iso13485过程清单，iso9001过程清单
ISO13485及ISO9001内审过程清单？
ISO13485/ISO9001过程清单序过程号编号过程iso认证流程建议输入-头输出-尾资源-脚3M1管理体系策划
1.熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系相关要求，
2.关注客户市场动态，
3.了解本公司的背景及相关能力，及有分析竟争对手的能力，
4.有风险意识和承担风险的意识和能力，
5.有自我评价和接收评价的意识。
1.环境变化，
2.市场变化，
3.重要客户要求，
4.标准要求，
5.企业经营方针和战略规划会议室办公软件及办公设备通讯设备等1M2内审
1、管理体系iso三体系认证及过程清单
1、年度审核计划
2、上次审核不符合项
2、管理体系审核计划
3、管理体系审核计划
3、管理体系审核检查表
4、管理体系审核检查表
4、纠正与预防措施报告
5、合格内审员名单
5、管理体系审核报告
6、客户重大退货或体系发生重大申报或发生重大环
6、非预期输出风险：内部审核过程形式境/安全事故化，没有发现体系运行中的问题，不能持
7、环境运行控制要求续改进办公用品会议室网络等测量检验工具具备审核资格人员程序-脚过程所有者-脚过程目标-脚统计频率对应条款备注风险分析和管理控制程序组织环境识别和风险应对控制程序管理层风险和机遇有效识别率100%Y:
5.3/
5.
6.1/
5.
6.2/
8.4每年Q:
4.1/
4.2/
4.3/
4.4/
5.1/
5.2/
5.3/
6.1内审控制程序管理层不符合项有效关闭率100%每年Y:
8.
2.4每月Q:
8.7/
9.22M3管理评审4M4顾客满意5C1订单评审
IATF16949过程清单？
重庆市巨亮机械制造有限责任公司IATF16949:2016过程清单序号过程编号过程iso认证流程建议对应条款输入输出
1、市场分析报告（含风险分析）
2、评审后的合同/协议
3、顾客特定要求清单
4、合同评审表过程资源过程管管统计过程目标理部门频率相关iso三体系认证1C1
1、客户订单/合同要求/环保协议
2、竞争对手信息、市场调研信息顾客需求
4.
3.2/
5.3/
6.1
3、法律法规要求，如认证咨询规定的识别过/
6.2/
8.
2.2/
8.
4、生产能力，技术和检验能力程/合同评
2.3/
8.
2.4审
5、iso三体系认证功能、性能
6、供应商交付能务传真、电话、电话、邮箱，交通公具供销部合同评审完成率100%每月顾客需求控制程序2C2iso三体系认证过程iso认证开发管理/iso三体系认证确认过程PPAP
1、技术规范、试验报告、初始材料清单、过程流程图、特殊特性清单
4.
4.
1.2/
7.
1.3
2、开发协议、项目计划
2、PFMEA、控制计划、作业指导书.1/
7.
1.6/
8.1/
3、组织承诺实施标准和行业规范
4、测量系统分析、过程能力研究报告
8.3/
8.
2.
3.
1.3
4、相关的法律法规要求（含环境运行控制要
5、PPAP批准/
8.
3.
4.1/
8.
5.求）
5、iso三体系认证和服务性质决定的失效的潜在后果
6、维护计划和说明，产能分析6
6、类似iso认证经验、质量目标、质量成本
7、防错识别和验证方法
1、顾客技术要求图纸
7、iso三体系认证符合性目标
1、销售订单/生产计划表/计划生产明细
2、原辅材料/物料及成品库存状况
3、配方单/作业标准书/设备操作说明书
4、环境运行控制要求
2、销售定单、
质量管理体系过程审核清单？
iso三体系认证开发｜要素1：iso三体系认证开发的策划｜
1.1｜是否已具有顾客对iso三体系认证的要求？考虑要点，如:｜-图纸、标准、规范、iso三体系认证建议书｜-物流运输方案｜-技术供货条件、检验规范｜-质量协议、目标协议｜-重要的iso三体系认证特性/过程特性｜-订货iso三体系认证（包括零件清单和进度表）｜-法规/规定｜-用后处置计划，环保要求｜
1.2｜是否具有iso三体系认证开发计划,并遵守目标值？考虑要点,如:｜-顾客要求｜-成本｜-进度表:策划认可/采购认可,更改停止,样件/试生产,批量生产起始｜-资源调查｜-目标值确定与监控｜-定期向企业领导汇报｜-同步工程小组｜
1.3｜是否策划了落实iso三体系认证开发的资源？考虑要点,如:｜-顾客要求｜-具有素质的人员｜-缺勤时间｜-全过程时间｜-房屋,场地(用于试制及开发样件的制造)｜-模具/设备｜-实验/检验/实验室装置｜
1.4｜是否了解并考虑了对iso三体系认证的要求？考虑要点,如:｜-顾客要求｜-企业目标｜-同步工程｜-坚固的iso认证/受控的过程｜-定期的顾客/供方会谈｜-重要特性,法规要求｜-功能尺寸｜-装车尺寸｜-材料｜
1.5｜是否调查了以现有要求为依据的开发可行性? 考虑要点,如:｜-iso认证｜-质量｜-生产设备,资源｜-特殊特性｜-企业目标｜-规定、标准、法规｜-环境承受能力｜-进度表/时间框架｜-成本框架｜
1.6｜是否已计划/已具备工程开展所需的人员与技术的必要条件，考虑要点,如:｜-工程领导，工程策划小组/职责｜-具有素质的人员｜-通讯方式｜-在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议）｜-模具/设备｜-实验
ISO14001-2015环境管理体系过程清单？
#｜过程iso认证流程建议｜涉及标准条款｜相关iso三体系认证 ｜过程绩效指标｜主责部门｜1｜体系管理过程｜
6.
