iso质量管理体系特殊过程确认记录，质量管理体系特殊过程确认

ISO9000质量管理体系特殊过程是什么？

特殊过程确定依据 对于一个生产和服务提供过程，是否需要被确定为特殊过程企业，从上面特殊过程及其有关概念中，已经可以找到依据，就是其“所形成的iso三体系认证是否合格不易或不能经济地进行验证”，亦即“不能由后续的监视或测量加以验证”。举例来说，印刷企业印后加工中胶订iso三体系认证的 胶粘牢固度、覆膜iso三体系认证膜的裱贴牢固度及是否会起泡、包装iso三体系认证的粘接牢固度等数码印刷，按以上标准，其胶订过程、覆膜过程、糊盒过程就属于“特殊过程”。同时，在确定特殊过程中，要特别注意其范围，它只“包括仅在iso三体系认证使用或服务已交付之后司题才显现的过程”。 在印刷企业中质量控制，出片质量、晒版质量、烤版质量等对印刷质量影响极大，在某种程度上甚至起决定作用。这些过程是否也应纳入特殊过程加以确认呢？在贯标初期，我们也争论过，后来大家一起反复研究标准，认为尽管在这些中间iso三体系认证的质量认定上存在这样或那样的难度高保真印刷，但只要严格执行标准，按规定的标准方法和仪器来检测，其质量还是可以鉴定的。因此，不属于特殊过程。鉴于对印刷质量的重要性，以及其过程控制的特殊性上海电气，可以参照特殊过程确认对这些过程进行控制，从加强设备的认可和人员资格鉴定、规范操作规程和记录入手，提高质量，确保iso三体系认证合格。 厂商信息 确定特殊过程，并对特殊过程实施确认测评，其目的是“证实这些过程实现所策划的结果的能力”。

什么是iso9000质量管理体系 iso 9000族标准自1987年问世以来，由于其制定的高度概括性和认证咨询模式的严谨性，曾一度在世界范围内形成席卷工商业的旋风，在我国同样也掀起了iso 9000认证咨询热潮。就iso 9000族标准本身而言，由于其总结了诸多工业发达单位近百年来的管理经验，融合了当今诸多优秀的管理方法，并用最简洁的方式将企业运行的模式加以概括，指明了企业管理的基本流程；同时该体系本身又兼具相当的弹性，容许每个企业根据自身特点加以最大限度的发挥运用。因此，使用这套管理工具，可以帮助组织建立正常运转的基本框架，制定各个层面最基础的管理制度，同时还能结合组织自身管理队伍素质的高低，选择不同的管理流程和模式以达到质量管理的目的。目前，全球已有超过60万家的组织通过了质量管理体系认证咨询，我国共有16万余家组织获得了质量管理体系认证咨询证书。 iso／tc 176技术委员会通过调研、试点、改进，在原1994版iso9000族标准的基础上，正式发布了2000版iso 9000族标准，我国随即将其等同转化为单位标准。 2000版iso 9000族标准的核心标准包括： （1）iso 9000：2000《质量管理体系——基础和术语》 （2）iso 9001：2000《质量管理体系——要求》 （3）iso 9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》 （4）iso 19011；2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》 （5）此外，2000版iso 9000族标准中还包括iso 10012《测量管理体系——测量过程和测量设备要求》等其他标准、技术规范、技术报告等iso三体系认证。

特殊过程确定依据 对于一个生产和服务提供过程，是否需要被确定为特殊过程企业，从上面特殊过程及其有关概念中，已经可以找到依据，就是其“所形成的iso三体系认证是否合格不易或不能经济地进行验证”，亦即“不能由后续的监视或测量加以验证”。举例来说，印刷企业印后加工中胶订iso三体系认证的 胶粘牢固度、覆膜iso三体系认证膜的裱贴牢固度及是否会起泡、包装iso三体系认证的粘接牢固度等数码印刷，按以上标准，其胶订过程、覆膜过程、糊盒过程就属于“特殊过程”。同时，在确定特殊过程中，要特别注意其范围，它只“包括仅在iso三体系认证使用或服务已交付之后司题才显现的过程”。 在印刷企业中质量控制，出片质量、晒版质量、烤版质量等对印刷质量影响极大，在某种程度上甚至起决定作用。这些过程是否也应纳入特殊过程加以确认呢？在贯标初期，我们也争论过，后来大家一起反复研究标准，认为尽管在这些中间iso三体系认证的质量认定上存在这样或那样的难度高保真印刷，但只要严格执行标准，按规定的标准方法和仪器来检测，其质量还是可以鉴定的。因此，不属于特殊过程。鉴于对印刷质量的重要性，以及其过程控制的特殊性上海电气，可以参照特殊过程确认对这些过程进行控制，从加强设备的认可和人员资格鉴定、规范操作规程和记录入手，提高质量，确保iso三体系认证合格。 厂商信息 确定特殊过程，并对特殊过程实施确认测评，其目的是“证实这些过程实现所策划的结果的能力”。

