iso三体系不符合项,ISO三体系不符合项
ISO什么情况判断严重不符合项和一般不符合项?
区别是什么?
1、下列情况之一为严重不符合项:1)基本上没有按照质量方针,目标和ISO9001:2008标准建立质量管理体系;或质量管理体系进行基本无效;或最高管理者基本不履行质量职责造成体系的系统性失效;2)标准的某一条款基本上未得到有效实施,组织的某一职能单元的体系基本上未得到建立或有效实施;3)某项重要的质量活动缺乏系统的管理,直接影响到顾客对提交产品的质量产生重大怀疑。
2、一般不符合项:除上述之外的轻微的,对体系运行不产生严重影响的不符合项。一般不符合项一般不能多于十项,在1个月内完成纠正措施,有时需要经过验证合格方可。好像这个没有具体的换算,多少个一般不符合项等于严重不符合项.
体系内审不符合项的判定?
除去“措施:及时贴上“当心触电”安全标志。再对全体员工进行安全宣导。” 外,在整改报告中要附上配电箱附近未贴和贴上“当心触电”安全标志的前后对比照片。
措施:及时贴上“当心触电”安全标志。再对全体员工进行安全宣导。
ISO内审不符合项判定?
我是做质量管理的,你说的这两种情况要根据现场的实际情况来判定是否为不符合项,就像楼上说的,检验指导书为何没有归位?不能说没有归位就不符合,
4.
2.3并没有这样一条要求啊。要看是怎样的情况,再判定。第二条,标准没有说生产现场必须要有作业指导书,只是说适用时,那就是说根据公司的需要,很多时候要看公司规模、作业的复杂程度、人员技能等各个方面的,并不是没有作业指导书就是不符合的。楼主要根据实际情况来看~
第一个问题不能说明有问题,没有归位很有可能正在使用——iso三体系认证不是放置不动的;第二个问题可以如所说的那样开出来
ISO13485体系审核不符合项回复?
原因:未及时核查电子周平校验证书的有效期 措施:将电子周平送去校验,获得有效的检验证书
可以重新进行一次管理评审活动。新的活动应将顾客反馈(详细描述)、新的法规(如中国的新条例、国药局新办法,欧盟或美国的新法规)作为输入,评价顾客反馈及新法规对体系的影响并采取对应的措施。此外,作为纠正措施,应重新学习iso 13485标准中的第
5.6节以及企业的质量体系iso三体系认证中涉及管理评审的要求。保证在下次管理评审中不会遗漏。
原因:未及时核查电子周平校验证书的有效期措施:将电子周平送去校验,获得有效的检验证书
ISO不符合项报告怎么写?
一般来说需要了解你们的iso三体系认证的验收标准(一般由你们的客户提供,基本标准是欧盟RoHS指令的2005/618/EC指令:除Cd以外其他限制性有害物质含量不得超过1000ppm,Cd为100ppm)。 确认报告是否符合要求时,一般依照以下要求判定:报告中的第三方检测实验室是否通过ISO/IEC17025实验室的审核(注意这里指的是实际进行测试的实验室而不是母体实验室,因为目前有很多的检测机构以母体的资格证书给大家形成误解);报告中详细的测试数值(一般检测机构并不对数值作判定只是简单告知测试数值,目前例外的好象只有BV的实验室;报告中ND指的是测试数值结果低于当时设备以及实验方法的MDL)。对于提供SONY客户的报告需要特别注意,SONY对有害物质检测报告的形式和内容有特别的规定。 应对RoHS目前采取的方式为检测,目前尚没有机构有能力签发有关RoHS的证书,主要是因为RoHS的管制因为各国情况不同而在具体制定的法规方面有差异,一般来讲签发RoHS证书带有侵权的嫌疑。 对于系统iso三体系认证一般采取整合报告的形式,其原因在于系统客户要求的时候还会比较本着成本的角度考量!
一般来说需要了解你们的产品的验收标准(一般由你们的客户提供,基本标准是欧盟RoHS指令的2005/618/EC指令:除Cd以外其他限制性有害物质含量不得超过1000ppm,Cd为100ppm)。 确认报告是否符合要求时,一般依照以下要求判定:报告中的第三方检测实验室是否通过ISO/IEC17025实验室的审核(注意这里指的是实际进行测试的实验室而不是母体实验室,因为目前有很多的检测机构以母体的资格证书给大家形成误解);报告中详细的测试数值(一般检测机构并不对数值作判定只是简单告知测试数值,目前例外的好象只有BV的实验室;报告中ND指的是测试数值结果低于当时设备以及实验方法的MDL)。对于提供SONY客户的报告需要特别注意,SONY对有害物质检测报告的形式和内容有特别的规定。 应对RoHS目前采取的方式为检测,目前尚没有机构有能力签发有关RoHS的证书,主要是因为RoHS的管制因为各国情况不同而在具体制定的法规方面有差异,一般来讲签发RoHS证书带有侵权的嫌疑。 对于系统产品一般采取整合报告的形式,其原因在于系统客户要求的时候还会比较本着成本的角度考量! 对于系统厂商需要做的事情会比较多:因为无铅制程引入可能会降低产品的可靠度(因为制程的控制温度比以前有了比较明显的提升,产品的可靠度性能降低),所以对于系统(模组)厂商并不是简单的材料符合,千万记住!
不知道你是从审核员的角度还是从被审部门的角度写这份不合格报告,如果是审核员的角度,只要写出不合格依据和不合格描述即可,你这个不合格项的判定依据为ISO9001:2008的
7.
3.2条款,描述可以是:没有证据显示对某某项目的设计开发输入进行了评审。原因分析、纠正和预防措施都是由受审部门写的,可以这么写,原因分析:部门技术人员对程序文件不熟悉;纠正措施:按照某某程序文件的要求对某某项目的设计开发输入进行评审,并保存评审记录;预防措施:安排某某时间对部门技术人员进行培训,熟悉程序文件,并对以后的项目的设计开发输入都进行评审。