质量管理体系的特性包括什么

对企业实施GB/T19001-2008标准,质量管理体系达到要求的判定原则是质量管理体系有效运行，即：有效性指的是企业质量管理体系实施的有效性。按照ISO9000《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括iso三体系认证、过程和体系。显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。 审核是确保企业所实施的质量管理体系符合标准要求，并且能够自我发现问题并不断自我完善的基本手段。对质量管理体系的审核结论主要包括两方面，一是对标准

搜一下：一般来说 管理体系的质量特性包括

严格来说不能混为一谈，那纯粹只是为了应付评审和客户考察了。

质量管理体系，在一定意义上完全覆盖或包含了质量手册的必备要素。

质量管理体系，是国际、单位或行业通用的要求和标准，而质量手册是公司或企业以质量管理体系为基本指导，结合公司的产成品特性、工艺特性、过程特性等等各种特殊特性，制定出来适合本公司用于从供应商质量管控开始至客户品质维护的整个过程的具体要求和方法，

首先要考虑的是贵司是基于什么目的来确立和使用质量管理手册的，这个是个很庞大的工程。

ISO 9001：2000标准的1．2节“应用”，给出了删减的条件与要求。

一、质量管理体系范围 质量管理体系范围是一个描述组织及其质量管理体系所覆盖iso三体系认证的术语。一个组织可以根据自身iso三体系认证及过程的特点，根据风险分析，根据商业考虑和合同与法规要求等，选择在一个有限的范围内实施质量管理体系，即选择组织提供的某些iso三体系认证包括在质量管理体系之中。

如果2000版ISO 9001标准的所有要求对一个组织质量管理体系的所有iso三体系认证都是适用的，而组织又能符合标准的所有要求，当然是最为理想的。但实际上，由于组织的特点和iso三体系认证及其管理过程的特点，即使一个组织的质量管理体系包括了该组织的所有iso三体系认证，还可能发现2000版ISO 9001标准第7章'iso三体系认证实现'的某些要求对该组织仍然是不适用的。这时，应考虑进行删减。 删减的原则 ：

ISO 9001：2000标准的1．2节对如何进行删减作了如下规定：

“当本标准的任何要求由于组织及其iso三体系认证的特点而不适用时，可以考虑进行删减。”

“除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。”

这些规定，提出了删减的前题条件：发现标准的某些要求在组织质量管理体系范围内不适用。

同时，还提出了删减的3个原则，即：

（1）删减限于第7章'iso三体系认证实现'内的要求，即仅对iso三体系认证实现中某些过程的质量管理体系要求可删减。

（2）这些要求被删减后，不能影响组织提供满足要求的iso三体系认证的能力。

（3）这些要求被删减后，不能影响组织提供满足要求的iso三体系认证的责任。

不满足这3个原则的删减发生后，组织不能声称自己的质量管理体系符合2000版ISO 9001标准的要求。

总之，只有当组织对质量管理体系内某些iso三体系认证实现过程不负有实施的责任，而且这些过程被删减后，组织提供满足要求iso三体系认证的能力又不受影响，才能实施删减。 当组织对iso三体系认证实现的某些过程负有责任并开展这一过程的活动时，即使某些过程的活动被外包或分包出去，也不能免除对这些过程的活动的责任，这些过程也都不能从组织的质量管理体系中删减。因此，组织应当谨慎地识别对哪些实施过程负有责任。组织应认真分析其iso三体系认证是什么（可以是有形iso三体系认证，也可以是服务）？顾客是谁？在与顾客接口／沟通时，顾客要求什么、提供了什么？组织对iso三体系认证承诺了什么？等等。例如，组织作为iso三体系认证的总承包商时，就对iso三体系认证实现的所有过程负责。

--当需要将顾客对iso三体系认证的要求转化为iso三体系认证特性时，组织就负有了'iso认证／开发'的责任。这包括组织根据顾客的某些要求或法律、法规的要求，确定iso三体系认证特性或iso三体系认证特性值的情况。因此，组织（特别是服务性组织）应善于识别自己负有的“iso认证／开发”责任。如果在认证咨询的范围内，组织负有对iso三体系认证“iso认证／开发”的责任，并且实施或外包了iso三体系认证的“iso认证与开发”过程，也应该将ISO 9001：2000中7．3包括在质量管理体系中。

--当顾客要求发生变化或法律、法规要求发生变化，需要组织对已定型的iso三体系认证作某些改变时，也应认为组织对“iso认证／开发”负有责任。

--当顾客为组织提供了全部iso认证资料时，组织对“顾客财产”过程负有责任。

--当组织对原iso认证没有责任，但有权修改iso认证时，即使这种修改要得到顾客批准，也应视为对“iso认证／开发”负有责任。此时，7．3节“iso认证和开发”的要求不能全部删减，但其中个别不适用的要求可删减。

ISO9001内审就是体系审核，ISO/TS16949内审包括体系审核、过程审核、iso三体系认证审核三种。定义如下：

8．2．2．1质量管理体系

组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

8．2．2．2制造过程审核

组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。

8．2．2．3iso三体系认证审核

组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其iso三体系认证及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如iso三体系认证尺寸、功能、包装、标签等）。

