质量管理体系的文件有什么，质量管理体系有什么文件

有效的质量管理体系文件是什么？

ISO9001质量管理体系iso三体系认证可分为四级：第一级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季：程序iso三体系认证有6个，标准中都有说明...

程序是为完成某项活动所规定的方法，描述程序的iso三体系认证称为程序iso三体系认证。质量管理体系的程序iso三体系认证是对对影响质量的活动做出规定；是质量...

有效的质量管理体系文件是什么？

有效的质量管理体系iso三体系认证是：
1.iso三体系认证要求（必须予以满足）质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证，应依据质量管理体系
4.
2.4的要求进行控制。应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面所需的控制：a) iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的；为iso三体系认证的充分性与适宜性，在iso三体系认证发布前进行批准。b) 必要时对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准；c) 确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得有关版本的适用iso三体系认证；e) 确保iso三体系认证保持清晰、易于识别；f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发；g) 防止作废iso三体系认证的非预期使用，若因任何原因而保留作废iso三体系认证时，对这些iso三体系认证进行适当的标识。
2.记录的控制（必须予以满足）为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。组织应编制形成iso三体系认证的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和申报。质量管理体系的总要求：组织应：a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量、分析和改进有关的过程。注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：a) 外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用“采购过程控制”实现所需控制的能力。