质量管理体系中特殊过程是什么意思？

特殊过程确定依据 对于一个生产和服务提供过程，是否需要被确定为特殊过程企业，从上面特殊过程及其有关概念中，已经可以找到依据，就是其“所形成的iso三体系认证是否合格不易或不能经济地进行验证”，亦即“不能由后续的监视或测量加以验证”。举例来说，印刷企业印后加工中胶订iso三体系认证的 胶粘牢固度、覆膜iso三体系认证膜的裱贴牢固度及是否会起泡、包装iso三体系认证的粘接牢固度等数码印刷，按以上标准，其胶订过程、覆膜过程、糊盒过程就属于“特殊过程”。同时，在确定特殊过程中，要特别注意其范围，它只“包括仅在iso三体系认证使用或服务已交付之后司题才显现的过程”。 在印刷企业中质量控制，出片质量、晒版质量、烤版质量等对印刷质量影响极大，在某种程度上甚至起决定作用。这些过程是否也应纳入特殊过程加以确认呢？在贯标初期，我们也争论过，后来大家一起反复研究标准，认为尽管在这些中间iso三体系认证的质量认定上存在这样或那样的难度高保真印刷，但只要严格执行标准，按规定的标准方法和仪器来检测，其质量还是可以鉴定的。因此，不属于特殊过程。鉴于对印刷质量的重要性，以及其过程控制的特殊性上海电气，可以参照特殊过程确认对这些过程进行控制，从加强设备的认可和人员资格鉴定、规范操作规程和记录入手，提高质量，确保iso三体系认证合格。 厂商信息 确定特殊过程，并对特殊过程实施确认测评，其目的是“证实这些过程实现所策划的结果的能力”。

质量管理体系中特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程(工序)。典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的iso三体系认证质量不能完全依靠检验来验证，需要进行连续的参数监控，以确保过程质量的稳定。特殊过程质量控制的基本准则有3点：a)程控制的严格程度应视iso三体系认证类型、用途、用户要求和生产条件等情况而有所区别，应依据企业的具体情况采用不同的控制手段;b)特殊过程必须进行全过程的质量控制，任何工艺环节都应处于受控状态;c)根据工艺特点，加强工艺方法试验验证，及时总结最佳工艺控制参数，列入工艺规程并对工艺参数进行连续控制。

特殊过程确定依据 对于一个生产和服务提供过程，是否需要被确定为特殊过程企业，从上面特殊过程及其有关概念中，已经可以找到依据，就是其“所形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证”，亦即“不能由后续的监视或测量加以验证”。举例来说，印刷企业印后加工中胶订产品的 胶粘牢固度、覆膜产品膜的裱贴牢固度及是否会起泡、包装产品的粘接牢固度等数码印刷，按以上标准，其胶订过程、覆膜过程、糊盒过程就属于“特殊过程”。同时，在确定特殊过程中，要特别注意其范围，它只“包括仅在产品使用或服务已交付之后司题才显现的过程”。 在印刷企业中质量控制，出片质量、晒版质量、烤版质量等对印刷质量影响极大，在某种程度上甚至起决定作用。这些过程是否也应纳入特殊过程加以确认呢？在贯标初期，我们也争论过，后来大家一起反复研究标准，认为尽管在这些中间产品的质量认定上存在这样或那样的难度高保真印刷，但只要严格执行标准，按规定的标准方法和仪器来检测，其质量还是可以鉴定的。因此，不属于特殊过程。鉴于对印刷质量的重要性，以及其过程控制的特殊性上海电气，可以参照特殊过程确认对这些过程进行控制，从加强设备的认可和人员资格鉴定、规范操作规程和记录入手，提高质量，确保产品合格。 厂商信息 确定特殊过程，并对特殊过程实施确认测评，其目的是“证实这些过程实现所策划的结果的能力”。

CNC加工是不是特殊过程（质量管理体系）？

不是。在ISO9000标准3．4．1条款的“注3”中作出了如下定义：对形成的iso三体系认证是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。