1.
1、
6.
1.
2、
6.
1.
3、
6.
2、
10.2｜1《风险和机遇控制程序》｜2《内部审核控制程序》｜3《管理评审控制程序》｜4《环境因素识别与评价控制程序》｜5《合规义务控制程序》｜6《目标及管理方案控制程序》｜7《不合格及纠正措施控制程序》｜
1.内审计划完成率 100%;｜
2.不符合项纠正措施完成率 100%;｜
3.管理评审计划完成率 100%;｜
4.决议 事项完成率 100%; ｜2｜信息交流过程｜
7.4｜《沟通和信息交流控制程序》｜信息反馈及时率 100%;｜3｜环境运行过程｜
8.
1、
8.2｜1《水污染控制程序》｜2《粉尘废气控制程序》｜3《噪声控制程序》｜4《废弃物控制程序》｜5《能源资源控制程序》｜6《新改扩建项目控制程序》｜7《相关方控制程序》｜8《化学危险品控制程序》 ｜9《应急准备与响应控制程序》｜
1. 合理处置危险废弃物的比率达 100%； ｜2 火灾的发生次数为 0； ｜3 厂界噪声达标排放 （白 60Db, 夜 50Db） ；｜4 生产废气/粉尘达标排放;｜5 单位产值电能消耗同比下降 0.8%；｜4｜绩效监测过程｜
9.
1.1｜《环境安全绩效监测与测量控制程序》｜
1.三废监测达标率 100%｜5｜合规性评价过程｜
9.
1.2｜《合规性评价控制程序》｜合规性评价频次不低于 2 次/年;｜6｜人力资源管理过程｜
7.2｜《人力资源和培训控制程序》｜培训计划按期完成率 100%｜7｜iso三体系认证管理过程｜
7.5｜1《iso三体系认证控制程序》｜2《记录控制程序》｜
1.iso三体系认证
管理体系过程清单内的过程是什么意思？
体系的过程方法建立是“七大理论基幢之一，非常重要。（质量手册）过程清单，描述其相互作用。
4.
4.2 组织应保持必要程度的iso三体系认证化信息：a) 保持iso三体系认证化信息，为过程运行提供支持；b) 保留iso三体系认证化信息，以证实过程是按策划执行的。
体系的过程方法建立是“七大理论基幢之一，非常重要。（质量手册）过程清单，描述其相互作用。
4.
4.2 组织应保持必要程度的iso三体系认证化信息：a) 保持iso三体系认证化信息，为过程运行提供支持；b) 保留iso三体系认证化信息，以证实过程是按策划执行的。
过程管理，就是对过程的管理，是达成目标的重要环节管理 过程管理就是使用一组实践方法、技术和工具来策划、控制和改进过程的含金量、效率和适应性，包括过程策划、过程实施、过程监测（检查）和过程改进（处置）四个部分，即pdca循环四阶段。 过程的任务在于将输入转化为输出，转化的条件是资源，通常包括人、机、料、法、环及检测。增值是对过程的期望，为了获得稳定和最大化的增值，组织应当对过程进行策划，建立过程绩效测量指标和过程控制方法，并持续改进和创新。 过程概念是现代组织管理最基本的概念之一，在iso9000:2000中，将过程定义为：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。” 过程方法”中指出：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。为使组织有效运行，组织应当采用过程方法识别和管理众多相互关联和相互作用的过程，对过程和过程之间的联系、组合和相互作用进行连续的控制和持续的改进，以增强顾客满意和过程的增值效应。iso9000:2000族标准还提出了以过程为基础的质量管理体系（如图2所示）。实施iso9000族标准是一个有效地进行过程管理的基础方法。其中iso9001:2000是一个最基础的标准，关注顾客满意；而iso9004:2000是一个趋向卓越绩效模式的标准，关注组织的绩效改进和使顾客与其它相关方满意。在卓越绩效评价准则的各体系中，过程管理是一个与iso9000族标准相关程度较高的体系。但需要指出的是，iso9001中的过程管理仅仅旨在使顾客满意，而卓越绩效评价准则中的过程管理旨在所有关键利益相关方的综合满意，它是落实战略目标和战略规划，实施持续改进和创新以提升组织的整体绩效，为利益相关方创造平衡的价值，进而履行组织使命和实现组织愿景的途径和载体，它对卓越的追求，对含金量、效率以及应对动态竞争环境变化的敏捷性的追求，都要高于iso9000族标准的要求。过程管理pdca循环过程管理是指：使用一组实践方法、技术和工具来策划、控制和改进过程的含金量、效率和适应性，包括过程策划、过程实施、过程监测（检查）和过程改进（处置）四个部分，即pdca循环四阶段。