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2022-07-07 07:26:08
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2022-07-24 10:06:19
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2022-07-31 22:00:12
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2022-09-02 17:41:55
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2022-09-06 07:01:25
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2022-09-06 08:37:52
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2022-09-08 20:24:04
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2023-01-31 07:45:18
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2023-08-01 17:04:47
你所说的应该是形成iso三体系认证的程序,不是程序。形成iso三体系认证的程序也叫程序iso三体系认证,iso三体系认证不是越多越好,iso三体系认证越多,所消耗的管理成本越多。所以一个企业可以形成iso三体系认证的有多少,就要看企业的规模了。至于13485,必须形成iso三体系认证的你可以去看标准。
4个回答 2021-12-03 17:40:02
7。5。1。2。1iso三体系认证的清洁和污染的控制在下列情况,组织应建立对iso三体系认证清洁的形成iso三体系认证的要求:a)在灭菌和/或使用前由组织进行清洁的iso三体系认证;或b)以非无菌形式提供的而需在灭菌和/或使用前先进行清洁处理的iso三体系认证;或c)作为非无菌使用提供的而使用时清洁是至关重要的iso三体系认证;或d)在生产中应从iso三体系认证...
2个回答 2022-07-24 01:03:18
能不能接主要看对方可能可认可你们家公司,你们有ISO13485认证是加分项,如果对方任何这个认证,能满足OEM生产条件,可以作为招投标的基础条件。至于会不会选择还有价格等各方面因素。
2个回答 2022-08-10 18:38:52
ISO9001:2000 ISO 13485: 2003 要求简介
何谓ISO9000?ISO9000是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001:2000是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华,推出的最新质量管理体系标准,更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001:2000为组织提供了一种切实可行的的方法,以体系化模式来管理组织...
3个回答 2022-08-24 23:29:20
翻译ISO 13485:2003: Medical Devices — Quality Management Systems — Requirements
国际标准13485:2003:医疗器械--质量管理体系--监管要求
4个回答 2022-09-25 07:13:18
现在是ISO13485:2016,上一版是2003,13年。一般的标准是5-7年周期更新。这一版的13485是情况特殊,参考了欧盟、美国FDA、中国法规等,协调比较久。
5个回答 2022-09-25 12:43:09
13485认证因合作公司与原认证单位取消合作,故年审不能由原单位审核,年审后由合作公司出具一份结论。
一般是直接与有资质的认证机构签约比较靠谱。以后一定要搞清楚认证机构有无资质,你们这样太被动了,证书按说是无效的。
3个回答 2022-10-19 13:19:23
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和...
2个回答 2023-01-10 07:28:44
海安iso13485认证单位价格客户评价