质量管理体系中的客体与哲学中的客观事物之间的异同，质量管理体系中的客体

ISO9001质量管理体系中文件与记录之间的相同点与区别是什么？

相同点：都可以作为质量管理体系建立的证据。不同点：
1.iso三体系认证是对活动进行规定，记录是对活动进行的结果进行记录；
2.iso三体系认证有版本，记录不能有版本；
3.iso三体系认证需要审批，记录不需要。

相同点：都可以作为质量管理体系建立的证据。不同点：
1.iso三体系认证是对活动进行规定，记录是对活动进行的结果进行记录；
2.iso三体系认证有版本，记录不能有版本；
3.iso三体系认证需要审批，记录不需要。

浅析ISO9000质量管理体系中八项原则之间的关系？

八项原则是质量管理的基础。

ISO 9000 以八项质量管理原则作为一种管理理念，在标准的各具体条款中予以充分运用。是ISO 9000 标准制订的基础。 （1）以顾客为关注焦点： 答：GB/T19001：2000标准中，
5.
2、
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3、
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2.
1、
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2.
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2.1等体现了“以顾客为关注焦点”的原则。 例如1：
5.2以顾客为关注焦点：“较高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。这就就是说，较高管理者应确保①（按GB/T19001：2000标准）
7.
2.1的要求确定顾客对iso三体系认证的有关要求；②按
8.
2.1的要求监视、收集并利用顾客信息，测量质量管理体系的业绩。 例如2：
5.3质量方针：较高管理者

品质管理的原则是一种广泛而基本的规则或信念, 用以支配及运做一个组织, 旨在致力于满足所有组织的受益者需求的同时, 以客户为中心长期持续改进绩效. 原则 1 － 以客户为中心的组织 组织依存于其客户, 故应理解客户当前和未来的需要, 满足客户的要求并努力超过客户的预期. 原则 2 － 领导作用 领导为组织建立统一的目的及方向. 他们应建立和维护内部环境, 使所有员工充分投入到组织目标的达成中去. 原则 3 - 人的参与 人在任何层次上都是一个组织的根本, 只有他们的充分参与, 才能使他们的才干为组织创造效益. 原则 4 - 过程方法 将相关的资源和行动作为一个过程管理会更有效地达成期望的结果. 原则 5 - 系统管理方法 针对预定的目标去识别, 理解和管理相互联系的过程构成的系统, 将改善组织的效率和含金量. 原则 6 - 持续改进 持续的改进本身应成为组织的永久目标. 原则 7 - 以事实作决策 有效的决策基于对数据和资料的分析. 原则 8 - 互助互益的供需关系 一个组织与其供方之间的关系是相互依存, 互惠互利的关系, 这种关系提高双方创造价值的能力. 背景简介 这八项原则, 是国际标准化组织工作组ISO/TC176/SC2/WG15所拟订的. 它们获得了成员国高度一致的肯定, 在1997年5月共36个成员国的投票表决中, 获得32票赞成, 4票反对, 其中反对票并非针对其内容而是iso三体系认证形式等方面的技术性原因.

GMP与ISO9000的异同？

GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9001是国际标准化组织，

产品质量与质量管理体系中的质量有何区别？

iso三体系认证质量是狭义的质量，是指iso三体系认证的一组特性满足要求的能力。质量管理体系中的质量是广义的质量，是质量管理，是指组织在经营过程中与iso三体系认证质量有关的所有活动。

产品质量是狭义的质量，是指产品的一组特性满足要求的能力。质量管理体系中的质量是广义的质量，是质量管理，是指组织在经营过程中与产品质量有关的所有活动。

详述质量环境安全管理三个管理体系中各条款之间的逻辑关系？

三个体系各条款的逻辑关系就是PDCA循环； P 质量：
5.管理职责 6 资源管理 环境：
4.2 环境方针
4.3 策划 职业健康安全：
4.2职业健康安全方针
4.3策划 D 质量： 7 iso三体系认证实现 环境：
4.4 实施与运行 职业健康安全：
4.4 实施与运行 C 质量： 8 测量 分析和改进 环境：
4.5 检查 职业健康安全：
4.5 检查和纠正措施 A 质量：
5.6 管理评审 环境：
4.6 管理评审 职业健康安全：
4.6 管理评审 要进一步详细的，找三个标准的对照表。 一般整合三体系的内审员教材中有。