不是。特殊过程是非经破坏性测试不能确认的加工过程。

在质量管理体系中如何识别生产过程中的特殊过程以及特殊过程的控制方法？

特殊过程特性可以自行制定，只要能讲出制定的道理就行。控制的方法：首先在控制计划或FMEA中必须进行标识，其次对这些过程特殊特性有监控方法，如定时确认等。

其实就是说你所需要控制的质量是隐性质量，不容易当场进行检测及判断是否合格。这样的过程就是特殊过程

特殊过程是指该过程所完成的结果不能经过正常测试进行评定。比如焊接，焊接的好坏很难完全靠一般检测手段来完全确认出来，就是一个典型的特殊过程。特殊过程的控制主要在“过程”，就是说参与手工焊接的人员培训，工艺参数管理等，都要比一般过程要严格，才能保证该过程的品质。

在ISO质量管理体系中，贸易服务是否应被识别为特殊过程？

不是的。。。。。。特殊过程的定义特殊工序是指：a)iso三体系认证质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b)iso三体系认证质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c)该工序iso三体系认证仅在iso三体系认证使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程（工序）。典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的iso三体系认证质量不能完全依靠检验来验证，需要进行连续的参数监控，以确保过程质量的稳定。在ISO9000标准3．4．1条款的“注3”中作出了如下定义：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这些过程通常称之为“特殊过程”。由于特殊过程的定义是以单位标准的形式给出，应为选用ISO 9000族标准的企业和从事质量认证咨询工作的人员所采用。特殊过程的识别特殊过程的识别，是对特殊过程进行监控和确认的首要工作，关系到特殊过程是否能得到应有的安排和控制的关键环节。在以往一些教材和参考书中，对特殊过程进行举例说明时，笼统的将一些过程举例为特殊过程，如机械加工业中的冶炼、铸造、锻造、焊接、热处理，以及化工企业的化学合成等。也有的专家过去也说过：“流程性材料的生产过程几乎都是特殊过程”。这些论点被一些企业和审核员不分具体情况机械的应用，造成目前在特殊过程识别中的一些误区。笔者认为，应结合关于特殊过程的有关术语，结合过程iso三体系认证质量特性的类型及控制方式，结合iso三体系认证使用或服务交付后是否会给顾客造成“问题”来识别特殊过程。 "即 ：识别特殊过程的三项原则：原则一：该过程是否形成了那些顾客要求的、iso三体系认证的真正质量特性？与iso三体系认证真正质量特性无关的过程不是特殊过程。例如，气体保护焊焊丝拉制过程中的热处理退火过程，顾客对保护焊丝成品要求的真正质量特性很明确，主要是化学成份和外径尺寸，对硬度和强度基本无要求。拉制过程中退火的目的是降低材料在拉制过程中的硬度，为下一步的继续拉拨作准备而已，该过程根本不形成iso三体系认证的真正质量特性，因此他不应该是特殊过程。同理，金属材料的表面磷化处理过程如果是为如汽车覆盖件的表面处理作准备，那么，此过程对汽车覆盖件的表面处理质量亦即真正质量特性的形成至关重要，应为特殊过程。如果磷化仅是为拉拔、冲压提高进一步加工时的润滑能力，并不形成iso三体系认证的真正质量特性，则不属特殊过程原则二：过程虽然形成了iso三体系认证的真正质量特性，但这些特性能够在“后续”的检验中组批进行连续的放行检验而不是间断的，周期性验证的过程不是特殊过程。应该注意，标准中的“后续”应包括该过程完成后到iso三体系认证使用或服务交付前。由于如前“2”关于特殊过程识别中所述的原因，铁合金（包括生铁）的冶炼，基础化工iso三体系认证（如盐酸）的合成，钢坯的正火退火热处理等等，至今仍有被识别为特殊过程的情况，这些iso三体系认证尽管是冶炼、热处理或化学合成，也是流程性材料，但，他们的真正质量特性，如：有效成份及杂质含量、硬度等，是能比较经济地进行组批出厂放行检验的，即使因为只能抽样造成有偏离真实特性而不合格的情况，也不会给顾客带来“问题”。一般，对那些可能出现的不合格，顾客也可在iso三体系认证使用前（而不是iso三体系认证使用后）通过进货检验发现（而不是在使用过程中显现）。并且，对发现的不合格，顾客甚至可以让步接收，然后在进一步加工时予以调整，并不会给顾客造成大“问题”。