临夏iso13485认证指南及好处详解，广州iso13485认证指南及好处详解

ISO9001质量管理体系详解及认证的流程？

做ISO9001质量管理体系认证咨询需要准备的材料如下: ISO9001质量体系认证咨询
1、企业副本以及组织机构代码证的复印件；
2、企业计量及检测设备的检定报告；
3、特殊岗位的上岗证书；
4、包含质量手册及程序iso三体系认证在内的
一、
二、三级iso三体系认证；
5、企业供销方面的资料；
6、企业人力资源方面的资料；
7、企业简介及现有员工数；
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

ISO13485认证的认证好处？

ISO13485认证咨询是医疗器械的一项认证咨询，关于医疗器械行业这应该是强制性的认证咨询之一吧？具体你可以问一下英格尔认证咨询，他们这方面是专家。

1、 规避法律风险，增加企业的知名度；

1、 规避法律风险，增加企业的知名度；
2、 使企业获取经济效益；
3、有利于消除贸易壁垒；
4、提高市场占有率。
5、 通过有效的风险管理。
6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

OHSAS 18001相关(标准及实施指南)？

关于举办新版GB/T19001-2008和GB/T28001-2007标准培训班的通知尊敬的各获证组织：2008年11月13日ISO9001：2008标准已经发布。GB/T19001-2008也将于2008年年底前发布。OHSAS18001：2007标准已经在2007年7月正式发布，GB/T28001-2007版预计将于2008年年底发布。 华夏认证咨询中心培训中心是经认监委批准的具有丰富教学经验的培训机构。针对新版标准的转换培训开展了大量的准备工作，中心具有一批多年在业内具有较强技术水平，多次参与各类标准和技术规范制定的专家和教师及高级审核员，为本次新版标准的培训专门编制培训教材，并精心编排专门的课程，目的是通过新版标准的培训，同获证组织一同深刻理解标准，研究如何进一步深化管理体系的运行，力争为客户提供优质的服务，同客户一同平稳、顺利的完成新版标准的转换工作。 为方便客户组织了解培训的内容和有选择的就近参加中心举办的培训，特将总体培训方案公布如下，期望广大客户组织积极参加。[授课内容]
1.质量管理体系新版标准转换培训内容： 第一部分：ISO9000族标准修订的背景介绍 － 标准修订情况介绍； － 换版的主要原因； 第二部分：ISO9001：2008标准变化和管理体系改进 － ISO9001:2008和ISO9000:2002标准的主要变化； － 结合新版标准管理体系在实践中的关注点和改进； 第三部分：组织如何利用标准换版提升管理体系运行质量－ ISO9001:2008对iso三体系认证的要求及管理体系iso三体系认证的编写； － “过程方法”的应用； － 企业在转版工作中应开展的活动；
2.职业健康安全管理体系新版标准转版培训内容： 第一部分：职业健康安全管理体系标准 － GB/T28001:2007（OHSAS18001:2007）讲解； 第二部分：标准的实践及转版应开展的活动 － 新版标准同2001版（OHSAS18001:1999）的主要变化； － 结合新版标准的发布，如何对手册/程序iso三体系认证进行修改； － 职业健康安全法律法规及合规性评价； － 如何按照新版要求识别危险源；如何进行风险评价。 [授课教师] 单位申报教师级教师或高级审核员 [培训时间] 200
9.
1.13—15 北京 报到时间：200
9.
1.12下午14：00200
9.
1.17—19 上海 报到时间：200
9.
1.16下午14：00200
9.
1.17—19 广州 报到时间：200
9.
1.16下午14：00（具体地点另行通知）[培训费用] 单体系400元/人；双体系800元/人；食宿统一安排，费用自理。[报名方式] 电话、传真报名表、[联 系 人] 翟宏、朱静华[报名电话] 010-5161620
8、6232212
2、6233527
6、62335256[报名传真] 010- 5161582
1、51616207 华夏认证咨询中心有限公司培训中心2008年 12月22日□QMS /□OHS培训班报名认证老师联系确定流程和新版GB/T19001-2008和GB/T28001-2007标准培训计划从这里下载

做ISO13485医疗器械认证的好处是什么？

拥有ISO认证咨询证书，成为了各类组织在质量、环保、安全和承担社会责任等方面的富有成效的象征。

现在的问题不是有什么好处， 现在在医疗器械中做的比较普遍的2项认证咨询是iso9001和iso13485，就好像两只鞋一样。 现在您不做，就好像别人都穿着鞋，您光着脚一样，怎么和别人争呢， 呵呵，这些都已经成为基本要求了

企业实施ISO13485：2003的好处
1.通过ISO13485认证咨询将有助于您的公司发展和改进业绩。 a.在竞标国际合同或拓展新业务时，ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询证书将能够证明您具有高水准的医疗器械质量管理体系。 b.认证咨询机构进行的定期评审将有助于您持续运行、监控和改进质量管理体系和过程；可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积极性和奉献精神都会有很大改善。 c.客户越来越关注医疗iso三体系认证、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量最好的iso三体系认证和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战，也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。
2.证明您对客户的承诺。ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询能够证明您在iso三体系认证质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的全球市场。

企业推行ISO13485有什么好处？

1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度;
2、提高和保证iso三体系认证的质量水平，使企业获取更大的经济效益;
3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证;
4、有利于增强iso三体系认证的竞争力，提高iso三体系认证的市场占有率。
5、通过有效的风险管理，有效降低iso三体系认证出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

医疗器械行业iso13485：2003标准 iso 13485概述 iso 13485系列iso / tc 210医疗器械质量管理技术委员会做准备。 2003年7月，iso组织正式发布iso 13485:2003的最新版本。按照iso9001：2000标准，与要加入的医疗器械行业的特点进行和删除了iso 9001:2000规定的部分是可以单独使用的标准。然而，如果组织不能达到这个标准只是声称也符合iso 9001:2000标准。 iso 13485包含安全，风险评估分析，临床调查和评估，监督和后期营销，客户投诉的调查，预警系统和其他技术标准的基本要求。 世界各国，更使审计iso三体系认证规格输入，如果这个标准的认证咨询，这意味着你的iso三体系认证一直以客户的信任。例如： 中国：健康医疗器械生产质量管理规范部（gmp）的实施，根据药事法，中国单位标准cns 12681（iso 9001）的有关规定和医疗设备的质量保证体系，以国际标准（iso 13485）设置。随着国产和进口医疗器械生产由认可的评估范围。 1美洲美国：制造商必须经过美国食品和药物管理局（fda）批准设立的质量保证体系，以市场，并在序言中提到的规则是符合iso 13485标准的相互协调。 2加拿大：制造商的质量管理体系必须以通过iso 13485认证咨询，以出售其iso三体系认证在加拿大。 欧洲在大多数情况下，生产商须符合iso 13485或en46000标准。 亚太单位进口监管当局的许可申请程序，有明示或明文规定，要求制造商生产符合iso 13485标准的证明。

1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度;
2、提高和保证iso三体系认证的质量水平，使企业获取更大的经济效益;
3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证;
4、有利于增强iso三体系认证的竞争力，提高iso三体系认证的市场占有率。
5、通过有效的风险管理，有效降低iso三体系认证出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。