iso9001 2000质量管理体系标准,iso9001:2000质量管理体系标准

iso质量认证 2022-09-06 14:30
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ISO9001:2000质量管理体系认证标准?

就是国际质量管理体系,目前最新版本是ISO9001:2008版本。有兴趣联络lxj413926@16
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ISO前 言  国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,国际标准草案需取得至少75%参加表决成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。本iso三体系认证中的某些内容有可能涉及一些ISO环境体系认证权问题,对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的ISO环境体系认证权问题。ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。ISO9001第四版替代第三版标准(ISO9001:2000),并在条文中增加了澄清,同时加强了与ISO14001:2004的兼容性。附录B中给出了第三版和第四版之间的详细变化。 引 言0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的iso认证和实施受下列因素的影响:——组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险,——组织的不同需求,——组织的特定目标,——所提供的iso三体系认证,——所采用的过程,——组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或iso三体系认证不是本国际标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对iso三体系认证要求的补充。“注”是帮助理解、澄清有关要求的参考性信息。本标准能用于内部和外部,包括认证咨询机构评定组织满足顾客要求、适用iso三体系认证的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。 0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,旨在通过满足顾客要求,增强顾客满意。为使组织有效运行,需确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果,组织内诸过程组成的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时,该方法强调以下方面的重要性:a)    理解和满足要求;b)    需要从增值的角度考虑过程;c)    获得过程绩效和有效性的结果;    d)基于客观的测量,持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。该展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。  注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:    P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;    D-实施:实施过程;    C-检查:根据方针、目标和iso三体系认证要求,对过程和iso三体系认证进行监视和测量,并报告结果;A-处置:采取措施,以持续改进过程业绩。 以过程为基础的质量管理体系模式 0.3与ISO 9004的关系ISO 9001和ISO 9004都是质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。ISO 9001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证咨询或合同目的。ISO 9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本国际标准的发布时,ISO 9004处于修订过程中。修订后的ISO9004标准将为任何组织在复杂、苛刻和不断变化的环境下达成永续成功管理提供指南。ISO9004将比ISO9001为质量管理提供更广阔的关注。ISO9004致力于通过组织系统化及持续改进的绩效达成各利益相关方的需求和期望以及他们的满意。然而,用于认证咨询、法规或合同不是 ISO9004的目的。 0.4 与其他管理体系的相容性为了使用者的便利,本标准在制定过程中充分考虑了ISO 14001:2004标准的内容,以增强两个标准的相容性。附录A表明了ISO 9001:2008与ISO 14001:2004之间的对应关系。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求,例如环境管理、职业健康与安全管理、认证老师管理或风险管理有关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。 1 范围
1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的iso三体系认证;b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规顾客满意。要求,旨在增强注1:在本标准中,术语“iso三体系认证”仅适用于a) 预期提供给顾客,或顾客所要求的iso三体系认证b) iso三体系认证实现过程所产生的任何预期输出。注2:法律法规要求可称作法定要求。 
1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织。当本标准的任何要求因组织及其iso三体系认证的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。如果进行了删减,而且这些删减仅限于本标准第7章的要求,同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任, 方可声称符合本标准。 2 规范性引用iso三体系认证下列iso三体系认证中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用iso三体系认证,仅标注的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用iso三体系认证(包括任何修改),其最新版本适用于本标准。ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语 3 术语和定义本iso三体系认证采用ISO 9000中的术语和定义。本标准所出现的术语”iso三体系认证”也可指”服务”。       4 质量管理体系
4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成iso三体系认证,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见
1.2);b) 确定这些过程的顺序和相互作用;c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;e) 监视、适用时测量和分析这些过程;f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量、分析和改进有关的过程。注2:外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的,但选择由组织的外部方实施的过程。注3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响:a)    外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响;b)    对外包过程控制的分担程度;c)    通过应用
7.4条款实现所需控制的能力。 
4.2iso三体系认证要求
4.
2.1总则质量管理体系iso三体系认证应包括: a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c)本标准所要求的形成iso三体系认证的程序和记录; d) 组织确定的为确保其过程的有效策划、运作和控制所必需的iso三体系认证,包括记录; e)本标准所要求的质量记录(见
4.
2.4)。注1:本标准出现 “形成iso三体系认证的程序”之处,即要求建立该程序,形成iso三体系认证,并加以实施和保持。一个iso三体系认证可包括一个或多个程序的要求。一个形成iso三体系认证的程序的要求可以被包含在多个iso三体系认证中。 注2:不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于:a) 组织的规模和活动的类型;b) 过程及其相互作用的复杂程度;c) 人员的能力。注3.iso三体系认证可采用任何形式或类型的媒体。
4.
2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与理由(见
1.2); b) 为质量管理体系建立的形成iso三体系认证的程序或对其引用; c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.
2.3iso三体系认证控制 质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证,应依据
4.
2.4的要求进行控制。应编制形成iso三体系认证的程序,以规定以下方面所需的控制:a) iso三体系认证发布前得到批准,以确保iso三体系认证是充分与适宜的;为iso三体系认证的充分性与适宜性,在iso三体系认证发布前进行批准。b) 必要时对iso三体系认证进行评审与更新,并再次批准;c) 确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别;d) 确保在使用处可获得有关版本的适用iso三体系认证;e) 确保iso三体系认证保持清晰、易于识别;f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来iso三体系认证得到识别,并控制其分发;g) 防止作废iso三体系认证的非预期使用,若因任何原因而保留作废iso三体系认证时,对这些iso三体系认证进行适当的标识。
4.
2.4记录控制为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录,应予以控制。组织应编制形成iso三体系认证的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和申报。 5 管理职责
5.1管理承诺 较高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b) 制定质量方针;c) 确保质量目标的制定;d) 进行管理评审;e) 确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点较高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3 质量方针较高管理者应确保质量方针: a) 与组织的宗旨相适应; b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c) 提供制定和评审质量目标的框架; d) 在组织内得到沟通和理解; e) 在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.
4.1质量目标 较高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足iso三体系认证要求所需的内容(见
7.1 a)。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
5.
4.2质量管理体系策划较高管理者应确保: a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及
4.1的要求。 b) 在对质量管理体系的申报进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
5.5  职责、权限和沟通
5.
5.1 职责和权限 较高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.
5.2管理者代表较高管理者应指定一名本组织的管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b) 向较高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。    注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.
5.3内部沟通较高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6管理评审
5.
6.1 总则较高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和申报的需要,包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录(见
4.
2.4)。
5.
6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:a) 审核结果;b) 顾客反馈;c) 过程的业绩和iso三体系认证的符合性;d) 预防和纠正措施的状况;e) 以往管理评审的跟踪措施;f) 可能影响质量管理体系的申报。g) 改进的建议。
5.
6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a) 质量管理体系及其过程有效性的改进;b) 与顾客要求有关的iso三体系认证的改进;c) 资源需求。 6 资源管理
6.1 资源的提供组织应确定并提供以下方面所需的资源:a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。
6.2 人力资源
6.
2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响iso三体系认证与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响iso三体系认证与要求的符合性。
6.
2.2能力、培训和意识组织应:a) 确定从事影响iso三体系认证与要求的符合性工作的人员所必要的能力;b) 适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;c) 评价所采取措施的有效性;d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见
4.
2.4)。
6.3 基础设施组织应确定、提供并维护为达到iso三体系认证符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括:a) 建筑物、工作场所和相关的设施;b) 过程设备(硬件和软件);c) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。


