医疗器械质量管理体系认证标准，医疗器械质量管理体系标准

iso质量认证 2023-04-28 12:50

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医疗器械注册产品标准YZB是不是医疗器械质量管理体系认证？

不是。医疗器械质量管理体系认证咨询指的是ISO90001/13485，GB/0287等相关的质量体系认证咨询，如GMP、CE、CMD等体系认证咨询。奥咨达医疗器械咨询机构

医疗器械注册产品标准YZB是不是医疗器械质量管理体系认证？

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不是。医疗器械质量管理体系认证咨询指的是iso90001/13485，gb/0287等相关的质量体系认证咨询，如gmp、ce、cmd等体系认证咨询。奥咨达医疗器械咨询机构

医疗器械质量管理体系？

生命的路是进步的，总是沿着无限的精神三角形的斜面向上走，什么都阻止他不得。

医疗器械质量管理体系自查报告？

年度医疗器械生产企业质量管理体系自查报告企业AAA企业信用认证：｜填报时间：年月日｜企业iso认证流程建议｜生产地址｜企业类型｜无菌□ 植入□ 体外诊断试剂□ 义齿□ 有源□ 其他□｜生产许可证编号｜有效期截止至｜企业负责人｜联系电话｜质量负责人｜联系电话｜企业成立日期｜生产车间面积｜职工人数｜全年产值/销售额｜年度生产许可证申报情况｜年度新增申报iso三体系认证情况｜年度监督抽验及结果｜年度接受监督检查次数及处罚｜情况｜年度不良事件及iso三体系认证召回情况｜第三方质量管理体系认证咨询情况｜生产情况｜iso三体系认证iso认证流程建议｜申报证号｜生产数量｜委托生产iso三体系认证iso认证流程建议｜申报证号｜受托企业iso认证流程建议及iso三体系认证生产数量｜质量体系体系运行情况｜
一、内部审核情况
1、管理职责；
2、资源管理:
3、iso三体系认证和记录:
4、iso认证和开发:
5、采购:
6、生产管理:
7、监视和测量:
8、销售和服务:
9、不合格品控制:
10、顾客投诉和不良事件监测: 1
1、分析和改进:｜
二、管理评审情况｜
三、整改措施落实情况｜企业负责人签字：法定代表人签字：｜*注：
1、企业依据《医疗器械生产质量管理规范》，结合年度管理评审和内部审核情况，填写企｜业质量管理体系运行情况。
2、每年12月31日前将报告纸质版和电子版上报设区的市｜食品药品监督管理部门，各市局在汇总后在次年1月20日前将企业上报的电子