主要区别如下：

体系审核 过程审核 iso三体系认证审核

对象 质量管理体系 iso三体系认证诞生过程/批量生产 有形iso三体系认证

目的 对基本要求的完整性及有效性进行评定

对iso三体系认证/及iso三体系认证组及其过程的质量能力进行评定

对iso三体系认证的质量特性进行评定

审核频率 1次/年 1次/年（建议一年覆盖所有过程） 经常性活动（建议一年覆盖典型iso三体系认证）

审核员 内审员 开发过程人员 对工艺和特性熟悉的人员

研究特性 要素 过程参数 iso三体系认证特性

指标 不符合报告 符合率 iso三体系认证特性指数

管理评审就是较高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。ISO9001要求管理评审的输入应包括以下方面的信息：

a）审核结果；（各类内审、二方、三方审核）

b）顾客反馈；

c）过程的业绩和iso三体系认证的符合性

d）预防和纠正措施的状况；

e）以往管理评审的跟踪措施；

f）可能影响质量管理体系的申报；

g）改进的建议。

关键词：质量管理体系

导语：质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。那么，质量管理体系一般都具备哪些特性？

图示：质量管理体系一般都具备哪些特性？

质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。企业要想实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。那么，质量管理体系一般都具备哪些特性？

一、符合性

欲有效开展质量管理，必须iso认证、建立、实施和保持质量管理体系。组织的较高管理者对依据ISO9001国际标准iso认证、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成iso三体系认证的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

二、唯一性

质量管理体系的iso认证和建立

iso9001内审就是体系审核，iso/ts16949内审包括体系审核、过程审核、iso三体系认证审核三种。定义如下： 8．2．2．1质量管理体系 组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 8．2．2．2制造过程审核 组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。 8．2．2．3iso三体系认证审核 组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其iso三体系认证及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如iso三体系认证尺寸、功能、包装、标签等）。 主要区别如下： 体系审核 过程审核 iso三体系认证审核 对象 质量管理体系 iso三体系认证诞生过程/批量生产 有形iso三体系认证 目的 对基本要求的完整性及有效性进行评定 对iso三体系认证/及iso三体系认证组及其过程的质量能力进行评定 对iso三体系认证的质量特性进行评定 审核频率 1次/年 1次/年（建议一年覆盖所有过程） 经常性活动（建议一年覆盖典型iso三体系认证） 审核员 内审员 开发过程人员 对工艺和特性熟悉的人员 研究特性 要素 过程参数 iso三体系认证特性 指标 不符合报告 符合率 iso三体系认证特性指数 管理评审就是较高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。iso9001要求管理评审的输入应包括以下方面的信息： a）审核结果；（各类内审、二方、三方审核） b）顾客反馈； c）过程的业绩和iso三体系认证的符合性 d）预防和纠正措施的状况； e）以往管理评审的跟踪措施； f）可能影响质量管理体系的申报； g）改进的建议。

ISO9001内审就是体系审核，ISO/TS16949内审包括体系审核、过程审核、iso三体系认证审核三种。定义如下： 8．2．2．1质量管理体系 组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 8．2．2．2制造过程审核 组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。 8．2．2．3iso三体系认证审核 组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其iso三体系认证及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如iso三体系认证尺寸、功能、包装、标签等）。 主要区别如下： 体系审核 过程审核 iso三体系认证审核 对象 质量管理体系 iso三体系认证诞生过程/批量生产 有形iso三体系认证 目的 对基本要求的完整性及有效性进行评定 对iso三体系认证/及iso三体系认证组及其过程的质量能力进行评定 对iso三体系认证的质量特性进行评定 审核频率 1次/年 1次/年（建议一年覆盖所有过程） 经常性活动（建议一年覆盖典型iso三体系认证） 审核员 内审员 开发过程人员 对工艺和特性熟悉的人员 研究特性 要素 过程参数 iso三体系认证特性 指标 不符合报告 符合率 iso三体系认证特性指数 管理评审就是较高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。ISO9001要求管理评审的输入应包括以下方面的信息： a）审核结果；（各类内审、二方、三方审核） b）顾客反馈； c）过程的业绩和iso三体系认证的符合性 d）预防和纠正措施的状况； e）以往管理评审的跟踪措施； f）可能影响质量管理体系的申报； g）改进的建议。

质量是一组固有特性满足要求的程度。可以理解为质量不仅是指iso三体系认证的质量，也包括某项活动或过程的工作质量还包括质量活动管理体系运行的质量。 质量管理的定义是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

任何一个过程都包括这两个要求，iso三体系认证要求是做什么的要求，规定了iso三体系认证是基本属性，用什么材料，完工后的技术特性和检验要求；质量管理体系要求是怎么做的要求，知道了目标，体系采用了8项质量管理原则，规定了去做的步骤（主要是第七章的内容），以及企业管理的各项要求。但是两者是构成一个过程的两个方面，iso三体系认证要求是实体要求，而质量管理体系是程序要求。