iso9001:2000质量管理体系的标准是什么?

ISO9001:2000 即ISO9000族国际质量管理体系的一个内容 9001为标准号 2000为版本号 IS09000族标准在我单位具行业的应用 1 概略
1.1 ISO 9000族标准的产生和发展 全球经济的发展,要求贸易中质量管理和质量保证要有共同的语言和准则,作为质量评价所依据的基础。为适应全球性质量体系认证咨询的多边互认、减少技术壁垒和贸易壁垒的需要,国际标准化组织(ISO)在总结世界各国,特别是工业发达单位质量管理的基础上,通过协调各国质量标准的差异,于1987年发布iso9000《质量管理和质量保证系列国际标准》,并于1994年发布ISO9000族国际标准版本(ISO

标准只是一个体系的架构,围绕这个标准要求去编制体系iso三体系认证和管理

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iso9001:2000即iso9000族国际质量管理体系的一个内容 9001为标准号 2000为版本号 is09000族标准在我单位具行业的应用 1概略
1.1iso9000族标准的产生和发展 全球经济的发展,要求贸易中质量管理和质量保证要有共同的语言和准则,作为质量评价所依据的基础。为适应全球性质量体系认证咨询的多边互认、减少技术壁垒和贸易壁垒的需要,国际标准化组织(iso)在总结世界各国,特别是工业发达单位质量管理的基础上,通过协调各国质量标准的差异,于1987年发布iso9000《质量管理和质量保证系列国际标准》,并于1994年发布iso9000族国际标准版本(iso9000family)。 iso9000族标准发布以来,得到100多个单位和地区的采用,并转化为本国的单位标准,至1999年底已有30多万个企业通过了认证咨询,其应用的广泛和影响的深远为前所未有。我国于1988年等效采用iso9000标准,1992年将等效采用改为等同采用,1994年等同采用iso9000族标准版本,至1999年底已有15000多家企业通过了认证咨询。我单位具行业iso9000族标准的应用起步较晚,1995年北京周坛家具公司通过了《软体家具——弹簧软床垫》质量体系认证咨询,为国有家具企业首例,至1999年底,已有近百家家具生产企业通过了质量体系认证咨询和(或)iso三体系认证认证咨询。 1995年iso/tc176国际标准化组织技术委员会针对iso9000族标准的适应性以及世界重大变化对其影响,进行广泛的调查和分析,提出了2000年改进设想,并将于今年下半年发布更加协调和完善的iso2000新版本,要点是正确处理了质量保证标准(iso9001)与质量管理标准(iso9004)的关系,使两者间可以对照使用;整个标准按过程模式来编写,将质量体系要素简化为四大要素,从而体现了标准的兼容性、通用性,强调质量持续改进的指导思想,并考虑了继承性,确定过渡期为3年,即新版本发布后,现行版本iso9000族标准在2003年前仍然有效。
1.2iso9000族标准的构成 2000版iso9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准: (1)iso9000《质量管理体系结构基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。 (2)iso9001《质量管理体系要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力,目的在于增于顾客满意。 (3)iso9004《质量管理体系业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 2iso9000族标准的应用
2.1为建立质量体系选用iso9000族标准的两种途径企业为建立质量体系选iso9000族标准有两种途径,称之为“管理者推动”和“受益者推动”。家具行业多数企业采用后一种。 受益者(顾客、员工、所有者、分供方、社会)推动的特点是企业较高管理者,出于对外提供质量保证的需要,为满足顾客在订货时,向供方提出质量体系认证咨询的要求,而寻求质量体系认证咨询,即供方较高管理者处于被动状态,由受益者推动供方按顾客期望建立质量体系。其途径是:受益者向供方提出质量体系认证咨询要求——供方管理者决策寻求认证咨询——从3个质量保证标准中选择1个适用的模式来建立并实施1个质量体系——向认证咨询机构申请认证咨询并取得质量体系认证咨询资格——较高管理者决策改进质量体系——以质量管理标准为指导改进原来的质量体系,使之健全为1个全面的质量体系。 在家具行业,通常大、中型企业首先选择gb/t19009—iso9001《质量体系——iso认证、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实本企业的iso认证和生产合格iso三体系认证的过程控制能力;中、小型企业多选择gb/t19002—iso9002《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实本企业生产合格iso三体系认证的过程控制能力。在质量体系的实施中,对照gb/t19000
