最新版质量管理体系文件，质量管理体系文件最新版

iso质量认证 2022-12-31 16:10

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ISO9001_2015质量管理体系全套文件最新版？

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)iso三体系认证编号：QM01--2018版本：A 0编制：办公室审核：批准：受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日文件修订页｜序号｜版本｜修订日期｜条款｜修订内容｜修订者｜审批｜总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语
2.1引用标准
2.2通用术语和定义
2.3专用术语3概况
3.1公司概况
3.2手册管理4公司的背景
4.1理解公司及其背景
4.2理解相关方的需求和期望
4.3质量管理体系范围的确定
4.4质量管理体系及其过程5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.3公司的角色、职责和权限6策划
6.1风险和机遇的应对措施
6.2质量目标及其实施的策划
6.3申报的策划7支持
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成iso三体系认证的信息8运行
8.1运行的策划和控制
8.2iso三体系认证和服务的要求
8.3iso三体系认证和服务的iso认证和开发
8.4外部提供过程、iso三体系认证和服务的控制
8.5生产和服务的提供
8.6iso三体系认证和服务放行
8.7不合格输出的控制9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.2内部审核
9.3管理评审10持续改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.2持续改进11附录：附录1：生产工艺流程图重合同、守信誉，认真履行每份合同，及时处理履约

【参考借鉴】新版GSP零售药店质量管理体系文件—最终版？

北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系iso三体系认证
一、质量管理制度
1、质量管理体系iso三体系认证管理制度
2、
3、质量管理体系iso三体系认证检查考核制度
4、
5、药品采购管理制度
6、
7、药品验收管理制度
8、
9、药品陈列管理制度
10、1
1、药品销售管理制度1
2、1
3、供货单位和采购品种审核管理制度1
4、1
5、处方药销售管理制度1
6、1
7、药品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度20、2
1、记录和凭证管理制度2
2、2
3、收集和查询质量信息管理制度2
4、2
5、药品质量事故、质量投诉管理制度2
6、2
7、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度2
8、2
9、药品有效期管理制度30、3
1、不合格药品、药品销毁管理制度3
2、3
3、环境卫生管理制度3
4、3
5、人员健康管理制度3
6、3
7、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度3
8、3
9、人员培训及考核管理制度40、4
1、药品不良反应报告的规定管理制度4
2、4
3、计算机系统管理制度4
4、4
5、执行药品电子监管的规定管理制度4
6、
二、各岗位管理标准
三、
1、各岗位人员职责分工
2、
3、企业负责人岗位职责
4、
5、质量管理人员岗位职责
6、
7、药品采购人员岗位职责
8、
9、药品验收人员岗位职责
10、1
1、营业员岗位职责1
2、1
3、50、香岩堂大药房香岩堂大药房香岩堂大药房香岩堂大药房香岩堂大药房iso三体系认证编制申请批准表iso三体系认证发放制度执行情况检查记录合格药品拒

最新IATF16949质量管理体系程序文件？

最新IATF16949质量管理体系程序iso三体系认证
1. 目的｜对与本公司质量管理体系有关的iso三体系认证进行控制，确保各相关场所使用iso三体系认证为有效版本。｜
2. 范围｜本程序适用于与质量管理体系有关的iso三体系认证控制。｜3 职责｜
3.1 总经理负责批准发布质量手册。｜
3.2 管理者代表负责审核质量手册。｜
3.3 各部门负责相关iso三体系认证的编制、使用和保管。｜
3.4 技术部负责组织对现有体系iso三体系认证的定期评审和对iso三体系认证控制的归口管理。｜
3.5 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的iso三体系认证的收集、整理和归档等。｜4 过程展开与控制｜
4.1 iso三体系认证的分类、保存及编号｜本公司iso三体系认证由质量管理体系iso三体系认证(包括所有过程控制的iso三体系认证)、技术iso三体系认证及公司级管理性iso三体系认证组成。｜
4.
1.1 质量管理体系iso三体系认证｜
4.
1.
1.1质量管理体系iso三体系认证包括｜ a. 质量手册(含质量方针、质量目标)｜ b. 程序iso三体系认证｜c. 确保过程有效控制所需的其他质量iso三体系认证：包括针对特定iso三体系认证、项目或合同编制的质量计划、外来图样或技术标准、国标、行业标准、企业标准、工艺规程、作业指导书、检验实验规程等。｜d. 质量记录｜iso三体系认证可采用任何形式或类型的媒体。｜
4.
1.
1.2质量管理体系iso三体系认证的保存｜a.质量手册、程序iso三体系认证由技术部备案保存；｜b.其它质量iso三体系认证由各相关部门保存、使用。｜
4.
1.
1.3质量管理体系iso三体系认证的编号与识别｜本公司质量管理体系iso三体系认证的编号形式为：｜审核｜批准｜日期｜

新版GSP零售药店质量管理体系文件？

北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系iso三体系认证
一、质量管理制度
1、质量管理体系iso三体系认证管理制度
2、
3、质量管理体系iso三体系认证检查考核制度
4、
5、药品采购管理制度
6、
7、药品验收管理制度
8、
9、药品陈列管理制度
10、1
1、药品销售管理制度1
2、1
3、供货单位和采购品种审核管理制度1
4、1
5、处方药销售管理制度1
6、1
7、药品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度20、2
1、记录和凭证管理制度2
2、2
3、收集和查询质量信息管理制度2
4、2
5、药品质量事故、质量投诉管理制度2
6、2
7、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度2
8、2
9、药品有效期管理制度30、3
1、不合格药品、药品销毁管理制度3
2、3
3、环境卫生管理制度3
4、3
5、人员健康管理制度3
6、3
7、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度3
8、3
9、人员培训及考核管理制度40、4
1、药品不良反应报告的规定管理制度4
2、4
3、计算机系统管理制度4
4、4
5、执行药品电子监管的规定管理制度4
6、
二、各岗位管理标准
三、
1、各岗位人员职责分工
2、
3、企业负责人岗位职责
4、
5、质量管理人员岗位职责
6、
7、药品采购人员岗位职责
8、
9、药品验收人员岗位职责
10、1
1、营业员岗位职责1
2、1
3、处方50、香岩堂大香岩堂大香岩堂大香岩堂大香岩堂大iso三体系认证iso三体系认证制度合格药药药处中