口罩iso9001国际认可，国际iso13485的口罩

iso质量认证 2022-09-02 09:30

【摘要】小编为您整理口罩iso9001-2000和口罩iso9001-2008有什么区别、一片式口罩和95口罩的ce认证可以通用吗、iso9001国际质量体系认证可以出口免检吗、口罩ce认证可以出口到阿联酋吗、中国口罩GB2626-2006标准相关iso认证知识，详情可查看下方正文！

口罩iso9001-2000和口罩iso9001-2008有什么区别？

ISO 9001 Qualiti management systems-Requirment（质量管理体系 要求），现行有效的版本为 ISO 9001:2015。由上可见，二者执行的质量管理体系标准均己过期。最明显的区别：执行 ISO 9001:2000标准期间生产的，至少已经是近十年前的iso三体系认证了；执行 ISO 9001:2008标准期间生产的，也己经大约是2至12年前的iso三体系认证。所以对这些iso三体系认证要注意其生产日期，慎重选用。本世纪以来 ISO 9001的历次版本： ISO 9001:2000 Qualiti management systems-Requirment； ISO 9001:2008

生产供应用的材料肯定是不一样的，一定。

区别在于型号吧，型号的大小型号的质量。

一片式口罩和95口罩的ce认证可以通用吗？

肯定是不通用的，一定要重新申请！很简单，两种口罩在应用上不同，因为在申请时所对应的标准也是不一样的。N95会严格许多。即使按照逻辑上讲也是讲不通的呀！

N95型口罩是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。N95不是特定的产品名称，只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩，可以对空气动力学直径0.24±0.6μm（物理直径0.075µm±0.020µm）的颗粒的过滤效率达到95%以上。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。口罩，一般大致可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。空气过滤式口罩，简称过滤式的口罩，工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤进化后再被人吸入。供气式口罩，是指将与有害物隔离的干净气源，通过动力作用如压空机、压缩气瓶装置等，经管及面罩送到人的面部供人呼吸。防尘口罩(Particle filtering half masks)根据过滤效率和^大总透漏率，被分为3个等级：FFP1，FFP2，FFP3。按照欧盟EN149:2001+A1:2009标准将复口罩分为：FFP1（最低过滤效制果>80%）、FFP2（最低过滤效果>94% ）和FFP3（最低过滤效果>97%）三个类别。知FFP1（对应GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN9
5、KP95）、FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）。防尘口罩CE认证需要符合的标准是EN 149。防尘口罩的材料组成，一般有无纺布，熔喷布，活性炭，呼吸阀等。防尘口罩属于欧盟PPE认证指令当中的III类产品。除了需要通过必须的测试之外，还要执行工厂审核。类似的产品还有，逃生面罩，多款呼吸器，防毒面具等。产品在出口欧盟的时候，需要带有CE标记，产品分类等级，认证机构的代号，通过认证的日期等。防尘口罩主要防护对象是各类颗粒物，口罩本体通常用防颗粒物的过滤材料制成，靠头带、耳带等方式固定在头部，通过在人的口、鼻区域形成一个和污染空气隔离的空间，并靠人吸气迫使污染空气经过口罩滤料过滤后才可进入呼吸道。这类口罩通常没有需要更换的部件，失效后需整体废弃，也称随弃式面罩，或免保养口罩，属半面罩呼吸器中的一种。

iso9001国际质量体系认证可以出口免检吗？

是不可以的，这个认证咨询只是对企业的管理体系做认证咨询，而不对本身做认证咨询，不过对出口还是有些帮助的，我是做这个的，有什么问题可以直接问我

口罩ce认证可以出口到阿联酋吗？

阿联酋位于西亚，不是欧盟国家。可能ce认证人家不承认。还需要您这边办理想到当地的有效认证

中国口罩GB2626-2006标准？

国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品GB2626-2006标准，生产防尘口罩的单位必须依法取得生产经营许可证，所有防尘口罩的生产技术规范必须符合相应标准。该标准规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。防尘口罩的材料必须对皮肤无刺激性、无过敏性，滤材对人体无害；防尘口罩的结构要方便使用；防尘口罩的过滤效率（阻尘率），颗粒直径小于5微米阻尘率必须大于95%。其中95%这一数值不是平均值，而是最小值，所以实际产品的平均值大多设定在99%以上。

该标准规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。

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