iso90012022标准10个变化，iso90012015标准的10个变化
ISO9001:2015标准的10个主要变化？
变化不止10个，正在学习中；如不设管代、不提及质量手册、不提及iso三体系认证、不提及记录，强调风险、强调组织的绩效、强调适合组织的实际情况等等，
变化不止10个，正在学习中； 如不设管代、不提及质量手册、不提及iso三体系认证、不提及记录， 强调风险、强调组织的绩效、强调适合组织的实际情况等等，
新版iso9001：2008标准的主要变化：
1 体系建立与完善应：基于经营环境及其变化的风险
2 过程定义的清晰：一个或一组活动，期望的输出
3 供应链说明的删减
4 增加与其他管理体系的兼容性，与iso9004关系调整
5 iso三体系认证定义的完善：iso三体系认证实现过程的期望输出
6 对外包及其管理要求的澄清(备注形式)
7 澄清iso三体系认证和程序的各种对应关系
8 明确管理者代表：组织内部成员
9 能力要求的补充，直接与间接影响
10 信息管理系统要求的增补在
6.3
11 澄清iso认证开发评审验证和确认:形式可结合企业和iso三体系认证特点
12 过程确认更强调后果判定，法规等要求明确是适用于iso三体系认证的，
标识与可追溯性应在实现全过程，顾客财产也包括个人信息，
计量装置改为设备并澄清软件要求
13 满意度信息获取方式澄清，过程测量强调适用时，
iso三体系认证放行认证更强调交付给顾客，强调验证措施的有效性
ISO13485的标准变化？
ISO 13485:2012是欧盟使用的标准，当前国际通用的标准仍然是ISO 13485:2003版，2012版的升级相比ISO 13485:2003变化有如下几点，ISO 13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整，主要是用词的申报，以及一些适用范围细节的修改，在附录部分做了较大的改动，修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录，增加了ISO 13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待，该标准仍然只是在欧盟所推行，国内仍然使用ISO 13485:2003。
ISO 13485:2012是欧盟使用的标准，当前国际通用的标准仍然是ISO 13485:2003版，2012版的升级相比ISO 13485:2003变化有如下几点，ISO 13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整，主要是用词的申报，以及一些适用范围细节的修改，在附录部分做了较大的改动，修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录，增加了ISO 13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待，该标准仍然只是在欧盟所推行，国内仍然使用ISO 13485:2003。
ISO 13485医疗器械行业质量体系认证咨询的标准
一、ISO/DIS 13485标准的性质和用途ISO 13485：1996标准提出了对医疗器械生产企业的专用要求，但它不是一个独立的标准，而是与ISO 9001：1994标准共同规定了医疗器械的iso认证、开发、生产以及相应的安装和服务的要求。而ISO/DIS 13485标准在“引言”中明确指出：“本标准是一个以ISO 9001：2000标准为基础的独立标准”。该标准引用了ISO 9001：2000标准的大部分原文，但也删减了其中不适于医疗器械行业的要求，增加了一些对医疗器械行业的专用要求。该标准的“范围”规定：“本标准为需要证实其有能力持续满足顾客和适用法律法规要求的医疗器械的组织，规定了质量管理体系要求”。因此，ISO/DIS 13485标准是可以独立使用于医疗器械行业的质量管理体系认证咨询标准。
二、ISO/DIS 13485标准对ISO 9001：2000标准修改的主要内容
1.实质性的删除或重大修改①删除了“过程方法”（0.2）；②删除了“与ISO 9004的关系”（0.3）；③增加了“本标准是一个以ISO 9001：2000标准为基础的独立标准”；④增加了和ISO/TS 14969的关系（ISO/TS 14969：200X《质量管理体系——医疗器械——ISO 13485和ISO 13488的应用指南》是一个技术规范，它对YY/T 0287的实施提供指南）；⑤删除了
1.1条款中的“顾客满意”和“持续改进”；紒纭矠紒纭矠
OHSAS18001标准的相关变化？
更多的关注由职业健康转到职业安全 相比资产安全及保安控制，更多关注职业安全 条款中事件一词代替意外被更多的提及 在危险源辨别、风险评估、决定控制，能力、训练和意识条款中行为、能力和其他的人为因素被视为重要元素 控制被引入条款作为建立职业健康安全管理体系的构成申报管理被明确提及 符合性评估项引入了新条款，与ISO14001保持一致 新条款引入了参与和咨询 新条款引入了事件调查OHSAS18001相比的以条款和iso三体系认证为基础版本已经形成了一个标准，越来越多的单位采用OHSAS18001为单位职业健康安全管理体系的蓝本 新的定义被引入到条款中，其中包括事件、风险、风险评估，同时现有的定义也进行了修订 条款中用词可忍受风险被可承受风险取代 新版标准中，危险的定义不再指财产损失或对工作环境的危害， 且不直接关系到职业健康安全管理体系，而是被划归到资产管理的范畴。取而代之的，此种威胁到职业健康安全的危险应通过组织的风险评估过程来鉴别，并通过相应风险控制来消除隐患
ISO9001-2008标准的变化有哪些？
有的，其实，你要那个没什么意义。。只是改过几个字而已，，不是大的结构的调整，，
ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发放,标准同ISO9001:2000相比修改的较少,对于大多数组织,通过正常的监督审核过渡即可,不需额外的时间.审核员只需培训更改处即可.
基本差不多的问审核老师要看看...
有关管理评审输入,ISO9001:2015标准的变化有哪些 ISO4501:2018标准的变化？
先看标准的前言，再看标准内的具体内容，就可知道ISO9001:2015标准的变化有哪些了， ISO4501:2018标准的变化有哪些了。
