fda和ce认证哪个更权威

浏览次数：287 发布时间：2022-11-21 10:05:02

花如烟

他们各是各的东西，FDA是美国食品药品安全，CE是欧洲的法规，做了CE智能在欧洲市场销售，同理FDA美洲市场，

CE包含的范围很广，包括我们身边用到的一切产品，另外欧盟还有一堆化学方面的法规，食品等几方面，德国GS等等

FDA是美洲针对食品和药品的，美洲法规范围也不少，UL、FCC、UPC、CSA等等，

要看你们客户是怎样要求的了。

发布于：2022-11-21 11:17:05

激光葫芦

ISO14000是环境管理体系，ISO18000是职业健康安全管理体系,放下企业加工的iso三体系认证，做管理体系认证这两个同样适合，不是合适，环境也关系到健康安全。从合适考虑建议做ISO9001质量管理体系合适。最后的建议是我个人意见，仅供参考。

2022-02-11 17:31:50 490查看 3回答

渺渺

CE只是针对欧盟的CB才是全球的ISO是中国的质量体系认证CE是欧盟的强制性认证，出口的iso三体系认证需要的认证

2022-02-11 17:32:00 539查看 2回答

Silent_Track

ISO13485/6是医疗器械的体系认证，基本上涵盖了所有的医疗器械，而ISO15883只是针对洗涤消毒器的检测标准。如果是2类、3类的医疗器械，就必须先通过ISO13485，才能申请CE认证，申请CE认证时，必须通过各iso三体系认证的检测标准检测才可以的。如：洗涤消毒器必须通...

2022-02-11 17:32:58 603查看 4回答

渔歌晚

质量体系认证更好一些。市场上大部分要求都是针对企业的，您可以单独做一下iso三体系认证的检测。没有必要每年都浪费人力物力的做iso三体系认证的质量认证。

2021-12-07 22:11:45 462查看 2回答

璃末

什么是CE认证？CE是一种安全认证标志，CE认证即为CE标志认证，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了iso体系证书...

2022-07-02 15:05:01 699查看 12回答

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