4.1—iso9004—1《质量管理和质量体系要素第一部分——指南》来补充和完善已有的质量体系。
2.2家具行业中质量体系要素的重点和难点 iso9000族标准是用来提供一个通用的质量体系标准的核心,适用于广泛的工业行业和经济部门。一个组织的管理体系受该组织的目标、iso三体系认证和具体实践的影响,因而各组织的质量体系是不同的。我单位具行业有其自身的历史背景和行业特点,各个企业的技术、设备条件和管理水平也有不同。因此,必须结合各自的特点和具体条件,在质量体系要素中,找出重点和难点,才能建立一个切合本企业和适应外部环境的质量体系。 iso9001质量体系有20个要素,因篇幅所限,本文仅涉及含家具行业技术和管理的重点和难点的7个要素。 (1)质量方针:质量方针是供方的质量宗旨和质量方向,内容包括企业的目标和顾客的期望要求;质量方针体现管理者对质量的指导思想和承诺,是企业质量行为准则,要求语言通俗,使各级人员都能理解和执行;质量方针牵动全局,必须由较高管理者主持制订和签发。 确定家具企业目标的难点是如何将顾客的期望要求转化为iso三体系认证特性。顾客对家具的期望是多种多样的,尽管可归纳为实用性、舒适性、艺术性、经济性四个方面,但顾客所表达的内容往往是朦胧的,需要量化为技术、质量指标,并使之与本企业的能力相适应,既要先进,又要可行,便于实施和检查。 (2)iso认证控制:iso认证控制是从iso认证策划到iso认证确认的全过程中对iso认证质量进行的控制和验证,是iso三体系认证质量形成中的重要环节。理解这个要素,首先要澄清以往家具行业习惯将家具iso认证理解为单纯的造型iso认证,这是一种狭隘的理解,要明确造型iso认证仅仅是iso认证的一个方面,而iso认证控制则规定了更为全面的内容。 a.iso认证和开发的策划:家具企业中需要iso认证的iso三体系认证有客户订货、老iso三体系认证改造和自行开发的新iso三体系认证三类。这三类iso三体系认证都涉及到质量改进和或iso三体系认证形态的创新,均需立项编制计划,列出应开展的活动,规定实施职责,委派人员和配备资源,并随iso认证过程的进展适时修改计划。 b.iso认证输入:iso认证输入是iso认证工作的依据,包括市场信息、顾客要求、有关法令和法规要求、标准和规范要求以及本企业的要求,除此外,还需考虑合同评审的结果。这些要求应形成iso三体系认证,并评审其是否恰当。通常列入iso认证任务书之中,由iso认证负责人提出。这里市场信息和顾客要求需由技术人员转化为技术指标或规范;标准、规范要求指《木家具》、《金属家具》、《软体家具》等单位标准或行业标准、规范要求;本企业要求通常指企业内控标准或特殊工艺、设备要求;有关法令、法规要求主要指安全、卫生和环保方面的要求。 c.iso认证输出:iso认证输出是iso认证过程所投入的资源和活动产生的结果,如图样、计算书、iso三体系认证说明书、样品、材料及配件清单、验收规则等,并标出与iso三体系认证安全和正常工作有重大关系的iso认证特性。这些技术iso三体系认证将作为采购、制造、检验和服务的依据,须经评审符合要求后才能发布。目前,大多数家具厂iso认证部门所提供的技术iso三体系认证只有图纸和材料分析单,对结构细节和材料性能的要求表达不充分,属于iso认证输出不完备。按照标准的要求,完整的iso认证输出应具备iso三体系认证图样,包括装配图、零件图、下料图、iso三体系认证安装示意图;原辅材料清单、五金配件清单;工艺规范、检验规则(可以引用);样品和使用说明书。 d.iso认证评审、iso认证验证和iso认证确认:iso认证评审和iso认证验证的目的分别为评价iso认证结果是否达到满足质量要求的能力和证实iso认证输出是否达到iso认证输入的要求。前者应列入计划,在iso认证的适当阶段结束前进行,而最终iso认证阶段完成前必须评审,评审工作由上一级主持,相关部门参加;后者是在iso认证阶段输出形成结果时,针对计算书、样品等由iso认证部门自行完成。iso认证确认的目的是判定iso认证结果是否满足使用要求,通常在成功的iso认证验证之后,针对最终iso三体系认证或样品来进行。iso认证确认必须有使用者或其代表参加。家具企业中,营销人员了解市场行情和顾客需求,iso认证人员熟悉造型、结构和技术规范,工艺人员熟悉生产过程。因此,通过组织和技术接口,使各部门的相关人员结合在一起进行评审和验证,发挥集体智慧,纠正iso认证中的偏向和失误,是使这项工作取得成效的关键所在。 去年标准进行了修改,现行有效版本是iso9001:2008

