医疗器械13485标准多久更新一次

浏览次数：472 发布时间：2022-09-25 15:05:01

陌上花开

现在是ISO13485：2016，上一版是2003,13年。一般的标准是5-7年周期更新。这一版的13485是情况特殊，参考了欧盟、美国FDA、中国法规等，协调比较久。

发布于：2022-09-25 15:32:29

LOHAS 喵~

不管是什么器械都一样的，有说明书就遵照说明书。润滑油更换周期一般跟工作环境和使用频率有关系，一般医疗器械的话大胆放心用吧，一到两年更换一次就行，如果期间明显感觉运动受阻或者有摩擦声音出现的话建议立即更换

发布于：2022-09-25 15:32:29

夏夏

产品标准，一般要求每年至少一次

发布于：2022-09-25 15:59:08

孜然口味虾

现在是ISO13485：2016，上一版是2003,13年。

一般的标准是5-7年周期更新。

这一版的13485是情况特殊，参考了欧盟、美国FDA、中国法规等，协调比较久。

发布于：2022-09-25 15:59:08

施工企业诚信评分多久更新一次

littlefairy盈盈

您问为什么建立施工企业诚信体系?答;因为当前建筑市场混乱，施工单位挂靠现象普遍，很多地工程多出现质量问题，给国家、人民带来了巨大的经济损失，国家为了整顿建筑市场，而出台了施工企业诚信体系，目的还是，强化质量管理、让有诚信的施工单位进入建筑市场、让有诚信的施工企业施工，这样才能减少...

2022-02-11 17:31:27 494查看 0回答

全国企业信用信息公示系统，公司增资后多久更新，可以看到认缴情况？

樱井圆子酱

公司iso认证体系申报的具体流程：1、领取《公司申报登记申请表》(工商局办证大厅窗口领取)2、申报(填写公司申报表格，加盖AAA企业信用认证，整理公司章程修正案、股东会决议、iso认证体系申报协议、公司正副本原件到工商局办证大厅办理)3、申报组织机构代码证(填写企业代码证申报表格...

2022-02-11 17:31:38 592查看 0回答

iso系统如何更新

[已注销]

网上下载的系统镜像iso三体系认证，如果是ISO格式的，我们不用U盘也不要刻录成光盘就可以直接安装系统，用什么方法安装呢？解压ISO系统镜像iso三体系认证；如果是WinRARiso三体系认证，左键双击就可以解压缩，如果是光盘格式的压缩iso三体系认证，我们右键iso三体系认证-...

2022-02-11 17:32:06 466查看 2回答

医疗器械的外包装上是否需印有iso13485医疗器械质量体系认证

幸凰社磁李妇旧

作为一种体系认证，是不应该印刷到iso三体系认证包装或iso三体系认证上的，但可以在各种宣传品上，如iso三体系认证说明书、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。具体你可以咨询认证公司，认证公司要是没有告诉企业如何正确使用认证标志，那么企业就应该是受害者，理论上没有大碍

2022-02-11 17:32:58 519查看 3回答

ISO规定的消防演习是多久一次

低眉浅笑

消防安全重点单位一年至少一次！

2021-12-20 18:24:04 690查看 2回答

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