内审是评价质量管理体系的什么,内审是评价质量管理体系的什么性
质量管理体系评价的方法是?
ISO9000标准规定规定了对质量管理体系评价的方法,有以下三种:
1、审核,包括第一方审核,第二方审核,第三方审核。
2、管理评审。
3、自我评定。其中审核、管理评审是ISO9001,ISO9004共同要求的评价方法,自我评定是ISO9004要求的。所以,答案是:C
管理活动、资源提供等。将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、iso三体系认证、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》,它提出的要求是对iso三体系认证要求的补充,经过数次的改版。扩展资料体系特点(一)它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点;(二)它是深入细致的质量iso三体系认证的基础;(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础;(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效进行质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。参考资料来源:
管理活动、资源提供等。将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。可以理解为涵盖了从确定顾客需求、iso认证研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,以iso三体系认证化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。质量体系审核的重点,主要是验证和确认体系iso三体系认证的适用性和有效性。扩展资料:质量管理体系评价要求规定:
1、内容可包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化,还可包括确定采取措施的需求。
2、依据应考虑质量方针和质量目标,方针和目标已经包含顾客和相关方的期望。管理评审的输出应给出质量方针和质量目标实现的含金量,同时为进一步改进提供支持,最终为组织和相关方增值。
3、在现场审核活动前应评审受审核方的iso三体系认证,以确定iso三体系认证所述的体系与审核准则的符合性。在有些情况下,如果不影响审核实施的有效性,iso三体系认证评审可以推迟,直到现场活动开始时。参考资料来源:
质量管理体系评价的方法是?
管理活动、资源提供等。将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。质量体系审核的重点,主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。扩展资料:质量管理体系评价要求规定:
1、内容可包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化,还可包括确定采取措施的需求。
2、依据应考虑质量方针和质量目标,方针和目标已经包含顾客和相关方的期望。管理评审的输出应给出质量方针和质量目标实现的效果,同时为进一步改进提供支持,最终为组织和相关方增值。
3、在现场审核活动前应评审受审核方的文件,以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。在有些情况下,如果不影响审核实施的有效性,文件评审可以推迟,直到现场活动开始时。参考资料来源:
什么是“OHSAS18000的评价”?
OHSAS 18000全名为Occupational Health and Safety Assessment Series 18000, 是一国际性安全及卫生管理系统验证标准。OHSAS之所以发展,主要为解决客户群在面对诸多验证机构自行开发的安卫管理系统验证标准时,如何取舍之问题:以及取代知名度较高之BS8800(仅为指导纲要,而非验证标准)而成为可正式验证之国际标准。客户常因上述征结未能理清,而采观望态度。其实大家都明了安卫管理系统之建置乃刻不容缓之事,其较诸品质及环境管理系统之建置,虽少了生意导向之诱因,却多了尊重员工生命财产这形象。为了解决上述征结,各大验证机构(如SGS,BSI,NSAI,Standards Australia, BVQI, LRQA等)乃参考既有安卫管理系统标准(如ISA 2000,BS 8800,NSAI SR 320, AS/NZ 4801, SafetyCert, OHSMS, LRQASMS 8800等),共 同发展出OHSAS 18000。OHSAS 18001规范之架构与ISO14001一致,亦循PDCA持续改善模式iso认证,而OHSAS 18002实施指导纲要之内容则多所参考ISA 2000。OSHMS18001职业安全健康管理体系
一、OSHMS18001职业安全健康管理体系职业安全健康管理体系(OSHMS)是20世纪80年代后期国际上兴起的现代安全管理模式。它是一套系统化、程序化和具有高度自我约束、自我完善的科学管理体系。其核心是要求企业采用现代化的管理模式、使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学、规范和有效,建立安全健康风险,从而预防事故发生和控制职业危害。这与我国"安全第一,预防为主"的基本工作方针相一致,是当前市场经济、单位企业,尤其是大的跨国公司一致采用的安全生产管理体系,具有很高的科学性、安全性和实效性。
二.企业实施职业安全健康管理体系的好处可以提高企业的安全管理和综合管理水平,促进企业管理的规范化、标准化、现代化。可能减少因工伤事故和职业病所造成的经济损失和因此所产生的负面影响,提高企业的经济效益。可能提高企业的信誉、形象和凝聚力。可以提高职工的安全素质、安全意识和操作技能,使员工在生产、经营活动中自觉防范安全健康风险。可以增强企业在国内外市场中的竞争能力。可以为企业在国际生产经营活动中吸引投资者和合作伙伴创造条件。可以促进企业的安全管理与国际接轨,消除贸易壁垒,是企业的第三张通行证。可以通过提高安全生产水平改善单位-企业-员工(以及相关方)之间的关系。
三.进行职业安全健康管理体系认证咨询的依据1999年10月13日单位经贸委下发了《关于职业安全卫生管理体系试行标准的通知》(国经贸厅〖1999〗447号)和《关于开展职业安全卫生管理体系认证咨询工作的通知》(国经贸安全〖1999〗983号)。2000年创办了《职业安全卫生管理体系认证咨询》双月刊,成立了指导委员会、机构管理委员会、申报委员会,其目的是全面推动此项工作。单位经贸委于2001年12月20日发布和实施《职业安全健康管理体系指导意见》和《职业安全健康管理体系审核规范》;单位质量监督检验检疫总局颁布《职业安全健康管理体系规范》GB/T28001-2001,并于2002年1月1日正式实施,同时加大了推动和推广力度。2002年3月20日单位安全生产监督管理局下达关于印发《职业安全健康管理体系审核规范-实施指南》的通知。2002年6月29日,九届全国人大常委会审议通过了《安全生产法》,以促进企业《职业安全健康管理体系规范》GB/T28001-2001管理体系的建立。
四.《职业安全健康管理体系规范》的主要内容和结构模式我国在职业安全健康方面从一开始就十分重视,紧跟国际步伐,在原有标准基础上颁布的符合中国国情的《职业安全健康管理体系规范》主要内容包括17个要素,其中
4.
