新版质量管理体系认证，质量管理体系新版？

2015新版ISO9001质量管理体系换版认证要多久？

过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2018年9月为止。 这样您即使是今年按照2008标准进行认证咨询的，也可以到这次认证咨询到期以后再进行换版。

1. 原来申报的外审员（包括实习审核员）只需要通过ccaa的统一考试就可以保持资格，无强制再培训的要求。
2. 换班考试请关注ccaa网站公告，需要在奥鹏考试网报名。
3. 根据新版申报规则无需参加相关培训（包括新申请的外审员），只要通过考试就可申请外审员资格。
4. 针对换版考试ccaa未发布考试大纲，通知说明单选40分、多选40分、阐述题40分。已有外审员资格的只需要通过转版考试一门就可保持资格。2015年9月26日是第一次考试，尚无相关题目题库出来。

ISO9000质量管理体系现在最新版本为ISO9001:2008，换版完成是2009年，所以，现在您学得应该是最新版。 内审员难度不大，不要担心。如需帮助，可追问，有一些好的资料您也可以索取。

新版GMP质量管理体系样本，？

SFDA药品认证咨询管理中心出版的《药品GMP指南》中有“质量管理体系”有专门论述，里面有很多例证及表格，比较详细应该够你应用的了。

药品质量管理体系（pqs），基于qms（质量管理体系）而来，最合适的指南应该是ich的q10，要建立质量管理体系不是一两句话可以说清楚的，建议你去学习一下ich的q10，有时间的话也可以找iso的qms相关资料学习一下。ich的官方网站是ich，有很多知识可以便宜折扣下载学习。先从法规和指南学起吧，反正pqs的建立不是一个人能完成的。

请查阅当地省级药监部门或省级政务服务中心的GMP申报示范文本。

质量管理体系最新版标准？

1范围2规范性引用iso三体系认证3术语和定义4组织的背景
4.1理解组织及其背景
4.2理解相关方的需求和期望
4.3质量管理体系范围的确定
4.4质量管理体系5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.3组织的作用、职责和权限6策划
6.1风险和机遇的应对措施
6.2质量目标及其实施的策划
6.3申报的策划7支持
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成iso三体系认证的信息8运行
8.1运行的策划和控制
8.2市场需求的确定和顾客沟通
8.3运行策划过程
8.4外部供应iso三体系认证和服务的控制
8.5iso三体系认证和服务开发
8.6iso三体系认证生产和服务提供
8.7iso三体系认证和服务放行
8.8不合格iso三体系认证和服务9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.2内部审核
9.3管理评审10持续改进
10.1不符合和纠正措施
10.2改进附录A质量管理原则文献1范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的iso三体系认证和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准一中，术语“iso三体系认证”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的iso体系证书和服务；b)运行过程所产生的任何预期输出。需要时，组织应更新这些信息。c)a)注：申报控制的特定要求在第在组织控制下工作的人员应意识到：组织应确

1范围2规范性引用iso三体系认证3术语和定义4组织的背景
4.1理解组织及其背景
4.2理解相关方的需求和期望
4.3质量管理体系范围的确定
4.4质量管理体系5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.3组织的作用、职责和权限6策划
6.1风险和机遇的应对措施
6.2质量目标及其实施的策划
6.3申报的策划7支持
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成iso三体系认证的信息8运行
8.1运行的策划和控制
8.2市场需求的确定和顾客沟通
8.3运行策划过程
8.4外部供应iso三体系认证和服务的控制
8.5iso三体系认证和服务开发
8.6iso三体系认证生产和服务提供
8.7iso三体系认证和服务放行
8.8不合格iso三体系认证和服务9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.2内部审核
9.3管理评审10持续改进
10.1不符合和纠正措施
10.2改进附录A质量管理原则文献1范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的iso三体系认证和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准一中，术语“iso三体系认证”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的iso体系证书和服务；b)运行过程所产生的任何预期输出。需要时，组织应更新这些信息。c)a)注：申报控制的特定要求在第在组织控制下工作的人员应意识到：组织应确

iso质量管理体系认证最新版是什么？

ISO9001：2008, 对应的单位标准是GB/T19001-2008。

iso质量管理体系中，最著名的莫过于人们常常看到提到的iso9000。iso9000质量保证体系是企业发展与成长之根本，iso9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由tc176（tc176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是iso12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。 质量是取得成功的关键。由不同的单位单位，国际组织和工业协会所做的研究表明，企业的生存，发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。iso 9000系列质量体系被世界上110多个单位广泛采用，既包括发达单位，也包括发展中单位，使市场竞争更加激烈，iso三体系认证和服务质量得到日益提高。事实证明，有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。 今周iso9000系列管理标准已经为提供iso三体系认证和服务的各行各业所接纳和认可，拥有一个由世界各国及社会广泛承认的质量管理体系具有巨大的市场优越性。未来几年内，当国内外市场经济进一步发展，贸易壁垒被排除以后，它将会变得更加重要。 建立iso9000质量保证体系可使企业和组织体会到以下的一些益处： 1） 一个结构完善的质量管理体系，使组织的运行产生更大的效益及更高的效率。 2）更好的培训和更高的生产力。 3）减少顾客拒收和申诉，导致节省大量的开支，最终享有一个更大的市场份额： 4）顾客对企业和企业的iso三体系认证/ 服务有了更大的信任。 5）能够在要求在iso9000认证咨询的市场中畅通无阻。

新版质量管理体系管理评审报告？

XXX大型连锁超市有限公司2016年度管理评审报告主持人｜总经理：XXX｜日期｜2017年1月18日｜地点｜会议室｜1．评审人员：公司领导、管理者代表和各部门主管｜2．评审目的：｜对公司质量管理体系进行系统的评价，提出并确定改进的机会和申报的需要，确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。｜3．评审输入： ｜a）以往管理评审所采取措施的情况； ｜b）与管理体系相关的内外部因素的变化；可能影响销售服务要求符合性管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化等。｜c）下列有关管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势： ｜1）顾客满意和相关方的反馈； ｜2）质量目标的实现程度； ｜3）过程绩效以及iso三体系认证和服务的符合性； ｜4）不合格以及纠正措施； ｜5）监视和测量结果； ｜6）审核结果； ｜7）外部供方的绩效。 ｜d）资源的充分性； ｜e）应对风险和机遇所采取措施的有效性； ｜f）改进的机会。｜4．评审综述：｜首先公司总经理就本次质量管理体系管理评审的要求进行了说明，总经理强调了管理评审是公司对质量管理体系的充分性、适宜性、有效性方面一个系统的评审，是为了公司质量管理体系持续改进的步骤，希望与会人员认真地按标准要求进行讨论评审。由于我们公司建立、实施和保持了质量管理体系，顾客对我公司iso体系证书零售和服务质量更加放心，所以今年公司的iso体系证书销售额是比较饱满的，经济效益有了明显的提高。｜A、公司管理者代表XXX向