iso9000和cmm的不同特点,iso900和cmm不同特点
GMP与ISO9000的相同点和不同点?
1、相同点:目的一致保证iso三体系认证质量,对因素控制达到确保质量,强调预防为主,变管结果为管因素,对生产和质量管理要求一致,其标准随科技不断完善。
2、不同点:性质不同GMP具法律效力而iso9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定,GMP是质量保证的一部分,质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理,也不是质量体系,只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理,GMP也不等于质量体系。
同意楼上。GMP认证咨询是强制执行的,不通过是不能生产的。
1、相同点:目的一致保证iso三体系认证质量,对因素控制达到确保质量,强调预防为主,变管结果为管因素,对生产和质量管理要求一致,其标准随科技不断完善。
2、不同点:性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定,GMP是质量保证的一部分,质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理,也不是质量体系,只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理,GMP也不等于质量体系。扩展资料:新版认证咨询根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。新版GMP认证咨询有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。参考资料:参考资料:
ISO9000体系和HACCP体系的共同点和不同点?
9000和HACCP现在称为ISO22000
iSO9000与6 o质量管理体系的相同点和不同点?
这两个是不同的啊。还有,我没听过6后面西格玛这个东东,估计是6S吧? 6S管理由日本企业的5S(整理整顿清洁清扫素养)扩展而来,是现代工厂行之有效的现场管理理念和方法,其作用是:提高效率,保证质量,使工作环境整洁有序,预防为主,保证安全。6S的本质是一种执行力的企业文化,强调纪律性的文化,不怕困难,想到做到,做到做好,作为基础性的6S工作落实,能为其他管理活动提供优质的管理平台。 ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。主要包括一些质量管理体系的标准。 ISO9000中的每一个标准都是有明确的指标的,要想达到必须通过指标严格评定。而6S管理主要指企业文化方面的质量追求,一个工厂可以用6S管理这种理念进行管理,可以不通过认证咨询,相当于一种理念的标准,但是实际上没有严格的指标。 比方说,你可以说你的工厂是用6S管理的,你不需要额外的申请认证咨询,但是如果你说你厂里的什么iso三体系认证符合ISO9000中哪个标准的话,那是要通过申请认证咨询的,不能随意说啊,如果你没有通过认证咨询而你说已经通过认证咨询是要负法律责任的。
都是外部质量保证模式和认证咨询的依据。 三种模式内容是逐次包容的关系,iso9001规定了20项要求,比iso9002多1项要求,比iso9003多4项要求。 不能笼统地说哪一个模式的保证程度高,只能说质量保证能力不同: iso9001棗证实企业iso认证和生产合格iso三体系认证的过程控制能力; iso9002棗证实企业生产合格iso三体系认证的过程控制能力; iso9003棗证实企业对成品实施检验或试验的能力。
ISO14000和ISO9000的异同点?
ISO14000是环境管理体系国际标准系列的代号,ISO14000(环境管理体系规范及使用指南)是该系列中最重要的也是目前该标准系列中惟一用做认证咨询依据的标准。1996年,ISO(国际标准化组织)正式颁布环境管理体系国际标准ISO14000。随后,ISO14000标准的环境管理体系认证咨询在全世界蓬勃发展起来,形成了一股强劲的“绿色风暴”。ISO9000质量管理体系是ISO组织于1987年颁布的第9000号标准制度。ISO9000是针对全球企业的iso三体系认证质量管理活动进行长期研究总结出来的,1987年被ISO组织采纳完善后颁布。ISO9000体系至今有三个版本:首版1987年(已作废);1994年二版(于2003年12月15日作废),最新版于2000年12月15日颁布并即时生效。企业只有依照新标准的所有要求进行审核后才能颁布ISO9000:2000版证书。现在各企业都把ISO9000:2000作为认证咨询标准。 ISO9000系列标准提供的是质量管理和质量保证体系方面的要素、原则和要求。ISO14000系列标准提供的是对组织的活动、iso三体系认证和服务从原材料选择、iso认证、加工、销售、运输、使用到最终废弃物处置进行全过程管理。