质量标准,方针,内审等


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看看ISO9001:2000版
1.2应用条款的规定你就知道了。
1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织。

ISO9001:2000是由单位标准化组织的ISO/TC176(质量管理和质量保证技术委员会)制订的。其主要内容是:质量管理体系 要求。规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和使用的法规要求的iso三体系认证的能力,目的在于增进顾客满意度,其关注对象为iso三体系认证。翻译成我国标准就是GB/T19001-2000
一、 什么是ISO? ISO是“国际标准化组织”的缩写。英文为 International Organization for Standardization。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。
二、 什么是ISO9000 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果(iso三体系认证)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种iso三体系认证(包括服务iso三体系认证、知识iso三体系认证等)的技术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的iso认证流程建议之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。 “ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
三、 什么是ISO9001:2000? 2000年对ISO9000族标准的修订结果如下: 规定如下四个核心标准: ISO9000《质量管理体系 基础和术语》; ISO9001《质量管理体系 要求》; ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》; ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》 所以ISO9001:2000是《质量管理体系 要求》;
四、 iso三体系认证上标示是表示生产厂家已经通过了ISO9001:2000管理体系认证咨询。也就是说这家公司的管理是被人认可的。
五、 但值得注意的是在一般情况下,管理体系的证书或认证咨询标志是不应该出现在最终iso三体系认证上 ISO 9000:2000 质量管理八项原则 a)以顾客为中心:组织依存于顾客,因此组织应该理解顾客当前和将来的需求,满足顾客要求并努力超越顾客的期望。 b)领导的作用:领导者建立起组织统一的目标,方向和内部环境。员工能在他们创造的环境中充分参与组织目标的实现。 c)全员参与:各级人员是一个组织的基础,他们的充分参与可使他们的能力得以发挥,是组织最大获益。 d)过程的方法:将相关资源和活动作为过程进行管理,会更有效地实现预期的结果。 e)系统管理:针对设定目标,通过识别、理解和管理由相互关联的过程组成的系统,可以提高组织的效率和有效性。 f)持续改进:持续改进是组织的永恒目标。 g)基于事实决策:有效的决策基于对数据和信息的逻辑或知觉分析。 h)与供方的互利关系:组织和供方的互利关系可提高双方创造价值的能力。