再者，顾客使用这些iso三体系认证大多作为原料继续加工，交付时的一些质量特性在顾客随后的加工中，也因被重新整合而变得意义不大再如，白酒生产过程中的发酵过程被普遍识别为特殊过程。的确，该过程对白酒的真正质量特性如口感、风格和化学成份的形成至关重要。在这一过程完成后，我们也无法对过程所形成的口感、风格和化学成份进行放行检验，这些特点似乎满足特殊过程的判定原则。但是，在后续的蒸馏后，以及在再后续的出厂前，我们是可以通过尝评和化招投标资质析对每批iso三体系认证的真正质量特性口感、风格和化学成份进行放行检验的。所以白酒生产的发酵，同样的理由包括储存、勾兑都不是特殊过程。又如前面提到过的汽车减振弹簧，对形成真正质量特性的热处理过程，我们日常监控的，是能够比较经济快速的进行放行检验的硬度、金相、几何尺寸等二次代用特性，对一次代用质量特性疲劳寿命，刚性等，由于实验费用较高，试验周期较长，一般不可能作为出厂放行检验项目，也只是在型式实验时才作。而对其真正质量特性“使用寿命”和“舒适性”，我们更是很难验证的，若有潜在的问题会在iso三体系认证使用时显现出来。显然，这类过程属于典型的特殊过程。很明显，上述二个原则是充要条件，也就是说，一个过程，当、且仅当同时满足上述两个原则时，它才是特殊过程原则三：iso三体系认证或服务的实现与交付同时发生，导致问题或缺陷在iso三体系认证使用或服务交付后才会被发现的过程是特殊过程。有的过程iso三体系认证的实现与交付同时发生，真正质量特性只会在交付使用时才显现，在交付前我们对真正质量特性甚至只能通过计算机模拟试验或演练来间接的验证，这些过程是特殊过程。如：事故预想、应急予案、反事故方案、大型爆破方案、服务项目、广告含金量等等。水泥、iso体系证书混凝土由于强度试验的滞后性，iso三体系认证若存在问题或缺陷一般无法及时检验，或在交付使用后才会被发现，因此水泥的煅烧、iso体系证书混凝土的拌和过程是特殊过程。
3、特殊过程的识别应视组织和iso三体系认证的具体情况而具体分析，我们不能简单的说某过程是不是特殊过程。有的观点认为：凡能够对过程的特性进行检验的过程均不叫特殊过程。如有的iso质量体系证书提出，焊接过程、热处理过程能作探伤及机械性能试验，就不属于特殊过程，对此，笔者不能苟同：我们不能简单的说某过程是不是特殊过程，这还是应该视组织和其iso三体系认证的具体情况，按照识别特殊过程的三项原则进行识别。 如果该焊接和热处理过程的iso三体系认证，在顾客使用时，承受的是静态应力，也就是说，探伤，机械性能试验项目，就是该iso三体系认证真正的质量特性，并且这些特性该组织能够对iso三体系认证按批进行放行检验，那么，这一过程则不属于特殊过程。反之，如果这些过程的iso三体系认证，在使用时，承受的是动态的交变应力，那么，探伤，机械性能试验仅是代用质量特性，真正的质量特性是疲劳寿命，这一真正的质量特性形成于焊接和热处理过程，对过程的质量特性疲劳寿命，一般是需要通过验证，而不是按批检验来确认的，因此，这些过程应属于特殊过程。同样一个过程，A组织因资源能力充分，能够对该过程的真正质量特性进行连续组批放行检验，则该过程对A组织而言不是特殊过程。而B组织因资源能力不足，只能够对该过程的代用质量特性进行日常连续组批放行检验，而对其真正质量特性只能定期进行抽样验证，则该过程对B组织而言是特殊过程。这种状况在现实中其实也并不鲜见。+即使对同一个组织而言，特殊过程的存在也是动态的。一些特殊过程，当组织对验证手段和方法进行改进，使一些过去只能定期进行验证的真正质量特性，可以按批进行经济的放行检验，那么这些过去的特殊过程也就成为了一般的过程。同一种过程，也会因顾客对iso三体系认证期望的真正质量特性不同而过程的性质也不同。如，印刷业iso三体系认证的胶印、烫金过程。当印制的是画册、书籍等需要较长时间保存的iso三体系认证时，顾客对油墨、金箔的附着力有较高的要求，如果油墨、金箔的附着力不高，iso三体系认证在使用过程中就会显现出问题来。而对附着力这一真正的质量特性，在印、烫制过程中，目前一般是无法经济和及时的实施放行检验的，只能通过型式试验验证。因此此类iso三体系认证的印烫过程应是特殊过程。反之，如果印烫的是包装盒，顾客对iso三体系认证印、烫的附着力要求不高，印、烫的附着力在印烫过程中也可用简易的方法随时进行放行检验，换言之，iso三体系认证在使用过程中不会显现问题。因此，这类iso三体系认证的印烫过程不属于特殊过程。需要说明是的：对真正的质量特性，亦即顾客需求的准确完整的识别，是一项非常关键的工作，同样，如果对识别到的真正质量特性不能，或无法经济的进行日常放行检验，则需要将真正的质量特性转换为可进行日常监控的代用质量特性，而这种转换是否准确无疑是十分重要的。