普遍的观点认为:ISO14000(环境管理体系国际标准)将与ISO9000(质量管理体系国际标准)一起成为应用最为广泛的国际标准。 差异有二 ISO14000系列主要针对环境管理,而ISO9000系列主要针对质量管理。具体差异存在于: 承诺对象不同 ISO9000标准承诺对象是iso三体系认证的使用者、消费者,按不同需要,以合同形式进行体现。 ISO14000系列标准受益者是全社会,是人类环境和人类自身共同需要的,所以ISO14000最低要求是达到单位规定的环境法律、法规与其他要求。 构成模式不同 ISO9000质量管理模式是封闭的,而环境管理体系则是螺旋上升的开放模式,要求体系不断有所改进和提高;还包括审核认证咨询依据及审核人员资格要求等方面的不同。
iso9000全称是"质量管理体系,iso14000是环境管理体系. iso9000族标准是国际标准化组织(iso)在1994年提出的概念,是指“由iso/tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力,目的在于增进顾客满意。随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化,为提高iso三体系认证的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证咨询方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对iso三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购iso三体系认证技术要求的能力。 凡是通过认证咨询的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格iso三体系认证。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。 iso14000环境管理系列标准是国际标准化组织(iso)继iso9000标准之后推出的又一个管理标准。该标准是由iso/tc207的环境管理技术委员会制定,有14001到14100共100个号,统称为iso14000系列标准。该系列标准融合了世界上许多发达单位在环境管理方面的经验,是一种完整的、操作性很强的体系标准,包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序过程和资源。其中iso14001是环境管理体系标准的主干标准,它是企业建立和实施环境管理体系并通过认证咨询的依据iso14000环境管理体系的国际标准,目的是规范企业和社会团体等所有组织的环境行为,以达到节省资源、减少环境污染、改善环境质量、促进经济持续、健康发展的目的。iso14000系列标准的用户是全球商业、工业、单位、非赢利性组织和其他用户,其目的是用来约束组织的环境行为,达到持续改善的目的,与iso9000系列标准一样,对消除非关税贸易壁垒即"绿色壁垒",促进世界贸易具有重大作用。
ISO14000和ISO9000的针对性不同:(1)按ISO 9001标准建立的质量管理体系,其对象是顾客。(2)按ISO 14001标准建立的环境管理体系,其对象是社会和相关方。
“意向书”和“合同”有什么相同点和不同点?
意向书与合同的区别
一、 两者的概念合同:实践中,合同可以以不同的iso认证流程建议出现,如合同,合同书,协议,协议书,备忘录、契约等。合同法第2条对合同所作的定义是“平等主体的自然人、法人、其他组织之间设立、申报、终止民事权利义务关系的协议”。由此可见,合同就是具有特定内容的协议,用来约定当事人相互之间的权利义务关系。同样具备上述特征的协议就是合同。申报条件及流程并不重要,关键是看其内容。意向书:意向书是双方当事人通过初步洽商,就各自的意愿达成一致认识而签定的书面iso三体系认证,是双方进行实质性谈判的依据,是签订协议(合同)的前奏。
二、 两者的区别
1、 内容不同合同的内容是合同签订主体之间的民事权利义务关系,而意向书的内容仅是合同签订主体就某一事项共同意识的一致认定,并不是双方民事权利义务关系。
2、 签订时间合同的签订时间是双方就权利义务关系达成一致协议后签订,而意向书是双方就某一事项达成共识后就可以签订。
3、 法律后果合同的签订会导致法律效力的产生,对签约主体具有约束力,而意向书的签订不会导致法律效力的产生,对签约主体不具有约定力。但有的意向书具备了签约主体之间法律权利义务关系的内容,因此是对签约主体具备法律约束力的,实际上已经属于合同了,只是iso认证流程建议不同而已。所以意向书不能片面的认为具备法律效力或不具备法律效力,关键还是要看其内容是否具备了合同的内容。
三、 两者的联系签订意向书是签订合同的基础,但并不是所有合同的签订都必须签订意向书。意向书的签订是为了合同签约主体就彼此权利义务能顺利达成一致,是为了合同的顺利签订。而合同签订往往是在意向书的内容基础上所签订的,所以意向书的内容往往会影响合同签定的内容。
