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药品的欧盟GMP认证和CE认证的关系或者说区别

波妞二

波妞二

药品无法申请CE认证。

我有疯格

我有疯格

看你是什么产品喽,要是药品就做GMP,要是医疗器械就做CE

花萝卜

花萝卜

两者没有关系,因此也没有什么区别好说的。

GMP是针对药品管理方面的;CE是欧盟的强制认证,药品是无法做CE的。

ISO认证和CE认证有啥区别

渺渺

渺渺

CE只是针对欧盟的CB才是全球的ISO是中国的质量体系认证CE是欧盟的强制性认证,出口的iso三体系认证需要的认证

2022-02-11 17:32:00 539查看 2回答

药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系?

阿勉

阿勉

这是两个独立的体系认证。GMP是制药企业专有的认证,其特点是强制。9000认证你也看到了,是质量管理体系认证。9000,9002也是独立的认证,但是是自愿的认证。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联,但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性,要求各不相同...

2022-02-11 17:32:50 514查看 3回答

省级食品药品监管部门负责颗粒剂、片剂药品生产企业的gmp认证工作

芳菲

芳菲

你是要找这个方面的咨询公司,还是说你们要做认证,还是说你们已经通过认证。你也可以百度一品顾问公司咨询一下,望采纳

2022-01-05 10:35:01 427查看 2回答

药品生产企业能否申报保健食品?已获药品GMP认证的,还用再提供保健食品GMP证明文件吗

。 吻的太逼真@

。 吻的太逼真@

《保健食品申报管理办法(试行)》第三条规定,境内保健食品申报申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。因此国产保健食品的申报申请人可以是具有承担独立民事资格和能力的公民个人、企(事)业单位和社会团体,但不具备独立法人资格的单位和机构(如大学的系,单位内设的部门、不具...

2022-01-05 23:23:32 478查看 2回答

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