gmp认证与iso的关系,gmp与iso9000的关系

iso质量认证 2023-04-15 09:30
【摘要】小编为您整理药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系、GMP\SSOP\HACCP\ISO9000\ISO14000之间的关系与区别、iso与GB的关系、请教:ISO、HACCP、GMP之间的关系,特别是区别、tuv认证与ISO认证的关系相关iso认证知识,详情可查看下方正文!

药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系?

这是两个独立的体系认证咨询。GMP是制药企业专有的认证咨询,其特点是强制。9000认证咨询你也看到了,是质量管理体系认证咨询。9000,9002也是独立的认证咨询,但是是自愿的认证咨询。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联,但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性,要求各不相同。还有一种认证咨询是HAPPC,如果仔细阅读这三种认证咨询的条文的话会理解到区别的。 总之,ISO与GMP没有任何关系。


1、相同点:目的一致保证iso三体系认证质量,对因素控制达到确保质量,强调预防为主,变管结果为管因素,对生产和质量管理要求一致,其标准随科技不断完善。
2、不同点:性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定,GMP是质量保证的一部分,质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理,也不是质量体系,只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理,GMP也不等于质量体系。

这是两个独立的体系认证咨询。GMP是制药企业专有的认证咨询,其特点是强制。9000认证咨询你也看到了,是质量管理体系认证咨询。9000,9002也是独立的认证咨询,但是是自愿的认证咨询。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联,但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性,要求各不相同。还有一种认证咨询是HAPPC,如果仔细阅读这三种认证咨询的条文的话会理解到区别的。 总之,ISO与GMP没有任何关系。


GMP\SSOP\HACCP\ISO9000\ISO14000之间的关系与区别?

HACCP:Hazard Analysis Critical Control Points “危害分析及关键控制点” HACCP是一种对食品安全性特别关注的系统的、科学的过程控制模式。HACCP是通过在生产和分销过程中可能发生危害的环节应用相应的控制方法来防止食品安全问题发生的一种体系。 GMP:Good Manufacturing Practice “良好作业规范”或是“优良制造标准” GMP是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终iso三体系认证的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure“卫生标准操作程序” SSOP是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求,确保加工过程中消除不良的因素,使其加工的食品符合卫生要求而制定的,用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持。SSOP的正确制定和有效执行,对控制危害是非常有价值的。企业可根据法规和自身需要建立iso三体系认证化的SSOP。SSOP和GMP是进行HACCP认证咨询的基础。 ISO:International organization for standardization“国际标准化组织” ISO9000由ISO国际标准化组织下属的ISO/TC176技术委员会(质量管理和质量保证技术委员会)所制定的一系列关于 质量管理体系的系列国际标准。 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准: -ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 -ISO9001《质量管理体系 要求》 -ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》 -ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》 ISO14000和ISO9000一样,是一套系统管理的方法模式。ISO9000针对质量管理,ISO14000针对环境管理。已正式发布的ISO14000标准有 ISO14001 环境管理体系 规范及使用指南 ISO14004 环境管理体系 原则、体系和支持技术 通用指南 ISO14010 环境审核指南 通用原则 ISO14011 环境审核指南 审核程序 环境管理体系审核 ISO14012 环境审核指南 环境审核员资格要求 ISO14040 生命周期分析 原理和实践 ******************************************************************* SSOP和HACCP的关系 SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP,HACCP就会更有效,因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的ISO认证因企业各异。 SSOP和GMP的关系 良好的生产工艺规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。在我国有类同于GMP的“食品企业卫生规范”和“保健食品良好生产规范” 等19个单位标准。 SSOP必须形成iso三体系认证,这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的,GMP为它们明确了总的规范和要求。食品企业必须首先遵守了GMP的规定,然后建立并有效地实施SSOP。GMP和SSOP是相互依赖的,只强调满足包含8个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款,而不遵守其余的GMP条款,也会犯下严重的错误。 GMP和HACCP的关系 GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有 相同类型iso三体系认证的食品生产企业的原则,而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则,而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。 GMP的内容是全面的,它对食品生产过程中的各个环节各个方面都制定出具体的要求,是一个全面质量保证系统。HACCP则突出对重点环节的控制,以点带面来保证整个食品加工过程中食品的安全。形象地说,GMP如同一张预防各种食品危害发生的网,而HACCP则是其中的纲 。 从GMP和HACCP各自特点来看,GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求,而HACCP则是动态的食品卫生管理方法;GMP要求是硬性的、固定的,而HACCP是灵活的、可调的。 GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。通过HACCP系统,我们可以找出GMP要求中的关键项目,通过运行HACCP系统,可以控制这些关键项目达到标准要求。掌握 HACCP的原理和方法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力,有助于GMP的制定和实施。GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范,企业只有在实施GMP规定的基础之上,才可使HACCP系统有效运行。控制CCP并不是孤立的,单抓这一点就万事大吉了。一个缺乏基本卫生和生产条件的企业是无法开展HACCP工作的,试想一个企业如果连完整的厂房、能正常运行的生产设备、合适的质量管理人员都没有,还有建立HACCP系统 的必要和可能吗?所以说,GMP和HACCP对一个想确保iso三体系认证卫生质量的企业来讲是缺一不可的。 三者的关系 GMP和SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提条件。如果企业没有达到GMP法规的要求,或者没有制定有效的SSOP并有效实施,那么HACCP计划就是一句空话。