目前,我国为质量体系认证咨询提供的依据标准有iso9000、iso14000及qs9000标准。iso9000族标准是质量管理和质量保证的总称。我国等同采用的单位标准代号为gb/t19000标准。该国际标准发布于1987年,于1994年进行了部分修订,该族标准包括了约25个标准。iso9000标准总结了各工业发达单位在质量管理方面的先进经验,主要用于企业质量管理体系的建立、实施和改进,为企业在质量管理和质量保证方面提供指南。其中iso900
1、iso900
2、iso9003标准,是针对企业iso三体系认证产生的不同过程,制订了3种模式化的质量保证要求,作为质量管理体系认证咨询的审核依据。目前,世界上80多个单位和地区的认证咨询机构,均采用这3个标准进行第三方的质量管理体系认证咨询。iso14000标准 是环境管理体系系列标准总称。该系列标准发布于1996年,到目前为止,该系列标准正式发布了5个标准。我国等同采用的单位标准代号是gb/t14000系列标准。iso14000标准是在人类无限制地消耗自然资源、同时又破坏自然环境的情况下,规范从单位到企业等所有组织的环境行为,为企业建立并保持环境管理体系提供指导,使企业采取污染预防和持续改进的手段,达到降低资源消耗,改善环境质量,走可持续发展道路的目的。其中iso14001《环境管理体系规范及使用指南》标准是环境管理体系认证咨询所依据的标准。iso14000标准发布后,在欧洲、英美等单位和地区,产生了强烈的反响,单位管理部门和一些企业要求其合约商或供货方必须通过iso14001认证咨询。我国在加入世贸组织后,许多iso三体系认证的出口将面临这一挑战。为适应这一需要,我国不少的认证咨询机构已通过了环境认证咨询认可机构批准,开始iso14001标准的认证咨询。qs9000等标准是汽车行业在质量保证方面提出特殊要求的标准。该标准是美国三大汽车公司(福特、克莱斯勒、通用)为保证采购的汽车零部件质量,对提供iso三体系认证的供方提出的质量保证要求,属于第二方认证咨询,即需方对供方的申报或认证咨询。但这些公司为节约审核经费而委托经认可的认证咨询机构进行审核、发证。这类标准除qs9000标准外,还有dva-6.1标准(德国),eaqf标准(法国)和avsq标准(意大利)等。为打破各国之间的贸易壁垒,国际标准化组织(iso)已制订 iso/dtr16949《质量体系-汽车业供应方》标准草案稿,正提交技术委员会讨论通过。它将代替美、德、法等单位同类标准。目前,我国中证集团iso认证认证咨询委员会等认证咨询机构均已开展了qs9000等标准的认证咨询工作。


求iso9001-2000质量体系标准原文?

GB/T 19001---2000 前 言 本标准等同采用ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》。 本标准是GB/T 19000族标准之一。标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。 本标准对GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994作了技术性修订,故本标准发布时,代替GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归口。

