和其他的技术人员。 如何开展实验室质量监督工作，需要了解和做好以下几点工作： 一是质量监督的形式。质量监督工作一般以质量监督网的形式展开，质量监督网由质量负责人、综合管理部门、检测部门的质量监督员组成。质量监督员的选用主要考虑：监督员的数量，实验室根据检测工作涉及的专业技术领域，只要能够满足工作需要即可，质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%。质量监督是一项技术性工作，监督员应由了解检测目的，熟悉检测的方法、程序，懂得结果评价的人员来担当，就专业知识而言，要求其高于一般检测、核查人员。 二是质量监督的实施。质量监督的实施主要是编制相关程序性iso三体系认证，明确质量监督的职责分工、质量监督工作的流程和要求，质量监督中不符合工作的处理及改进的机会。制订年度质量监督计划，计划应包括监督的方式、项目、频次、要求等。综合管理部组织编制监督记录表，对监督内容进行iso三体系认证化。监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节；设置对检测活动进行评价，以及对不符合检测工作提出处理意见等栏目。监督员按计划实施监督，详细记录活动的内容；对发现的不符合和潜在不符合项按照程序iso三体系认证的要求，及时处理和反馈。综合管理部对监督结果加以收集、汇总、分析、评价，并作为管理评审的内容输入监督记录表。 三是质量监督的方式。质量监督主要采取两种方式，一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督，属于日常监督的项目，如新进人员等。二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督，属于特殊监督的项目，如客户有特殊要求时等。 四是质量监督的内容。质量监督的内容涉及检测全过程的各个环节，即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程，以此确定质量监督的内容，包括：合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告。 五是质量监督的评价。质量监督评价的内容包括：监督员是否能够验证检测结果的可靠性；质量监督中发现的不符合项是否及时采取措施处理，措施是否有效；前期质量监督中发现的不符合项，在近期监督中是否再次发生等内容。

不知道你们具体是什么实验室，我就拿我们计量实验室和理化实验室说说，在监视和测量方面：计量与理化实验的能力，决定着我们iso三体系认证质量保证的能力，数据分析与它也是离不开的；在持续改进方面：纠正预防等与实验室是分不开的，有效地试验，能够最大化的防止不合格品产生，从而规避风险············

如何建立实验室质量管理体系案例？

实验室质量管理体系有单位发布的细则，参照那个做即可

如题:实验室如何建立质量管理体系？

请个经验丰富的人士，或请家专业咨询机构。如果想长期发展，前者更合适。钱嘛，反正要花的。如果你是申请单位认可，满足GB/T 27025就行。

如何建立临床实验室质量管理体系？

根据“临床试验质量管理规范”去建立。

浅谈实验室质量管理体系建立和运行的几个重要方面？

浅谈实验室质量管理体系建立和运行的几个重要方面陆伟庆周志浩赵伟李建华（无锡市滨湖区建设工程质量监督站试验室）[摘要]建立、运行并动态完善实验室质量体系，是十分必要的，也是发展趋势。本文论述了质量管理体系建立及运行中的iso三体系认证编制、内审和人力资源管理等方面内容。[关键词]质量体系iso三体系认证内审人力资源 
1、前言大多数实验室都建立了新的适应本实验室情况的质量管理手册和相关程序iso三体系认证，适应了新的形势和要求，规范了自身的行为，规范了市场。本文从以下几个方面论述了实验室质量管理体系建立和运行的有关内容。
2、有效完成实验室质量体系iso三体系认证的编制工作目前，国际通行的实验室认可准则就是《测试和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：1999）（以下简称认可准则）。据此基本框架建立的质量体系，是iso三体系认证化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制属于自己的独特的质量体系iso三体系认证，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。编制好各级质量体系iso三体系认证是建立、运行质量体系的关键。
2.1必须要对认可准则进行全员培训，这是前提。可以“请进来和走出去”，进行长时间不间断的系统培训，将认可准则中的要求有效体现到实际质量管理和技术运作中。另外，还要对认可机构的有关认可要求进行培训。
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