iso内部审核方案,iatf16949内部审核方案
ISO13485内部审核方案?
一、审核目的贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO9001标准、ISO13485标准;对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求,并获得ISO9001与ISO13485认证咨询证书。
二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、iso三体系认证及过程。
三、审核准则
1、《医疗器械生产质量管理规范》
2、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》
3、ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
4、单位及安徽省相关法律法规、标准
5、公司质量方针及质量目标
6、公司质量管理体系iso三体系认证
四、资源配置
1、总经理一负责提供审核所需资源。
2、管理者代表一内部审核方案的制定,实施、监视与改进审核方案。一任命审核组长。一评审审核报告。
3、审核组长一主持审核会议,制定内部审核计划,准备资料并向审核人员布置工作。一对现场审核实施控制,使审核按计划执行。一确认审核员审核结果,审核不合格项报告。一编制审核报告及整理内审iso三体系认证资料,并向受审核部门提出建议和改进要求。一按有关要求做好归档工作。
4、审核员一根据审核要求,编制《内部审核检测表》。一按审核计划,完成审核任务。一整理审核结果并填写《内部审核
IATF16949-2016内部审核方案?
1、目的:确保每三个日历年对公司的iso三体系认证审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施,以验证体系审核与本汽车QMS标准(IATF16949:2016)的符合性、验证过程审核的有效性和效率、验证iso三体系认证审核对所规定要求的符合性。|
2、范围:适用于本公司的iso三体系认证审核、过程审核和体系审核。|
3、依据:根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度及有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果。|
4、职责:管理者代表负责内部审核方案的策划的主持,内部审核员负责内部审核方案的策划。|
5、方案内容:(要含审核方法和时间策划)|
5.
1、体系审核:|
5.
1.1审核方法:采用过程方法(包含对顾客的特定要求的质量管理体系的抽样)|
5.
1.2方案内容:|审核过程/内容|日期|备注|2017年|2018年|2019年|顾客特定要求|×|×|×|C1 iso三体系认证和服务要求的确定与评审|×|×|×|C2 iso三体系认证与服务的iso认证和开发|×|×|×|C3 生产和服务|×|×|×|C4 交付|×|×|×|C5 服务信息反馈与满意度|×|×|×|M1 战略规划|×|×|×|M2 相关方管理|×|×|×|M3 iso三体系认证安全管理|×|×|×|M4 风险和机遇管理|×|×|×|M5 不合格品、纠正预防措施和问题解决|×|×|×|M
ISO9001-2015内部审核方案?
一、审核目的贯彻ISO 9001-2015标准;对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求,并获得ISO 9001认证咨询证书。
二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、iso三体系认证及过程。
三、审核准则
1、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》
2、单位及行业相关法律法规、标准
3、公司质量方针及质量目标
4、公司质量管理体系iso三体系认证
5、客户要求
四、资源配置
1、总经理一负责提供审核所需资源。
2、管理者代表一内部审核方案的制定,实施、监视与改进审核方案。一任命审核组长。一评审审核报告。
3、审核组长一主持审核会议,制定内部审核计划,准备资料并向审核人员布置工作。一对现场审核实施控制,使审核按计划执行。一确认审核员审核结果,审核不合格项报告。一编制审核报告及整理内审iso三体系认证资料,并向受审核部门提出建议和改进要求。一按有关要求做好归档工作。
4、审核员一根据审核要求,编制《内部审核检测表》。一按审核计划,完成审核任务。一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。一开展不符合项整改跟踪审核,做好验证工作。
5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人接受审核。一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员,以保证审核活动的独立与公正性。
【5A文】IATF16949-2016内部审核方案?
1、目的:确保每三个日历年对公司的iso三体系认证审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施,以验证体系审核与本汽车QMS标准(IATF16949:2016)的符合性、验证过程审核的有效性和效率、验证iso三体系认证审核对所规定要求的符合性。|
2、范围:适用于本公司的iso三体系认证审核、过程审核和体系审核。|
3、依据:根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度及有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果。|
4、职责:管理者代表负责内部审核方案的策划的主持,内部审核员负责内部审核方案的策划。|
5、方案内容:(要含审核方法和时间策划)|
5.
1、体系审核:|
5.
1.1审核方法:采用过程方法(包含对顾客的特定要求的质量管理体系的抽样)|
5.
1.2方案内容:|审核过程/内容|日期|备注|2017年|2018年|2019年|顾客特定要求|×|×|×|C1 iso三体系认证和服务要求的确定与评审|×|×|×|C2 iso三体系认证与服务的iso认证和开发|×|×|×|C3 生产和服务|×|×|×|C4 交付|×|×|×|C5 服务信息反馈与满意度|×|×|×|M1 战略规划|×|×|×|M2 相关方管理|×|×|×|M3 iso三体系认证安全管理|×|×|×|M4 风险和机遇管理|×|×|×|M5 不合格品、纠正预防措施和问题解决|×|×|×|M6 数据分析与改进|×|×|×|M7 内部审核|×|×|×|M8 管理评审|×|×|×|S1 应急计划管理|×|×|
ISO/TS16949体系内部审核有哪些方式?
体系审核、过程审核、iso三体系认证审核