iso质量体系文件记录，iso13485质量管理体系文件和记录

ISO9001质量管理体系记录文件存档？

可以，但有三个前提
1、企业相关人员可以获取，例如通过内部信息网的形式
2、要做好配置管理，在外审的时候，可以证明现在企业内部使用的版本是最新的，并且经过管理者审批确认的版本
3、需要有高层管理者的电子签名，或者可以只打印一张发布iso三体系认证清单，里面有所有受控iso三体系认证的版本号，发布日期，然后让管理者在那张发布iso三体系认证清单上面签字

1． 前言   2000版标准与94版标准相比较，在结构、内容和特点上都有较大的变化，提出了质量管理的八项原则。对企业贯彻标准进行质量管理体系认证咨询提出了新的概念。为帮助企业对2000版标准的贯彻和实施，提高认证咨询组织内审员的审核水平和工作能力，促进已认证咨询企业和拟申请认证咨询企业尽快认证咨询要求，“智通企业管理顾问”与中国权威认证咨询机构长城质量认证咨询中心联合组织专家，开设2000版iso9000族标准质量管理体系内审员的课程，学员经考试合格发证。 2． 培训对象：  各单位内部从事部门管理或想精通各个部门管理的人士，特别是从事内部质量管理，第一方或第二方质量管理体系审核工作的人士。（注：没有经验或刚从学校毕业的也可以参加） 3． 授课教师： 本培训班由cnat认可主任审核员、irca申报主任审核员授课。
4. 课程特色：     ----权威教师授课、学习资料详尽；     ----短期强化，内容全面而高浓缩；     ----互动方式、案例教学；     ----考学结合、证书通用。
5、课程内容： 1) iso9000基础知识（起源、发展、现状、精神）；2）八项质量管理原则；3）几个重要的术语；4）iso9000标准2000版与94版对照；5）iso9000：2000条文讲解；6）审核知识概论；7）审核准备；8）审核实施；9）审核报告及不合格项纠正；10）实际审核经验、技巧分享；11）研讨分析；12）考试。
6、颁证机构 获取全球认可的长城质量认证咨询中心颁发的内审员证书。
7、费    用： rmb800元

可以，但有三个前提
1、企业相关人员可以获取，例如通过内部信息网的形式
2、要做好配置管理，在外审的时候，可以证明现在企业内部使用的版本是最新的，并且经过管理者审批确认的版本
3、需要有高层管理者的电子签名，或者可以只打印一张发布文件清单，里面有所有受控文件的版本号，发布日期，然后让管理者在那张发布文件清单上面签字

质量管理体系中文件要求中的记录指什么记录？

针对每一个要求，标准都有记录的要求，但没有规定一定要纸质的，可以是各种媒体的记录。

在质量管理体系中，质量记录是一种特殊的iso三体系认证，一般体系iso三体系认证分为4层：
1、质量手册；
2、程序iso三体系认证；
3、工作指引或工作规程；
4、质量记录。前3层iso三体系认证都是受控iso三体系认证，但质量记录只需保存好即可，无需受控。

首，万里一长歌。黄鹤不复来，清风愁奈

在质量管理体系文件中质量记录是否属于法规文件？

在质量管理体系中，质量记录是一种特殊的iso三体系认证，一般体系iso三体系认证分为4层：
1、质量手册；
2、程序iso三体系认证；
3、工作指引或工作规程；
4、质量记录。前3层iso三体系认证都是受控iso三体系认证，但质量记录只需保存好即可，无需受控。

在质量管理体系中，质量记录是一种特殊的文件，一般体系文件分为4层：
1、质量手册；
2、程序文件；
3、工作指引或工作规程；
4、质量记录。前3层文件都是受控文件，但质量记录只需保存好即可，无需受控。

在质量管理体系文件中,质量记录是否属于法规性文件？

不是法律体系，不属于法规性iso三体系认证

质量管理体系文件实施无记录怎么办？

只有几个控制点可能没有记录。如预防措施、顾客财产。其他没有记录的话无法证实体系的有效性。

这是人为因素！ 要老板来推动