提问人:小阳同学。 发布日期:2022-09-06 22:35:08 浏览:696
民用口罩生产需要的范围要有生产口罩范围,如果出口欧盟的符合CE认证咨询,出口美国的符合FDA认证咨询。前提都是必须通过我们国标检验合格iso三体系认证。
小壮教你识货 发表于 2022-09-06 23:05:07
民用口罩CE认证咨询是什么认证咨询?
2020-04-07 阅读(178) 评论(0)
民用口罩办理咨询CE认证咨询EN149标准检测项目:
民用口罩是用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。主要
分为棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毯垫口罩。
1.外观
2.材料
3.阻然测试
4.头带
5.呼气阀
6.预处理
7.呼吸阻力
8.漏气系数
9.二氧化碳浓度
10.实
际配戴
欧盟EN149: 2001检测标准:
呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记
FFP1:低过滤含金量》80%
FFP2:低过滤含金量》94%
FFP3:低过滤含金量》97%
口罩出口欧洲为什么要做CE证书
对很多iso三体系认证来说,CE认证咨询是进入欧洲市场的必备证书。热门的CE认证咨询品类非口罩莫属,很多新的口
罩生产商为了响应欧洲我们的需求,都在积极申请CE认证咨询。但是近期各种各样的机构颁发的CE证书让大家
难以分辨和正确使用,期望通过此文的分析让大家对此有清晰的了解。
二、民用口罩要做什么样的CE证书才能进入欧洲
正如中国对于口罩的管控分为医用和民用两种,欧洲对口罩的管控也分为如下两类:
医用口罩需要满足医疗器械指令,民用口罩则需要满足个人防护指令((EU)2016/425)的要求。民用口
罩申请CE的证书,口罩按照个人防护类CE-PPE指令,标准EN149来做。需要由具备对应iso三体系认证范围资格的公告
机构来颁发CE证书,才可以满足欧洲要求
羽墨 发表于 2022-09-06 23:05:07
你应该是生产民用的,因为医用的需要医疗器械生产许可证,比较难办,要求比较高,现在国外口罩紧缺,民用口罩也比较紧俏,你办个ce和FdA认证咨询就符合出口要求的了,至于出口渠道找专业货代或采购商自己负责出口可以了,你只需要负责生产就是了。
涤影 发表于 2022-09-06 23:06:04
并不是所有的口罩都要做CE认证。但是如果口罩要出口到欧盟的话,那就需要做CE认证。可以联系科普咨询
26897500 发表于 2022-09-06 23:30:50
民用口罩和医用口罩的条件是不一样的,建议你咨询一下专业的认证机构,例如佛山尼诺检测等权威认证机构都是有提供咨询服务、检测服务及认证服务的,可以去了解一下。
喵哒喵哒 发表于 2022-09-06 23:30:50
FDA是美国食物药品监督管理局,FDA主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;
CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志。CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。
由此可见民用口罩包装上印有FDA标识的在美国是被认为医用口罩的,所以在出口时要按照医用口罩的报关流程进行报关。而CE标识只是欧盟的一种强制认证的标识和规范,所以口罩外包装印有CE标识的可以认定为民用口罩。
持枪少女 发表于 2022-09-06 23:30:54
目前欧盟CE认证(医用口罩)报价15000元,需提交口罩规格名称,3张口罩样品图片,填写申请表格;欧盟CE认证(普通口罩)报价7000元,需营业执照扫描件,样品,办理周期在10个工作日左右。
月下紫藤 发表于 2022-09-06 23:32:56
FDA是美国食物药品监督管理局,FDA主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;
CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志。CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。
由此可见民用口罩包装上印有FDA标识的在美国是被认为医用口罩的,所以在出口时要按照医用口罩的报关流程进行报关。而CE标识只是欧盟的一种强制认证的标识和规范,所以口罩外包装印有CE标识的可以认定为民用口罩。
甜心公子 发表于 2022-09-06 23:33:28
市场上一般KN95口罩是属于防护类的,需要PPE资质的NB机构才能进行测试签发证书,需要完成MoleB+C2或MoleB+D认证后才能取得正规CE认证证书,并在产品和外包装上标记CE认证LOGO和公告号机构代码。这是民用口罩的标准CE认证做法。
如下流程:
详情可查看:
TIEN Z 发表于 2022-09-06 23:33:28
ce认证是欧盟的安全认证。作为市场监管方,ce认证是产品进入欧盟市场的一个许可证。经过ce认证的口罩会印上ce的标识,口罩在欧洲属于个人防护类指令产品最高等级,通过这个认证的口罩,安全质量要求非常高。据我了解,3M在广东的生产厂家是有认证的,medispo在桂林的生产厂家是有认证的。
叫你一声敢答应 发表于 2022-09-06 23:40:12
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