HACCP:Hazard Analysis Critical Control Points “危害分析及关键控制点” HACCP是一种对食品安全性特别关注的系统的、科学的过程控制模式。HACCP是通过在生产和分销过程中可能发生危害的环节应用相应的控制方法来防止食品安全问题发生的一种体系。 GMP:Good Manufacturing Practice “良好作业规范”或是“优良制造标准” GMP是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终iso三体系认证的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure“卫生标准操作程序” SSOP是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求,确保加工过程中消除不良的因素,使其加工的食品符合卫生要求而制定的,用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持。SSOP的正确制定和有效执行,对控制危害是非常有价值的。企业可根据法规和自身需要建立iso三体系认证化的SSOP。SSOP和GMP是进行HACCP认证咨询的基础。 ISO:International organization for standardization“国际标准化组织” ISO9000由ISO国际标准化组织下属的ISO/TC176技术委员会(质量管理和质量保证技术委员会)所制定的一系列关于 质量管理体系的系列国际标准。 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准: -ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 -ISO9001《质量管理体系 要求》 -ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》 -ISO19011《质量和(或)环境管理体系审32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333332633564核指南》 ISO14000和ISO9000一样,是一套系统管理的方法模式。ISO9000针对质量管理,ISO14000针对环境管理。已正式发布的ISO14000标准有 iso14001 环境管理体系 规范及使用指南 ISO14004 环境管理体系 原则、体系和支持技术 通用指南 ISO14010 环境审核指南 通用原则 ISO14011 环境审核指南 审核程序 环境管理体系审核 ISO14012 环境审核指南 环境审核员资格要求 ISO14040 生命周期分析 原理和实践 ******************************************************************* SSOP和HACCP的关系 SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP,HACCP就会更有效,因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的iso认证因企业各异。 SSOP和GMP的关系 良好的生产工艺规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。在我国有类同于GMP的“食品企业卫生规范”和“保健食品良好生产规范” 等19个单位标准。 SSOP必须形成iso三体系认证,这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的,GMP为它们明确了总的规范和要求。食品企业必须首先遵守了GMP的规定,然后建立并有效地实施SSOP。GMP和SSOP是相互依赖的,只强调满足包含8个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款,而不遵守其余的GMP条款,也会犯下严重的错误。 GMP和HACCP的关系 GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有 相同类型iso三体系认证的食品生产企业的原则,而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则,而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。 GMP的内容是全面的,它对食品生产过程中的各个环节各个方面都制定出具体的要求,是一个全面质量保证系统。HACCP则突出对重点环节的控制,以点带面来保证整个食品加工过程中食品的安全。形象地说,GMP如同一张预防各种食品危害发生的网,而HACCP则是其中的纲 。 从GMP和HACCP各自特点来看,GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求,而HACCP则是动态的食品卫生管理方法;GMP要求是硬性的、固定的,而HACCP是灵活的、可调的。 GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。通过HACCP系统,我们可以找出GMP要求中的关键项目,通过运行HACCP系统,可以控制这些关键项目达到标准要求。掌握 HACCP的原理和方法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力,有助于GMP的制定和实施。GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范,企业只有在实施GMP规定的基础之上,才可使HACCP系统有效运行。控制CCP并不是孤立的,单抓这一点就万事大吉了。一个缺乏基本卫生和生产条件的企业是无法开展HACCP工作的,试想一个企业如果连完整的厂房、能正常运行的生产设备、合适的质量管理人员都没有,还有建立HACCP系统 的必要和可能吗?所以说,GMP和HACCP对一个想确保iso三体系认证卫生质量的企业来讲是缺一不可的。 三者的关系 GMP和SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提条件。如果企业没有达到GMP法规的要求,或者没有制定有效的SSOP并有效实施,那么HACCP计划就是一句空话。

都是质量体系认证咨询


iso与GB的关系?

ISO 是国际标准组织, 制定很多国际标准GB是国标的简称.指单位标准.两者关系不大.部分国标引用国际标准.


请教:ISO、HACCP、GMP之间的关系,特别是区别?

haccp 只适用于食品行业,是关于食品安全的体系,iso 是关于质量的体系,并且其适用范围很广泛,各行各业都适用,主要指标是顾客满意率。GMP(良好操作规范),针对的是药品行业或者食品行业,三者主要区别是:侧重点和适用范围不同,

ISO是指国际标准化协会,涉及的面非常广,主要用于协调各国之间iso三体系认证的标准HACCP:(Hazard Analysis Critical Control Point)危害分析和关键控制点,是一种风险分析工具,GMP生产质量管理规范,用到药厂叫药品生产质量管理规范,用到电子厂房,叫电子iso三体系认证生产质量管理规范,主要是提供一个规范化生产的技术要求


tuv认证与ISO认证的关系?

tuv是一家知名认证咨询的机构 认证咨询机构实施认证咨询的依据标准包括iso系列标准等标准也就是说“通过tuv认证咨询”是指的通过tuv这个认证咨询机构的**认证咨询举个例子“**公司通过tuv iso9001质量管理体系认证咨询”““**公司通过tuv iso14001环境管理体系认证咨询”

tuv是一家知名认证咨询的机构 认证咨询机构实施认证咨询的依据标准包括iso系列标准等标准 也就是说“通过tuv认证咨询”是指的通过tuv这个认证咨询机构的**认证咨询 举个例子“**公司通过tuv iso9001质量管理体系认证咨询”““**公司通过tuv iso14001环境管理体系认证咨询”

tuv是一家知名认证咨询的机构 认证咨询机构实施认证咨询的依据标准包括iso系列标准等标准 也就是说“通过tuv认证咨询”是指的通过tuv这个认证咨询机构的**认证咨询 举个例子“**公司通过tuv iso9001质量管理体系认证咨询”““**公司通过tuv iso14001环境管理体系认证咨询”


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