3.1"对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划"为核心要素;中国标准研究中心北京质量认证咨询咨询部对该标准总结出以下几点:
1.标准是一个成功的管理模式;
2.标准要遵守两个承诺;
3.标准体现出三级监控机制(保证机制);
4.标准进行了四个强调;
5.标准具有系统性、先进性、预防性、持续改进、全过程控制五个特点。职业安全健康管理体系17个要素的相互关系是:危险源是职业安全管理体系的管理核心;职业安全健康管理体系必须以遵守法律为最低要求不断改进;明确组织机构与职责是实施职业安全健康管理体系的必要条件;职业安全健康目标和管理方案是实现持续改进的重要途径;运行控制是组织控制其风险的关键步骤;职业安全健康管理体系的监控系统对体系运行起保障作用。五.OHSAS18001职业安全健康管理体系和ISO9001:2000质量管理体系、ISO14001环境管理体系的异同点1. 实施三个标准最大的不同点是其对象不同:组织按ISO9001:2000标准建立的质量管理体系,其对象是顾客。组织按ISO14001标准建立的环境管理体系,其对象是社会和相关方。组织按OHSAS18001标准建立的职业安全健康管理体系,其对象是员工。2. 实施三个标准的相同点:1) 组织实施管理的总方针和目标相同。2) 三项标准使用共同的过程模式结构,结构相似以方便使用。3) 体系的原理都是PDCA(计划-执行-检查-改进)循环。4) 都需要建立iso三体系认证化的管理体系。5) 都需要有iso三体系认证化的职责分工。6) 都提出要通过体系运行实现持续改进。7) 都提出了遵守法规和其它要求的承诺。8) 都提出用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性、适宜性和符合性。9) 都要求对不符合项进行控制并加强培训教育。10) 都要求组织的较高管理者任命管理者代表,负责建立、保持和实施管理体系。六.职业安全卫生管理体系认证咨询收费标准
1.收费标准:依据单位计划委员会:单位技术监督局计价格〖1999〗212号iso三体系认证、单位环境保护总局计价格〖1999〗1556号iso三体系认证以及单位经贸委的有关规定,按标准取费。
2.收费对象:职业安全卫生管理体系咨询申请方或委托方。
3.收费区别:根据企业类型不同,进行职业安全健康认证咨询的企业分为低风险行业类、中风险行业类和高风险行业类三种,依类别差异取费不同。
为什么说质量管理体系评价是对构成体系的过程的评价?
质量管理体系的基础是过程方法;体系是很多过程系统地组成的;过程的优劣直接影响到体系的优劣。因而可以说,质量管理体系的评价是对构成体系的过程的评价。
管理评审核是评价质量管理体系的?
