iso9000审核不符合怎么回复报告,iso审核不符合报告怎么填

iso质量认证 2023-03-19 15:38
【摘要】小编为您整理ISO13485审核不符合项回复、ISO13485体系审核不符合项回复、TS16949审核不符合项如何回复、质量管理体系审核不符合报告怎么开具、TS16949外审不符合项怎么回复相关iso认证知识,详情可查看下方正文!

ISO13485审核不符合项回复?

可以重新进行一次管理评审活动。新的活动应将顾客反馈(详细描述)、新的法规(如中国的新条例、国药局新办法,欧盟或美国的新法规)作为输入,评价顾客反馈及新法规对体系的影响并采取对应的措施。此外,作为纠正措施,应重新学习ISO 13485标准中的第
5.6节以及企业的质量体系iso三体系认证中涉及管理评审的要求。保证在下次管理评审中不会遗漏。


ISO13485体系审核不符合项回复?

原因:未及时核查电子周平校验证书的有效期 措施:将电子周平送去校验,获得有效的检验证书

可以重新进行一次管理评审活动。新的活动应将顾客反馈(详细描述)、新的法规(如中国的新条例、国药局新办法,欧盟或美国的新法规)作为输入,评价顾客反馈及新法规对体系的影响并采取对应的措施。此外,作为纠正措施,应重新学习iso 13485标准中的第
5.6节以及企业的质量体系iso三体系认证中涉及管理评审的要求。保证在下次管理评审中不会遗漏。

原因:未及时核查电子周平校验证书的有效期措施:将电子周平送去校验,获得有效的检验证书


TS16949审核不符合项如何回复?


1、你要对现场审核提出的轻微不符合查明和填报经过稽查得到的实际情况;
2、针对实际的不符合被审方采取的纠正措施,(隔离、报废、改正作业文件、检验方法等等临时措施);
3、针对实际的不符合被审方采取的预防措施(修订和编制文件,培训作业人员);


质量管理体系审核不符合报告怎么开具?

请包涵如下信息: 覆盖公司: 审核过程: 审核部门: 审核人员: 审核日期: 审核概况: 审核发现(不符合项):描述、不符合条款、不符合性质、职责部门、改进建议。 审核发现(建议项): 备注: 审核员: 审核组长: 报告日期:

请包涵如下信息: 覆盖公司: 审核过程: 审核部门: 审核人员: 审核日期: 审核概况: 审核发现(不符合项):描述、不符合条款、不符合性质、职责部门、改进建议。 审核发现(建议项): 备注: 审核员: 审核组长: 报告日期:

最重要的是要与被开具方达成共识,即接受不符合相!


TS16949外审不符合项怎么回复?


1、能否问一下,该不合格报告的全文及不合格标准的条款;
2、是判的不符合
4.
2.
3.1吗
3、不论是什么问题,你要针对该问题分析产生的原因,制定纠正预防措施组织实施、改进;
4、待此不合格项关闭后,将《纠正预防措施实施表》报审核机构的审核员验证。

原因分析:公司对变更的定义不了解,没有将现场工艺变更列入变更要求进行控制。纠正措施:
1、对公司技术员现场管理人员进行培训,明确变更的管理范围,工艺参数变更的均属于工艺变更范畴
2、修改文件,对变更的范围进行明确

应该是给判定的不符合
4.
2.
3.1 工程规范条款吧?你们公司相应的程序文件上有明确工程变更文件/记录如何变更的流程吗?如果没有,回复如下:原因分析:公司没有明确界定工程变更后文件/记录变更的流程,导致现场操作要求的参数已经变更,但没有留存任何更改的记录。纠正预防措施:①、在程序文件中,明确界定工程变更的相应流程。②、组织相关人员(技术、生产等部门)对文件进行学习。③、执行该文件,工程变更后执行该流程,并填写相关工程变更记录。提交的证据有:①、工程变更的程序文件。②、组织相关人员学习的记录及有效性的验证。③、执行该文件的相关记录。(可以挑一个工程变更后,相应更改的记录)


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