GB/T 19001---2000 前 言 本标准等同采用ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》。 本标准是GB/T 19000族标准之一。标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。 本标准对GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994作了技术性修订,故本标准发布时,代替GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位:中国标准研究中心、中国合格评定单位认可中心、赛宝认证咨询中心、深圳质量认证咨询中心、中国进出口质量认证咨询中心、中国标准化协会、单位电力公司西北电力iso认证院、青岛海尔集团。 本标准主要起草人:李仁良、肖建华、王卫东、万举勇、曲辛田、李杰、田武、陈传铮、刘建中。 ISO 前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方和或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准遵照ISO/IEC 导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得了至少75%参加表决的成员团体同意。才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些ISO环境体系认证权问题,对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的ISO环境体系认证权问题。 国际标准ISO 9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO 9001第三版代替第二版ISO 9001:1994以及ISO 9002:1994和ISO 9003:1994,包括对这些iso三体系认证的技术性修订。原已使用ISO 9002:1994和ISO 9003:1994的组织只需按
1.2的规定删减某些要求,仍可以使用本标准。 本标准的iso认证流程建议发生了变化,不再有“质量保证”一词。这反映这本标准规定的质量管理体系要求除了iso三体系认证质量保证以外,还旨在增强顾客满意。 本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。 引 言 0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的iso认证和实施受各种需求、具体目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或iso三体系认证不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对iso三体系认证要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证咨询机构)评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004 中所阐明的质量管理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。 为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织中内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: a) 理解并满足要求; b) 需要从增值的角度考虑过程; c) 获得过程业绩和有效性的结果; d) 基于客观的测量,持续改进过程。 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。 这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。 注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下: P---策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程。 D---实施:实施过程。 C---检查:根据方针、目标和iso三体系认证要求,对过程和iso三体系认证进行监视和测量,并报告结 果。 A---处置:采取措施,以持续改进过程业绩。 输入 输出 增值活动 信息流 图1 以过程为基础的质量管理体系模式 0.3 与GB/T 19004之关系 GB/T 19001和GB/T 19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,他们相互他们补充,但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围,但却具有相似的架构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 GB/T 19001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证咨询或合目的。在满足顾客要求方面,GB/T 19001所关注的是质量管理体系的有效性。 与GB/T 19001相比,GB/T 19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于较高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T 19001要求的那些组织,GB/T 19004推荐了指南。然而,用于认证咨询或合同不是GB/T 19004的目的。 0.4与其他管理体系的相容性 为了使用者的利益,本标准与GB/T 24001-1996相互趋近,以增强两类标准的相容性。 本标准不包括针对其他管理体系的要求,如环境管理、职业卫生与安全管理、认证老师管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。 中华人民共和国单位标准 质量管理体系 要求 Quality management systems---Requirements
1. 范围
1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的iso三体系认证; b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法 律法规要求,旨在增强顾客满意。 注:在本标准中,术语“iso三体系认证”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证。
1. 2 应用 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织。 当本标准的任何要求因组织及其iso三体系认证的特点而不适用时,可以考虑对其进行删除。 除非删除仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。 2.引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引起而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/和 19000---2000 质量管理体系 基础和术语(idt ISO 9000:2000)。
3.术语和定义 本标准采用GB/T 19000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况: 供方 → 组织 → 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T 19001---1994所使用的术语“供方” ,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“iso三体系认证” ,也可指“服务” 。 4 质量管理体系
4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成iso三体系认证,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 组织应: a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用(见
1.2); b) 确定这些过程的顺序和相互作用; c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法; d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视; e) 监视、测量和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量有关的活动。
4.2iso三体系认证化要求
4.
2.1总则 质量管理体系iso三体系认证应包括: a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成iso三体系认证的程序; d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证; e) 本标准所要求的记录(见
4.
2.4)。 注1:本标准出现“形成iso三体系认证的程序”之处,即要求建立该程序,形成iso三体系认证,并加以实施和保持。 注2:不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于: a) 组织的规模和活动的类型; b) 过程及其相互作用的复杂程度; c) 人员的能力。 注3:iso三体系认证可采用任何形式或类型的媒体。
4.
2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见
1.2); b) 为质量管理体系编制的形成iso三体系认证的程序或对其引用; c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.
2.3iso三体系认证控制 质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证。应依据
4.