1.ISO9000 标准对组织开展管理评审活动要求(1)评价质量管理体系持续的适宜性。由于组织所处的客观环境不断变化,客观上要求组织的质量管理体系也要不断地变化以达到持续地与客观环境变化的情况相适宜。另外组织内部iso三体系认证、过程、资源等也会不断变化,要求质量管理体系也能够适应这些变化。(2)评价质量管理体系持续的充分性。对于已建立的质量管理体系,在资源、技术、控制方法等各个方面是否能够得到充分保证,通过评审发现不足之处,并予以补充、完善。(3)评价质量管理体系持续的有效性。质量管理体系的有效性是指通过完成质量管理体系所需的过程(或活动)而达到质量方针和质量目标或所策划的结果。这里也包括对达到与体系和iso三体系认证有关的质量目标的符合性。要判定组织质量体系是否达到预定的目标就必须把顾客反馈、过程绩效、iso三体系认证的符合性等作为评审的输入并与规定的质量目标进行对比以判定质量管理体系的有效性。(4)评价组织的质量管理体系申报的需要。组织对质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评审都会导致由于组织总目标的需求的变化而对质量管理体系可能的申报需求。然后针对这些需求采取相应措施,实现质量体系的持续改进。2.输入和输出 管理评审作为质量管理体系的过程之一,必定存在着过程的输入和输出。 (1)管理评审的输入包括对下面当前业绩和改进的机会: ① 审核的结果(包括第一方、第二方和第三方审核及自我评定等)。 ② 顾客反馈(包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客投诉等)。 ③ 过程的业绩,即一个过程通过资源的投入和活动的开展将输入转化为输出并实现价值增值,从而达到预期结果的程度情况。如果某一质量管理体系的过程完全实现了价值的增值并达到了预期的结果,这一过程的业绩就是令人满意的。 ④ iso三体系认证符合性。 ⑤ 纠正和预防措施的现状及改进的机会。 ⑥ 以往管理评审所确定的措施的实施情况。 ⑦ 可能影响质量管理体系的各种申报(主要包括外界环境的变化,例如:出现了新技术、质量概念、相关法律法规的变化。也包括自身的变化,例如体系的重大申报、组织机构调整等)。 以上各种输入应从当前的业绩上考虑,找出与预期目标的差距,同时考虑各种可能的改进机会。除以上必需的输入项目外,组织也可对其在市场中所处地位及对其竞争对手的业绩的评价中找出自身的改进方向。 (2)管理评审输出包括 ① 质量管理体系及其过程的改进措施。由于对以上评审输入中的业绩现状分析必将导致对组织现有的质量管理体系及现有过程提出改进的要求(包括顾客要求的识别、iso三体系认证的iso认证、制造、测量、防护、交付后过程的改进),组织应提出改进的措施并予以记录。 ② 与顾客要求有关的iso三体系认证的改进措施。包括iso三体系认证实现的质量、iso三体系认证的质量特性、新iso三体系认证及时投放市场的能力等方面的改进。 ③ 资源需求的措施。组织应针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性,不但考虑当前的资源需求,还要考虑未来的资源需求。以上管理评审输出的结果应形成报告。 总之,组织应定期组织对质量管理体系的评审,以确保其适宜性、充分性、有效性。 9 牢记要点 在进行管理评审时应牢记以下要点: 亲自主持管理评审 确切了解管理评审活动的要求 重点评审过程的输入和输出部分 4 实践练习 请区分管理评审内部稽核的相异点,并以表格形式列出来。 项目 管理审查 内部稽核 层面 符合性 范围 性质 层级 参与人员 频率 顺序 地点 内容 参考答案: 管理评审的要求: 1.层面:iso三体系认证面(纸上作业)。 2.符合性:审查ISO 9000 标准品质管理系统一致性。 3.范围:包括内部稽核结果。 4.性质:品质管理系统的适用性,确切性及有效性。 5.层级:高。 6.参与人员:高级管理阶层及/或管理者代表、功能单位主管、内部稽核人员。 7.频率:视组织需求,每月、每季、半年或一年。 8.顺序:在内部稽核之后。 9.地点:高级管理阶层办公室或会议室。 10.内容:管理审查输入及输出。 内部稽核的要求: 1.层面:作业面(至稽核现场作业)。 2.符合性:稽核品质管理系统与组织作业一致性。 3.范围:为管理审查输入之一。 4.性质:品质管理系统的有效性。 5.层级:低。 6.参与人员:稽核本身工作之外的稽核人员及/或稽核小组长、管理代表。 7.频率:视组织需求,每季、半年或一年。 8.顺序:在管理审查之前。 9.地点:与品质管理系统有关作业场所。 10.管理审查输入输出:ISO 9001 条款4 至8 及iso三体系认证与作业一致性。 怎样进行ISO9001 管理评审 陈志兵 在ISO9001 质量管理体系标准中,规定要定期进行管理评审。管理评审是对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。评审还包括对需要采取的措施进行评价。