质量管理体系iso三体系认证应包括：a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标;b) 质量手册；c) 本标准所要求的形成iso三体系认证和程序；d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证；e) 本标准所要求的记录（见
4.
2.4）。（1） 主要的质量管理体系iso三体系认证① iso三体系认证化的质量方针和质量目标。② 质量手册。③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序iso三体系认证，共有6处：a.
4.
2.3iso三体系认证控制b.
4.
2.4记录控制c.
8.
2.2内部审核d．
8.3不合格品控制e.
8.
5.2纠正措施f．
8.
5.3预防措施④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面iso三体系认证，诸如程序iso三体系认证、作业指导书等。⑤ ISO 9001标准明确要求的记录。（3） 一般的书面程序① iso三体系认证控制程序② 记录控制程序③ 管理评审控制程序④ 培训控制程序（人力资源管理程序）⑤ 质量策划控制程序⑥ 与顾客有关的过程控制程序⑦ iso认证和开发控制程序⑧ 采购控制程序⑨ 客户财产控制程序⑩ 生产和服务动作控制程序⑪ 设施、设备管理控制程序⑫ 工作环境管理控制程序⑬ 过程确认控制程序⑭ iso三体系认证的防护和交付控制程序⑮ 监视和测量装置的控制程序⑯ 质量目标管理和统计技术应用控制程序⑰ 数据分析和应用控制程序⑱ 标识和可追溯性控制程序⑲ 过程监视和测量控制程序⑳ iso三体系认证监视和测量控制程序○21不合格品的控制程序○22纠正和预防措施控制程序○23内部质量审核程序○24信息交流控制程序○25持续改进控制程序○26顾客满意度评价程序（4） iso三体系认证的存在形式iso三体系认证可存在于任何媒体，可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。(3) iso三体系认证的分类① 内部iso三体系认证a. 体系iso三体系认证：质量手册、程序iso三体系认证、质量计划、通用的管理性指导书等；b. 职能部门的管理性iso三体系认证：如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书；c. 技术性iso三体系认证：如iso认证图样、技术规范、采购iso三体系认证、检验和试验iso三体系认证、工艺iso三体系认证、设备iso三体系认证等；d. 收集和报告数据或信息的表格。② 外来iso三体系认证a. 国际/单位/行业/地方标准、法律法规；b. 顾客提供的图样要求；c. 顾客、有关机构指定使用的表格，如报关用表格等。
4.
2.4记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和申报。应编制形成iso三体系认证的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处置所需的控制。理解与实施要点（1） 记录的概念阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的iso三体系认证称为记录。证明iso三体系认证符合性与质量管理体系有效运行的证据性iso三体系认证被称为质量记录。表格不是记录，表格是规定性iso三体系认证，当表格填写了内容后，变为证据性iso三体系认证，则称为记录。（2） 记录的设置设置记录的要求来自：① ISO 9001标准要求；② 程序iso三体系认证、质量计划及其他iso三体系认证规定；③ 特定证实、改进验证、追溯的要求；④ 相关方要求。记录编制时，要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。（3） 记录的作用① 为要求得到满足，为质量管理体系有效进行提供客观证据；② 为有追溯性的场合提供证实；③ 为采取纠正和预防措施提供客观证据。（4） 记录的范围记录包括组织内部的，也有来自供应商、客户及其他相关方（如海关）的。在标准中凡是有“见
4.
2.4”的注释处则一定要有记录，标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。除控制ISO 9001标准规定的记录外，还应对根据需要增加的一些记录进行控制。重要的记录有（注：带*号者为ISO 9001标准指明的记录）：① 管理评审记录*（见ISO 9001之
5.
6.1）② 人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*（见ISO9001
6.
2.2e）③ 证实过程和iso三体系认证符合性的记录*（见ISO9001之
7.1d）④ iso三体系认证要求评审及跟踪措施记录*（见ISO9001之
7.
2.2）⑤ iso认证输入的记录*（见ISO9001之
7.
3.2）⑥ iso认证评审结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.4）⑦ iso认证验证结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.5）⑧ iso认证确认结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.6）⑨ iso认证更改评审及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.7）⑩ 供应商评价及跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.7）⑪ 过程确认记录*（见ISO9001之
7.
4.1）⑫ 有追溯性要求的iso三体系认证标识记录*（见ISO9001之
7.
5.3）⑬ 顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*（见ISO9001之
7.
5.4）⑭ 监视和测量装置校准或检定结果的记录*（见ISO9001之
7.6）⑮ 当无单位或国际校准标准时，应记录用以校准测量设备的依据*（见ISO9001之
7.6a）⑯ 内部审核记录*（见ISO9001之
8.
2.2）⑰ iso三体系认证测量和监控记录*（见ISO9001之
8.
2.4）⑱ 不合格品的记录（包括让步记录）*（见ISO 9001之
8.3）⑲ 纠正措施记录*（见ISO 9001
8.
5.2e）⑳ 预防措施记录*（见ISO9001之
8.
5.3d）○21测量和监控设备偏离校准状态后，对原测试结果的评价记录*（见ISO9001之
7.6）○22设备、工装验收、保养记录○23iso三体系认证紧急放行记录，客户投诉记录，过程测量和监视记录○24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录○25iso三体系认证分发记录等。（5） 记录的表现形式记录以表格、iso三体系认证形式较多，也包括磁带、磁盘、照片等，后面几种形式的控制容易忽略，应引起注意。（6） 记录的要求记录应真实、准确、清晰，容易辩认。记录不得随意涂改，即使笔误必须更改时，也只能是划线更改并在划线处签署更改者姓名。（7） 记录的管理应制定记录控制的iso三体系认证化程序，程序中应就记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处理作出规定。① 记录的标识如iso认证流程建议标识、部门标识、编号标识、分类标识、重要程度标识、时间标识等。标识的繁简程度，视具体情况而定。记录标识的目的是便于申报，唯一可溯。凡能达到该目的的方法均可算为标识。② 记录的贮存贮存的环境应能防潮、防火，防蛀等，应便于存取和申报。③ 记录的保护为了保护记录，使其不丢失和损坏，应就记录的收集、传递、归档、保管作出规定。如：a. 规定记录收集的渠道，收集的时间间隔，如日报、月报、季报、年报等。b. 记录的发放人员应要求收件人在原件背后签字，这样便于查询哪些部门收到了记录。c. 记录按流水号集依次排列存放。d. 归档、保管方式应便于存取和查阅，为此应做好记录的分类、编目工作等。④ 记录的申报应规定记录可以查阅的范围（必要时，规定保密级别）、人员和手续，以防止无关人员查阅、非法调用、更换等。⑤ 记录的保存期限应规定记录的保存期限。规定记录的保存期限时应考虑下列因素：a. 法律、法规及iso三体系认证责任的有关要求。b. 合同要求。c. iso三体系认证的寿命周期/责任期/保修（质）期/有效期。d. 设备报废时间。e. 人员在职时间。f. 有效的追溯期。g. 认证咨询审核周期等。⑥ 记录的处理对过了保存期的记录，应规定销毁的审批手续和执行方法，以免造成无法挽回的损失。