四、 两者区别的意义
1、 弄清两者区别,可以指引我们在实践正确选择两者的用法;
2、 弄清两者区别,可以正确认识签订两者的法律后果。总结语:合同意向书与合同的区别关键是看是否具备双方权利义务内容,而不能仅仅只简单地从iso认证流程建议上来区别,有的合同意向书完全具备了合同内容,因此这种合同意向书是具备法律效力的。
意向书与合同的区别
一、两者的概念合同:实践中,合同可以以不同的iso认证流程建议出现,如合同,合同书,协议,协议书,备忘录、契约等。合同法第2条对合同所作的定义是“平等主体的自然人、法人、其他组织之间设立、申报、终止民事权利义务关系的协议”。由此可见,合同就是具有特定内容的协议,用来约定当事人相互之间的权利义务关系。同样具备上述特征的协议就是合同。申报条件及流程并不重要,关键是看其内容。意向书:意向书是双方当事人通过初步洽商,就各自的意愿达成一致认识而签定的书面iso三体系认证,是双方进行实质性谈判的依据,是签订协议(合同)的前奏。
二、两者的区别
1、内容不同合同的内容是合同签订主体之间的民事权利义务关系,而意向书的内容仅是合同签订主体就某一事项共同意识的一致认定,并不是双方民事权利义务关系。
2、签订时间合同的签订时间是双方就权利义务关系达成一致协议后签订,而意向书是双方就某一事项达成共识后就可以签订。
3、法律后果合同的签订会导致法律效力的产生,对签约主体具有约束力,而意向书的签订不会导致法律效力的产生,对签约主体不具有约定力。但有的意向书具备了签约主体之间法律权利义务关系的内容,因此是对签约主体具备法律约束力的,实际上已经属于合同了,只是iso认证流程建议不同而已。所以意向书不能片面的认为具备法律效力或不具备法律效力,关键还是要看其内容是否具备了合同的内容。
三、两者的联系签订意向书是签订合同的基础,但并不是所有合同的签订都必须签订意向书。意向书的签订是为了合同签约主体就彼此权利义务能顺利达成一致,是为了合同的顺利签订。而合同签订往往是在意向书的内容基础上所签订的,所以意向书的内容往往会影响合同签定的内容。
四、两者区别的意义
1、弄清两者区别,可以指引我们在实践正确选择两者的用法;
2、弄清两者区别,可以正确认识签订两者的法律后果。总结语:合同意向书与合同的区别关键是看是否具备双方权利义务内容,而不能仅仅只简单地从iso认证流程建议上来区别,有的合同意向书完全具备了合同内容,因此这种合同意向书是具备法律效力的。
矿石购销合同供方:合同编号:需方:签计时间:一.iso三体系认证iso认证流程建议,矿点,计量单位,数量,单价,金额。iso三体系认证iso认证流程建议矿点计量单位数量单价金额铁矿石宜昌吨5千吨每月280元每吨二.合约适用期及说明此合同适用2008-6-8至2009—6-8的12个月;2008年6月为试运行期,该月矿石数量为2000吨,其它按每月5千吨计算,价格以矿石上船后的离岸价为准.三.质量要求,技术标准,供方对质量负责的条件和期限矿石含铁品位不行低于52%,粒度小于8mm,硫含量低于0.3%,若不满足要求中的任何一条,则拒收.四,交(提)货地点,运输方式,到过站港和费用负担.供方将矿石自采场运到需方指定码头.在需方指定磅房称量,过磅费由需方承担.以矿石结算批次为标准.每批矿石供方须交化验费200元,.
五.合理损耗及计算方法矿石计量以需方指定磅房为准,水分按实测结果扣除.
六.包装标准,包装物的供应与回收散装.
七.验收标准,方法及提出异议期限取样点定在需方指定区域,需方取样,供方可监督。矿样一式三份,供需双方各执一份,仲裁样一份在供需双方加封签字后置于开圣公司理化检测中心。以需方化验结算依据,如有异议,须在结果报出的当周提出书面意见,并取部分仲裁交双方认同的第三方仲裁,若仲裁结果与需方化验结果相差在1。0%以内,以需方化验结果为准,否则,以仲裁结果为准。仲裁所需一切费用,由提出仲裁的一方承担。八.结算方式及期限供方按矿款提供本合同签定单位出具的13%税率的增值税发票及运输发票,以汇票方式结算。在双方对取样化验结果无异议的条件下,供方提交发票后,需方在30内一次性结清矿款。九.违约责任1.供方协助需方订用船只,并保证矿石顺利上船。2.供方安确保每月供应合格矿石量4千吨以上,违约造成的损失由供方完全负责。3.需方在确保购入需方每月5千吨铁矿石的前提下,应尽量多地购入供方多余产量。4.供方与除需方之外的其他任何单位或个人之间的纠纷与需方无关。5.运输过程中的任何意外与需方无关,运输过程中矿石量的损失由供方自负。十.解决合同纠纷的方式。合同纠纷由双方协商解决,若协商不成,则按司法程序解决。十
一.其他约定事项
1.末尽事宜,双方另行协商,并将商定结果以书面形式作为本合同的附件,
2.本合同一式六份.供方三份.需方三份.供方单位iso认证流程建议:需方单位iso认证流程建议:单位地址:单位地址:开户:开户:账号:账号:税号:税号:有效期限:2008年6月8日至2009年6月8日