2.4的要求进行控制 应编制形成iso三体系认证的程序,以规定以下所需的控制: a) iso三体系认证发布前得到批准,以确保iso三体系认证是充分与适宜的; b) 必要时对iso三体系认证进行评审与更新,并再次批准; c) 确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别; d) 确保在使用处可获得适用iso三体系认证的有关版本; e) 确保iso三体系认证保持清晰、易于识别; f) 确保外来iso三体系认证得到识别,并控制其分发; g) 防止作废iso三体系认证的非预期使用,若因任何原因而保留作废iso三体系认证时,对这些iso三体系认证进行适当的标识。
4.
2.4记录控制 应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别及申报。应编制形成iso三体系认证的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处置所需的控制。
5.管理职责
5.1管理承诺 较高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性; b) 制定质量方针; c) 确保质量目标的制定; d) 进行管理评审; e) 确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点 较高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3质量方针 较高管理者应确保质量方针: a) 与组织的宗旨相适应; b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c) 提供制定和评审质量目标的框架; d) 在组织内得到沟通和理解; e) 在持续适宜性方面得到评审。
5.4策划
5.
4.1质量目标 较高管理者应确保组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足iso三体系认证要求所需的内容(见
7.1a)。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
5.
4.2质量管理体系策划 较高管理者应确保: a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及
4.1的要求; b) 在对质量管理体系的申报进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限与沟通
5.
5.1职责与权限 较高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.
5.2管理者代表 较高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b) 向较高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.
5.3 内部沟通 较高管理者应确保在组织中建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6管理评审
5.
6.1总则 较高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适用性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和申报的需要,包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录(见
4.
2.4)。
5.
6.2评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息: a) 审核结果; b) 顾客反馈; c) 过程的业绩和iso三体系认证的符合性; d) 预防和纠正措施的状况; e) 以往管理评审的追踪措施; f) 可能影响质量管理体系的申报。 g) 改进的建议。
5.
6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施: a) 质量管理体系及其过程有效性之改进; b) 与顾客要求有关的iso三体系认证的改进; c) 资源需求。
6. 资源管理
6.1资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源: a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。
6.2 人力资源
6.
2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响iso三体系认证质量工作的人员应是能够胜任的。
6.
2.2能力、意识和培训 组织应: a) 确定从事影响iso三体系认证质量工作的人员所必要的能力; b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求; c) 评价所采取措施的有效性; d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出 贡献; e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见
4.
2.4)。
6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到iso三体系认证符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括: a) 建筑物、工作场所和相关的设施; b) 过程设备(硬件与软件); c) 支持性服务(如运输或通讯)。
6.4 工作环境 组织应确定并管理为达到iso三体系认证符合要求所需的工作环境。 7 iso三体系认证实现
7.1iso三体系认证实现的策划 组织应策划和开发iso三体系认证实现需的过程。iso三体系认证实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见
4.1): 在对iso三体系认证实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容: a) iso三体系认证的质量目标和要求; b) 针对iso三体系认证确定过程、iso三体系认证和资源的需求; c) iso三体系认证所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及iso三体系认证接收准则; d) 为实现过程及其iso三体系认证满足要求提供证据所需的记录(见
4.
2.4)。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 注1:对应用于特定iso三体系认证、项目或合同的质量管理体系的过程(包括iso三体系认证实现过程)和资源作出规定的iso三体系认证可称之为质量计划。 注2:组织也可将
7.3的要求应用于iso三体系认证实现过程的开发。
7.2与顾客有关的过程
7.
2.1与iso三体系认证有关的要求的确定 组织应确定: a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; c) 与iso三体系认证有关的法律法规要求。 d) 组织确定的任何附加要求。
7.
2.2 与iso三体系认证有关的要求的评审 组织应评审与iso三体系认证有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供iso三体系认证的承诺之前执行(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改),并应确保: a) iso三体系认证要求得到规定 b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决; c) 组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持(见
4.
2.4)。 若顾客提供的要求没有形成iso三体系认证,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若iso三体系认证要求生产申报,组织应确保相关iso三体系认证得到修改,并确保相关人员知道已申报的要求。 注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审呆能是不实际的。而代之对有关的iso三体系认证信息,如iso三体系认证目录、iso三体系认证广告内容等进行评审。
7.
2.3顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: a) iso三体系认证信息; b) 问询、合同或订单的处理,包括对其修改; c) 顾客反馈,包括顾客抱怨。
7.3 iso认证和开发
7.
3.1iso认证和开发策划 组织应对iso三体系认证的iso认证和开发进行策划和控制。 在进行iso认证和开发策划时,组织应确定: a) iso认证和开发阶段; b) 适合于每个iso认证和开发阶段的评审、验证和确认活动; c) iso认证和开发的职责和权限。 组织应对参与iso认证和开发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。 随iso认证和开发的进展,在适当时,策划的输出应予更新。
7.
3.2 iso认证和开发输入 应确定与iso三体系认证要求有关的输入,并保持记录(见
4.
2.4)。这些输入应包括: a) 功能和性能的要求; b) 适用的法律、法规要求; c) 适用时,以前类似iso认证提供的信息; d) iso认证和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚,并且不能自相予盾。
7.
3.3iso认证和开发输出 iso认证和开发的输出应以能够针对iso认证和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。 iso认证和开发输出应: a) 满足iso认证和开发输入的要求; b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息; c) 包含或引用iso三体系认证接收准则; d) 规定对iso三体系认证的安全和正常使用所必需的iso三体系认证特性。
7.
3.4iso认证和开发评审 在适宜的阶段,应依据所策划的安排(见
7.