在适宜性方面,应评审质量方针、目标、质量管理体系的各层次iso三体系认证以及过程和活动的安排是否适合于市场竞争环境,是否适合企业的实际情况,是否具有可操作性。在充分性方面,应评审质量管理体系是否覆盖了标准的全部要求,如有删减时是否有足够的根据,是否能确保具有持续满足顾客要求的能力。各过程和质量活动的影响是否都受到了有效控制。在有效性方面,应评审质量管理体系是否按iso三体系认证规定有效地运行,是否留有必要的证据,能否保证质量方针和质量目标的实现,能否持续地满足顾客的要求。在效率方面,质量管理体系是否有助于组织工作效率的提高,是否有相应的统计分析资料对此加以证实,随着效率的提高,成本是否降低。 管理评审在对以上方面作出评价的同时,还应决定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改。 在管理评审前应作出充分准备,宜由有关职能部门提交专题报告。这些管理评审的输入可包括:
一、管理者代表对质量管理体系运行、质量方针、目标的实施等情况提出综合报告,对质量管理体系的动作作出初步评价,识别存在的主要问题并提出相应的措施建议。
二、质量检验部门负责人提出iso三体系认证质量状况分析报告,包括iso三体系认证质量符合性与前一个周期的对比分析,当前仍然存在的不合格的主要问题、原因和对策建议。
三、质量管理部门负责人对顾客反馈、顾客满意度的评价、内部审核、纠正和预防措施、前次管理评审的跟踪措施实施情况以及质量管理体系更改情况提出报告和相应的改进建议。
四、其它有关报告 针对质量管理体系运行的突出问题和可能引起质量管理体系发生变化的问题,根据较高管理者的要求,可由有关职能部门提出相应的报告,如质量管理部门关于完善质量管理体系的报告,采购部门关于供方状况的报告,认证老师部门关于质量成本的报告,营销部门关于市场情况的报告等。 管理评审的实施应由较高管理者策划并主持。管理评审应规定一定的时间间隔。如,等。只规定,则不符合要求,因为若2007 年1 月和2008 年12 月各进行一次,事实上时间间隔已近两年。 管理评审是决策性评审,宜在较高管理层进行。可邀请有关职能部门和有关管理层的人员参加管理评审,但把它开成全体中层干部会议是不适当的。因为规模过大,不便于研究分析问题。 管理评审会议应在一周前事先发出通知,并将管理评审输入材料发给与会者,以便作好准备。 管理评审的输出应包括改进措施,如: 质量管理体系及其过程的改进:包括质量方针、质量目标、质量管理体系iso三体系认证的改进意见。过程、iso三体系认证或服务审核:为了进一步查清影响iso三体系认证质量和某些关键、重要过程的情况,分析影响因素需要进行过程审核。为了评价iso三体系认证的实际 状况,开展与同行企业的对比分析,需要进行iso三体系认证或服务审核。以改进iso三体系认证,更好的满足顾客要求。资源需求:应提出影响iso三体系认证质量的重要资源配置的项目计划。 对管理评审的结果及引起的相关措施,都应予以记录,并保存。 管理评审的程序
1.目的:为保持本实验室管理体系运行的持续适应性和有效性,对管理体系作出正式的评价,本实验室应有计划地开展实验室的管理评审,特编制本程序。
2.范围:管理评审;不包含以下领域里的工作:内部管理体系审核和监督检查。
3.职责:
3.1 中心主任应:
3.
1.1 在每个年度都应组织对实验室的管理体系的持续改进进行评审;
3.
1.2 对议定改进的措施跟踪实现。
3.2 技术负责人和质量负责人应:
3.
2.1 参加管理评审,并向中心主任及管理评审会议报告内审结果和客户要求;
3.
2.2 报告各项纠正和预防措施的实施情况;
3.
2.3 对议定改进的措施负责组织实施,并跟踪实现。
3.3 资料管理员应:
3.
3.1 归档保存管理评审的记录。
3.4 中心主任应当维护本程序的有效性。
4.工作程序
4.1 管理评审的时机
4.
1.1 中心主任或中心主任代表在每个年度里根据以下内容和时机对管理体系进行管理评审: (1) 上次评审中提出整改措施的整改实施含金量; (2) 本实验室管理体系与认可机构政策要求的一致性; (3) 管理体系一年的运行周期中质量方针及总体目标; (4) 公正性与诚实性的贯彻和执行; (5) 政策和程序发生变化时; (6) 管理和监督人员的报告; (7) 管理体系iso三体系认证的有效性和适用性; (8) 对近期内部审核结果; (9) 纠正和预防措施实施含金量; (10) 由外部机构进行评审的前后; (11) 工作量和工作类型发生变化时; (12) 客户的反馈意见; (13) 客户对服务和检测质量的抱怨; (14) 改进; (15) 改变资源配置和员工培训等其他相关因素; (16) 内审中发现管理体系存在待改进和调整的问题; (17) 质量控制活动和结果; (18) 新增扩检测项目的准备情况; (19) 对实验室行为准则执行情况的评审; (20) 安全和保密政策和措施的评审; (21) 员工反馈的信息、意见和建议: (22) 中心主任认为需要评审的其他领域里的活动。
4.