pdca(plan-do-check-act)循环又称为戴明循环，是质量管理大师戴明在休哈特统计过程控制思想基础上提出的。1 过程策划（p）· 从过程类别出发，识别组织的价值创造过程和支持过程，从中确定主要价值创造过程和关键支持过程，并明确过程输出的对象，即过程的顾客和其他相关方。· 确定过程顾客和其他相关方的要求，建立可测量的过程绩效目标（即过程质量要求）。· 基于过程要求，融合新技术和所获得的信息，进行过程iso认证或重新iso认证。2 过程实施（d）· 使过程人员熟悉过程iso认证，并严格遵循iso认证要求实施之。· 根据内外部环境、因素的变化和来自顾客、供方等的信息，在过程iso认证的柔性范围内对过程进行及时调整。· 根据过程监测所得到的信息，对过程进行控制，例如：应用spc（统计过程控制）控制过程输出（iso三体系认证）的关键特性，使过程稳定受控并具有足够的过程能力。· 根据过程改进的成果，实施改进后的过程。3 过程监测（c）· 过程监测包括过程实施中和实施后的监测，旨在检查过程实施是否遵循过程iso认证，达成过程绩效目标。· 过程监测可包括：iso三体系认证iso认证过程中的评审、验证和确认，生产过程中的过程检验和试验，过程质量审核，为实施spc和质量改进而进行的过程因素、过程输出抽样测量，等等。4 过程改进（a）过程改进分为两大类：“突破性改进”是对现有过程的重大申报或用全新的过程来取代现有过程（即创新）；而“渐进性改进”是对现有过程进行的持续性改进，是集腋成裘式的改进。 过程管理方法具有与传统管理方法不同的哲理,其基本思想是:从“横向”视角把看作为一个由iso三体系认证研发、生产、销售、采购、计划管理、质量管理、成本管理、客户管理和人事管理等业务过程按一定方式组成的过程网络系统;根据经营目标,优化iso认证业务过程,确定业务过程之间的联结方式或组合方式;以业务过程为中心,制订资源配置方案和组织iso认证方案,制订解决信息流、物流、资金流和工作流管理问题的方案;综合应用信息技术、网络技术、计划与控制技术和智能技术等技术解决过程管理问题。在应用过程管理方法的基本步骤可大致概括为:(1)根据市场需求和资源特点制定经营目标,建立经营目标体系。(2)识别各种具有特定业务功能的业务过程,识别业务过程之间的相互关系、相互作用,识别关键的业务过程,对业务过程进行分析。(3)按经营目标体系,自顶向下,先高层次的过程,后较低层次的过程,进行业务过程优化iso认证,简化、调整、适当归并业务过程中的操作单元(或作业单元、工序、环节),确定各业务过程的联结方式;对每一业务过程进行定义和描述,确定业务过程的功能目标、投入和产出,确定作为管理重点的关键业务过程;在此基础上建立业务过程模型。(4)以信息的观点把业务过程看作为信息收集、传递和处理的过程,应用信息技术,按业务过程iso认证解决信息传输和处理问题的方案。(5)基于业务过程网络系统进行组织结构iso认证和制度iso认证。(6)按业务过程运行的需要合理配置资源。(7)应用计划和控制技术,根据业务过程运行的需要制订经营计划与控制方案,对业务过程运行进行反馈控制和协调。(8)以提高业务过程的绩效为主要目标,持续改进过程。由上可看到,与传统管理方法不同,过程管理方法是以系统论、信息论和控制论为理论基础的,它具有以下几大特点:(1)以系统理论为指导,从系统的观点出发,从横向视角把看作为一个由iso三体系认证研发、生产、销售、采购、质量管理等业务过程按一定方式组成的过程网络系统;把每一个业务过程都看成是有特定功能和目标的、有输入和输出的过程子系统,系统由若干业务过程子系统按一定方式组合而成;应用系统方法解决业务过程系统的信息流、物流和工作流管理问题;关注业务过程内部和业务过程之间的逻辑联系、相互作用,关注业务流程中操作单元的优化组合；(2)应用信息论方法,将内部的各过程视为一个信息收集、加工、存储、传输的过程,应用信息技术解决业务过程管理信息的传输和处理问题。(3)应用控制论方法,将的业务过程视为可控过程,建立过程控制系统,运用反馈控制等控制方法解决业务过程系统的控制问题。(4)注重管理的细化,即细化到每一个业务流程、每一个操作单元(或作业单元、工序)、每一项影响业务流程运行的输入因素；(5)注重综合应用管理技术和信息技术等技术。在当今计算机信息技术和网络技术迅速发展、多学科知识积累和多种技术有机结合的技术背景下,的管理模式和管理方式正在发生大的变革。综合运用管理技术、计算机信息技术等技术的新管理模式将逐步取代传统管理模式,的信息处理能力及经营计划与控制能力将迅速提高。这些宏观背景因素将极大地促进过程管理方法在中的应用。