3.1)对iso认证和开发进行系统的评审,以便: a) 评价iso认证和开发的结果满足要求的能力; b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的iso认证和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见
4.
2.4)
7.
3.5 iso认证和开发验证 为确保iso认证和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排(见
7.
3.1)对iso认证和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见
4.
2.4)。
7.
3.6iso认证和开发确认 为确保能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见
7.
3.1)对iso认证和开发进行确认。只要可行,确认应在iso三体系认证交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持(见
4.
2.4)。
7.
3.7iso认证和开发更改的控制 应识别iso认证和开发的更改,并保持记录。适当时,应对iso认证和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。iso认证和开发更改的评审应包括评价更改对iso三体系认证组成部分和已交付iso三体系认证的影响。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见
4.
2.4)。
7.4采购
7.
4.1采购过程 组织应确保采购的iso三体系认证符合规定的采购要求。对供方及采购的iso三体系认证控制的类型和程度应取决于采购的iso三体系认证对随后的iso三体系认证实现或最终iso三体系认证的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供iso三体系认证的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果的评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见
4.
2.4)。
7.
4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的iso三体系认证,适当时包括: a) iso三体系认证、程序、过程和设备的批准要求; b) 人员资格的要求。 c) 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前,组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。
7.
4.3采购iso三体系认证的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的iso三体系认证满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和iso三体系认证放行的方法作出规定。
7.5 生产和服务提供
7.
5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括: a) 获得表述iso三体系认证特性的信息; b) 必要时,获得作业指导书; c) 使用适宜的设备; d) 获得和使用监视和测量装置; e) 实施监视和测量; f) 放行、交付和交付后活动的实施。
7.
5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在iso三体系认证使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排,适用时包括: a) 为过程的评审和批准所规定的准则; b) 设备的认可和人员资格的鉴定; c) 使用特定的方法和程序; d) 记录的要求(见
4.
2.4); e) 再确认。
7.
5.3 标识和可追溯性 适当时,组织应在iso三体系认证实现的全过程中使用适宜的方法识别iso三体系认证。 组织应针对监视和测量要求识别iso三体系认证的状态。 在有追溯性要求的场合,组织应控制并记录iso三体系认证的唯一性标识(见
4.
2.4)。 注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
7.
5.4顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成iso三体系认证一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录(见
4.
2.4)。 注:顾客财产可包括iso体系认证
7.
5.5iso三体系认证防护 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对iso三体系认证的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护。防护也应适用于iso三体系认证的组成部分。
7.6 监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为iso三体系认证符合确定的要求(见
7.
2.1)提供证据。 组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效,必要时,测量设备应: a) 对照能溯源到国际或单位标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进 行校准或检定; b) 进行调整或必要时再调整; c) 得到识别,以确定其校准状态; d) 防止可能使测量结果失效的调整; e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的iso三体系认证采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持(见
4.
2.4)。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。 注:作为指南,参见GB/T 19022---1和GB/T 19011---2。
8. 测量、分析和改进
8.1总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程: a) 证实iso三体系认证的符合性; b) 确保质量管理体系的符合性; c) 持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
8.2监视和测量
8.
2.1顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法。
8.
2.2内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: a) 符合策划的安排(见
7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要 求; b) 得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划,应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见
4.
2.4)的职责和要求应在形成iso三体系认证的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见
8.
5.2)。 注:作为指南,参见GB/T 19021---
1、GB/T 19021---2及GB/T 19021---3
8.
2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保iso三体系认证的符合性。
8.
2.4iso三体系认证的监视和测量 组织应对iso三体系认证的特性进行监视和测量,以验证iso三体系认证要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见
7.1),在iso三体系认证实现过程的适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行iso三体系认证的人员(见
4.
2.4)。 除非得到有关认证人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见
7.1)已圆满完成之前,不应放行iso三体系认证和交付服务。
8.3不合格品控制 组织应确保不符合iso三体系认证要求的iso三体系认证得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格处置的有关职责和权限应在形成iso三体系认证的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品: a) 采取措施,消除已发现的不合格; b) 经有关认证人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品; c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录 (
4.
2.4); 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现iso三体系认证不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
8.4数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和


2.
1、iso9001:2000标准要求简介: 质量管理体系: 形成iso三体系认证化的质量管理体系; 建立质量手册; 控制iso三体系认证和记录。 管理职责: 管理承诺要求; 以顾客为中心; 建立质量方针; 建立质量目标并策划实现过程; 确定职责权限并确保有效沟通; 开展管理评审活动,确保质量管理体系的持续性。 资源管理: 提供质量管理所需的资源; 人力资源管理; 基础设施管理; 工作环境管理。 iso三体系认证实现: 策划iso三体系认证实现过程; 管理与顾客有关的过程; iso认证和开发; 采购管理; 管理生产和服务提供过程; 管理监测装置。 测量、分析和改进: 监视和测量--顾客满意、质量管

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