1.2 管理评审计划的制定
4.
1.
2.1 中心主任应在每个年度固定的时间或根据管理体系运行的实际情况适时安排管理评审。应按照
4.
1.1 的基本内容或中心主任的要求制定管理评审计划;
4.
1.
2.2 制定后的管理评审计划由实验室业务秘书通知到技术和质量负责人以及每一位与会者。技术和质量负责人应组织与会者应安排好日常工作,准时参加管理评审会议,计划下达后应考虑有充分的iso三体系认证准备时间;
4.
1.
2.3 技术和质量负责人应分别组织与会者根据管理评审的内容和要求认真准备与自己分管工作有关的会议iso三体系认证,向中心主任和管理评审会议做书面报告;
4.
1.
2.4 管理评审会议由中心主任主持。
4.2 评审活动
4.
2.1 技术和质量负责人应分别向中心主任书面报告上次评审以来管理体系技术运作和体系运行的情况,并将存在的问题和实施的纠正措施以及纠正含金量作为重点介绍;当需要安排专题评审时,技术和质量负责人应作出专题书面报告;
4.
2.2 来自内部的书面评审材料一定要详实充分,技术运作要求提供各种数据细节和应当达到和实际达到的比例程度,如:验证比对数据,分析评价数据,质量控制水平,统计分析结果,培训人数,员工考核分数等;
4.
2.3 管理信息应当有足够的客观证据和具体的行为对象,对于需要指明的iso三体系认证、活动、事件、人员、设备、设施等,应如实反映,指出iso认证流程建议、数量、时间、地点、部门、严重程度和损失的数额等;
4.
2.4 来自外部的信息应当附带书面证明iso三体系认证;
4.
2.5 对纠正和预防措施的实施情况应当提供发生原因、处置过程和实施含金量的信息;
4.
2.6 中心主任应结合上述质量活动的情况,结合下步活动要求提出改进、提高和补充完善的讨论意见供管理评审会议讨论;
4.
2.7 中心主任应当结合会议的讨论议题决定会后需要落实开展的具体活动和要求。
4.3 会议纪要
4.
3.1 质量负责人应当认真记录会议的内容,将中心主任对管理体系调整、改进和完善的决定和要求形成会议纪要并形成各项工作计划;
4.
3.2 此计划中应当包含所要开展的工作内容、负责和参加人员、监督人员、完成时间和必要的资源条件等;
4.
3.3 会议纪要中还应包含向责任部门或责任人员发出《纠正□/预防□措施要求通知单》,要求落实人员负责组织实施,制定详细的实施方案,规定听取整改汇报的时间;
4.
3.4 会议纪要应当下发所有部门和人员以及上报有关主管领导。
4.4 整改决定与跟踪实现
4.
4.1 中心主任应对管理评审中提出的疑问或整改要求向责任部门或责任人员发出《纠正□/预防□措施要求通知单》,要求落实人员负责组织实施,制定详细的实施方案,规定听取整改汇报的时间;
4.
4.2 责任部门或人员应按照中心主任的整改要求制定出详细整改的实施计划报中心主任批准,以求得到必要的时间和资源。执行中如遇到困难应及时向中心主任汇报。整改措施应能够在规定的时间里完成;
4.
4.3 负责组织整改实施的人员应按规定时间跟踪实现整改措施。整改完成后,负责组织整改实施人员按规定时间将整改实施情况和实施含金量向中心主任作书面报告;
4.
4.4 中心主任应对整改的实施和实施含金量进行审查确认。当确认整改含金量达到预期要求后即可关闭整改活动;
4.