编写质量管理体系iso三体系认证的目的是什么啊？自己看了看关于ISO9001的一些资料发现脑袋还是有点晕~~希望有高人指点下~ ...目的...通过审核 ..提高管理吧 ...

质量管理体系文件是指什么文件？

质量管理体系iso三体系认证是指什么iso三体系认证?具体哪些iso三体系认证，这个很难说，iso三体系认证的多少在于
1.组织的规模和活动的类型.
2.在于过程及其相互作用的复杂类型
3.在于人员的能力这就要看你们公司的iso三体系认证，规模等好多因素，再者你要看看9000的条款。只要符合条款，多少都没有关系

质量管理体系主要是指ISO体系。ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。ISO为一非单位的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。 ISO的较高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。”ISO标准由技术委员会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。ISO9000是ISO/TC176制定的第9000号标准iso三体系认证。ISO是“International Standardize Organization”的英文缩写，意为“国际标准化组织”。因此，综合起来讲，ISO9000是国际标准化组织质量管理和质量保证国际标准，是一套出色的指导iso三体系认证。其本质是一套阐述质量体系的管理标准ISO9000系列标准为：ISO9000质量管理和质量保证标准枣选择和使用的导则；ISO9001质量体系枣iso认证/开发、生产、安装和服务中质量保证模式；ISO9002质量体系枣生产和安装中的质量保证模式；ISO9003质量体系枣最终检验和测试中的质量保证模式；ISO9004质量管理和质量体系要素枣导则。ISO9000系列标准的主体部分可以分为两组：一组是用于“需方对供方要求质量保证”的标准枣9001~9003；一组是用于“供方建立质量保证体系”的标准枣90049001，9002和9003之间的区别，在于其对象的工序范围不同：9001范围最广，包括从iso认证直到售后服务；9002为9001的子集，而9003又是9002的子集。9000系列标准原本是为制造硬件iso三体系认证而制定的标准，不能直接用于软件制作。后来曾试图将9001改写用于软件开发方面，但含金量不佳。于是，以ISO 9000系列标准的追加形式，另行制定出9000-3标准。这样，9000-3就成了用于“使9001适用于软件开发、供应及维护”的“指南”。不过，在9000-3的审议过程中，日本等国曾先后提出过不少意见。所以，在内容上与9001已有相当不同。

一般来说有四类质量手册程序iso三体系认证支撑性iso三体系认证记录

什么是质量管理体系文件？

质量体系iso三体系认证一般包括：质量手册、程序iso三体系认证、作业书、iso三体系认证质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系iso三体系认证一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

质量管理体系iso三体系认证包括质量管理规定、部门质量职责、岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

质量管理体系文件的结构式什么？

我们公司质量管理体系iso三体系认证层级：公分三个层级：
一、质量手册：按照标准条款，再结合公司特色编制；
二、程序iso三体系认证：标准中要求编制的控制程序集公司实际需要的控制程序；
三、第三层iso三体系认证：管理iso三体系认证（制度等）、作业iso三体系认证（包含工作流程）、记录iso三体系认证。

质量管理体系iso三体系认证结构共有四阶：一阶质量手册：主要是编写体系要素；二阶程序iso三体系认证：除体系要求的6大程序必须编写外，其余可依据公司的需要编写；三阶作业指导书：一般三关于实际作业面的；四阶表单：各阶iso三体系认证所需要的表单；

质量手册（质量目标、方针、组织架构、职责等）、各级程序iso三体系认证、记录、操作手册等