4.5 中心主任应将本次管理评审的iso三体系认证归档。待下次管理评审时将上次评审的整改执行情况作为首项评审内容。
5.相关程序iso三体系认证和附表:
1. 《内部质量管理体系审核程序》
2. 《评审新工作的程序》
3. 《实施纠正措施程序》
4. 《实施预防措施程序》
5. 管理评审计划
6. 管理评审会议记录
7. 质量活动员工签到表
8. 纠正??/预防??措施要求通知单
1.目的不同:前者是评价质量体系的符合性,后者是评价质量体系的适合性,对不适合之处进行修改。
2.范围不同:质量体系审核有内部和外部两种,而质量体系评审则只在内部进行。
3.采取措施的性质不同,质量体系审核后对不合格提出纠正措施,而质量评审后提出关于质量体系的改进措施。
1.ISO9000 标准对组织开展管理评审活动要求
(1)评价质量管理体系持续的适宜性。由于组织所处的客观环境不断变化,客观上要求组织的质量管理体系也要不断地变化以达到持续地与客观环境变化的情况相适宜。另外组织内部iso三体系认证、过程、资源等也会不断变化,要求质量管理体系也能够适应这些变化。
(2)评价质量管理体系持续的充分性。对于已建立的质量管理体系,在资源、技术、控制方法等各个方面是否能够得到充分保证,通过评审发现不足之处,并予以补充、完善。
(3)评价质量管理体系持续的有效性。质量管理体系的有效性是指通过完成质量管理体系所需的过程(或活动)而达到质量方针和质量目标或所策划的结果。这里也包括对达到与体系和iso三体系认证有关的质量目标的符合性。要判定组织质量体系是否达到预定的目标就必须把顾客反馈、过程绩效、iso三体系认证的符合性等作为评审的输入并与规定的质量目标进行对比以判定质量管理体系的有效性。
(4)评价组织的质量管理体系申报的需要。组织对质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评审都会导致由于组织总目标的需求的变化而对质量管理体系可能的申报需求。然后针对这些需求采取相应措施,实现质量体系的持续改进。
2.输入和输出 管理评审作为质量管理体系的过程之一,必定存在着过程的输入和输出。 (1)管理评审的输入包括对下面当前业绩和改进的机会: ① 审核的结果(包括第一方、第二方和第三方审核及自我评定等)。 ② 顾客反馈(包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客投诉等)。 ③ 过程的业绩,即一个过程通过资源的投入和活动的开展将输入转化为输出并实现价值增值,从而达到预期结果的程度情况。如果某一质量管理体系的过程完全实现了价值的增值并达到了预期的结果,这一过程的业绩就是令人满意的。 ④ iso三体系认证符合性。 ⑤ 纠正和预防措施的现状及改进的机会。 ⑥ 以往管理评审所确定的措施的实施情况。 ⑦ 可能影响质量管理体系的各种申报(主要包括外界环境的变化,例如:出现了新技术、质量概念、相关法律法规的变化。也包括自身的变化,例如体系的重大申报、组织机构调整等)。 以上各种输入应从当前的业绩上考虑,找出与预期目标的差距,同时考虑各种可能的改进机会。除以上必需的输入项目外,组织也可对其在市场中所处地位及对其竞争对手的业绩的评价中找出自身的改进方向。 (2)管理评审输出包括 ① 质量管理体系及其过程的改进措施。由于对以上评审输入中的业绩现状分析必将导致对组织现有的质量管理体系及现有过程提出改进的要求(包括顾客要求的识别、iso三体系认证的iso认证、制造、测量、防护、交付后过程的改进),组织应提出改进的措施并予以记录。 ② 与顾客要求有关的iso三体系认证的改进措施。包括iso三体系认证实现的质量、iso三体系认证的质量特性、新iso三体系认证及时投放市场的能力等方面的改进。 ③ 资源需求的措施。组织应针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性,不但考虑当前的资源需求,还要考虑未来的资源需求。以上管理评审输出的结果应形成报告。 总之,组织应定期组织对质量管理体系的评审,以确保其适宜性、充分性、有效性。 9 牢记要点 在进行管理评审时应牢记以下要点: 亲自主持管理评审 确切了解管理评审活动的要求 重点评审过程的输入和输出部分 4 实践练习 请区分管理评审内部稽核的相异点,并以表格形式列出来。 项目 管理审查 内部稽核 层面 符合性 范围 性质 层级 参与人员 频率 顺序 地点 内容 参考答案: 管理评审的要求: 1.层面:iso三体系认证面(纸上作业)。 2.符合性:审查ISO 9000 标准品质管理系统一致性。 3.范围:包括内部稽核结果。 4.性质:品质管理系统的适用性,确切性及有效性。 5.层级:高。 6.参与人员:高级管理阶层及/或管理者代表、功能单位主管、内部稽核人员。 7.频率:视组织需求,每月、每季、半年或一年。 8.顺序:在内部稽核之后。 9.地点:高级管理阶层办公室或会议室。 10.内容:管理审查输入及输出。 内部稽核的要求: 1.层面:作业面(至稽核现场作业)。 2.符合性:稽核品质管理系统与组织作业一致性。 3.范围:为管理审查输入之一。 4.性质:品质管理系统的有效性。 5.层级:低。 6.参与人员:稽核本身工作之外的稽核人员及/或稽核小组长、管理代表。 7.频率:视组织需求,每季、半年或一年。 8.顺序:在管理审查之前。 9.地点:与品质管理系统有关作业场所。 10.管理审查输入输出:ISO 9001 条款4 至8 及iso三体系认证与作业一致性。 怎样进行ISO9001 管理评审 陈志兵 在ISO9001 质量管理体系标准中,规定要定期进行管理评审。管理评审是对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。评审还包括对需要采取的措施进行评价。在适宜性方面,应评审质量方针、目标、质量管理体系的各层次iso三体系认证以及过程和活动的安排是否适合于市场竞争环境,是否适合企业的实际情况,是否具有可操作性。在充分性方面,应评审质量管理体系是否覆盖了标准的全部要求,如有删减时是否有足够的根据,是否能确保具有持续满足顾客要求的能力。各过程和质量活动的影响是否都受到了有效控制。在有效性方面,应评审质量管理体系是否按iso三体系认证规定有效地运行,是否留有必要的证据,能否保证质量方针和质量目标的实现,能否持续地满足顾客的要求。在效率方面,质量管理体系是否有助于组织工作效率的提高,是否有相应的统计分析资料对此加以证实,随着效率的提高,成本是否降低。 管理评审在对以上方面作出评价的同时,还应决定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改。 在管理评审前应作出充分准备,宜由有关职能部门提交专题报告。这些管理评审的输入可包括:
一、管理者代表对质量管理体系运行、质量方针、目标的实施等情况提出综合报告,对质量管理体系的动作作出初步评价,识别存在的主要问题并提出相应的措施建议。
二、质量检验部门负责人提出iso三体系认证质量状况分析报告,包括iso三体系认证质量符合性与前一个周期的对比分析,当前仍然存在的不合格的主要问题、原因和对策建议。
三、质量管理部门负责人对顾客反馈、顾客满意度的评价、内部审核、纠正和预防措施、前次管理评审的跟踪措施实施情况以及质量管理体系更改情况提出报告和相应的改进建议。
四、其它有关报告 针对质量管理体系运行的突出问题和可能引起质量管理体系发生变化的问题,根据较高管理者的要求,可由有关职能部门提出相应的报告,如质量管理部门关于完善质量管理体系的报告,采购部门关于供方状况的报告,认证老师部门关于质量成本的报告,营销部门关于市场情况的报告等。 管理评审的实施应由较高管理者策划并主持。管理评审应规定一定的时间间隔。如,等。只规定,则不符合要求,因为若2007 年1 月和2008 年12 月各进行一次,事实上时间间隔已近两年。 管理评审是决策性评审,宜在较高管理层进行。可邀请有关职能部门和有关管理层的人员参加管理评审,但把它开成全体中层干部会议是不适当的。因为规模过大,不便于研究分析问题。 管理评审会议应在一周前事先发出通知,并将管理评审输入材料发给与会者,以便作好准备。 管理评审的输出应包括改进措施,如: 质量管理体系及其过程的改进:包括质量方针、质量目标、质量管理体系iso三体系认证的改进意见。过程、iso三体系认证或服务审核:为了进一步查清影响iso三体系认证质量和某些关键、重要过程的情况,分析影响因素需要进行过程审核。为了评价iso三体系认证的实际 状况,开展与同行企业的对比分析,需要进行iso三体系认证或服务审核。以改进iso三体系认证,更好的满足顾客要求。资源需求:应提出影响iso三体系认证质量的重要资源配置的项目计划。 对管理评审的结果及引起的相关措施,都应予以记录,并保存。 管理评审的程序
1.目的:为保持本实验室管理体系运行的持续适应性和有效性,对管理体系作出正式的评价,本实验室应有计划地开展实验室的管理评审,特编制本程序。
2.范围:管理评审;不包含以下领域里的工作:内部管理体系审核和监督检查。
3.职责:
3.1 中心主任应:
3.
1.1 在每个年度都应组织对实验室的管理体系的持续改进进行评审;
3.
1.2 对议定改进的措施跟踪实现。
3.2 技术负责人和质量负责人应:
3.
2.1 参加管理评审,并向中心主任及管理评审会议报告内审结果和客户要求;
3.
2.2 报告各项纠正和预防措施的实施情况;
3.
2.3 对议定改进的措施负责组织实施,并跟踪实现。
3.3 资料管理员应:
3.
3.1 归档保存管理评审的记录。
3.4 中心主任应当维护本程序的有效性。
4.工作程序
4.1 管理评审的时机
4.
1.1 中心主任或中心主任代表在每个年度里根据以下内容和时机对管理体系进行管理评审: (1) 上次评审中提出整改措施的整改实施含金量; (2) 本实验室管理体系与认可机构政策要求的一致性; (3) 管理体系一年的运行周期中质量方针及总体目标; (4) 公正性与诚实性的贯彻和执行; (5) 政策和程序发生变化时; (6) 管理和监督人员的报告; (7) 管理体系iso三体系认证的有效性和适用性; (8) 对近期内部审核结果; (9) 纠正和预防措施实施含金量; (10) 由外部机构进行评审的前后; (11) 工作量和工作类型发生变化时; (12) 客户的反馈意见; (13) 客户对服务和检测质量的抱怨; (14) 改进; (15) 改变资源配置和员工培训等其他相关因素; (16) 内审中发现管理体系存在待改进和调整的问题; (17) 质量控制活动和结果; (18) 新增扩检测项目的准备情况; (19) 对实验室行为准则执行情况的评审; (20) 安全和保密政策和措施的评审; (21) 员工反馈的信息、意见和建议: (22) 中心主任认为需要评审的其他领域里的活动。
4.
1.2 管理评审计划的制定
4.
1.
2.1 中心主任应在每个年度固定的时间或根据管理体系运行的实际情况适时安排管理评审。应按照
4.
1.1 的基本内容或中心主任的要求制定管理评审计划;
4.
1.
2.2 制定后的管理评审计划由实验室业务秘书通知到技术和质量负责人以及每一位与会者。技术和质量负责人应组织与会者应安排好日常工作,准时参加管理评审会议,计划下达后应考虑有充分的iso三体系认证准备时间;
4.
1.
2.3 技术和质量负责人应分别组织与会者根据管理评审的内容和要求认真准备与自己分管工作有关的会议iso三体系认证,向中心主任和管理评审会议做书面报告;
4.
1.
2.4 管理评审会议由中心主任主持。
4.2 评审活动
4.
2.1 技术和质量负责人应分别向中心主任书面报告上次评审以来管理体系技术运作和体系运行的情况,并将存在的问题和实施的纠正措施以及纠正含金量作为重点介绍;当需要安排专题评审时,技术和质量负责人应作出专题书面报告;
4.
2.2 来自内部的书面评审材料一定要详实充分,技术运作要求提供各种数据细节和应当达到和实际达到的比例程度,如:验证比对数据,分析评价数据,质量控制水平,统计分析结果,培训人数,员工考核分数等;
4.
2.3 管理信息应当有足够的客观证据和具体的行为对象,对于需要指明的iso三体系认证、活动、事件、人员、设备、设施等,应如实反映,指出iso认证流程建议、数量、时间、地点、部门、严重程度和损失的数额等;
4.
2.4 来自外部的信息应当附带书面证明iso三体系认证;
4.
2.5 对纠正和预防措施的实施情况应当提供发生原因、处置过程和实施含金量的信息;
4.
2.6 中心主任应结合上述质量活动的情况,结合下步活动要求提出改进、提高和补充完善的讨论意见供管理评审会议讨论;
4.
2.7 中心主任应当结合会议的讨论议题决定会后需要落实开展的具体活动和要求。
4.3 会议纪要
4.
3.1 质量负责人应当认真记录会议的内容,将中心主任对管理体系调整、改进和完善的决定和要求形成会议纪要并形成各项工作计划;
4.
3.2 此计划中应当包含所要开展的工作内容、负责和参加人员、监督人员、完成时间和必要的资源条件等;
4.
3.3 会议纪要中还应包含向责任部门或责任人员发出《纠正□/预防□措施要求通知单》,要求落实人员负责组织实施,制定详细的实施方案,规定听取整改汇报的时间;
4.
3.4 会议纪要应当下发所有部门和人员以及上报有关主管领导。
4.4 整改决定与跟踪实现
4.
4.1 中心主任应对管理评审中提出的疑问或整改要求向责任部门或责任人员发出《纠正□/预防□措施要求通知单》,要求落实人员负责组织实施,制定详细的实施方案,规定听取整改汇报的时间;
4.
4.2 责任部门或人员应按照中心主任的整改要求制定出详细整改的实施计划报中心主任批准,以求得到必要的时间和资源。执行中如遇到困难应及时向中心主任汇报。整改措施应能够在规定的时间里完成;
4.
4.3 负责组织整改实施的人员应按规定时间跟踪实现整改措施。整改完成后,负责组织整改实施人员按规定时间将整改实施情况和实施含金量向中心主任作书面报告;
4.
4.4 中心主任应对整改的实施和实施含金量进行审查确认。当确认整改含金量达到预期要求后即可关闭整改活动;
4.
4.5 中心主任应将本次管理评审的iso三体系认证归档。待下次管理评审时将上次评审的整改执行情况作为首项评审内容。
5.相关程序iso三体系认证和附表:
1. 《内部质量管理体系审核程序》
2. 《评审新工作的程序》
3. 《实施纠正措施程序》
4. 《实施预防措施程序》
5. 管理评审计划
6. 管理评审会议记录
7. 质量活动员工签到表
8. 纠正??/预防??措施要求通知单