iso9000内审计划未覆盖标准所有条款应判哪一条款

ISO9000是目前世界上认为最科学的一套质量管理体系，用iso14001环境管理体系认证体现的是一本国标，上面的条款涵盖了所有行业、所有部门，所有，企业是不是一个合格的供应商，就看是否通过此标准。 ISO9000是一个族群，包括ISO900
1、900
2、9004等

主要考核ISO13485 idtYY/T0287标准条款，条款理解 办本内审手记，学习内审流程 部分和ISO9000标准族相关， 要的话我有试题

范围不同： ISO9000——只针对iso三体系认证或服务的质量。 卓越绩效——扩大至组织的经营质量和绩效结果，适用于组织的全部活动和所有相关方。 目的不同： ISO9000——是一个符合性标准，是对一般过程的合格审定，通过对照标准条款，重在发现与规定要求的偏差。   卓越绩效——是一个成熟度标准，坚持基于目标的诊断式评价，通过对照标准条款，旨在发现组织最强的优势和最需要改进的地方，从而引导组织不断地追求更好、最好。   作用不同： ISO9000——引导、确认组织在市场质量保证的基本要求。   卓越绩效——引导、确认、评价组织在竞争中的经营管理及绩效。

范围不同： ISO9000——只针对iso三体系认证或服务的质量。 卓越绩效——扩大至组织的经营质量和绩效结果，适用于组织的全部活动和所有相关方。 目的不同： ISO9000——是一个符合性标准，是对一般过程的合格审定，通过对照标准条款，重在发现与规定要求的偏差。   卓越绩效——是一个成熟度标准，坚持基于目标的诊断式评价，通过对照标准条款，旨在发现组织最强的优势和最需要改进的地方，从而引导组织不断地追求更好、最好。   作用不同： ISO9000——引导、确认组织在市场质量保证的基本要求。   卓越绩效——引导、确认、评价组织在竞争中的经营管理及绩效。

如果做过较全面的内审，压根不用担心。 建议这样处理：
1. 先要求认证咨询公司将本次监督审查计划发给你；
2. 根据计划查看本次审查的部门及条款；
3. 结合ISO9000标准及公司体系iso三体系认证分析各个部门接受审查的具体工作程序、质量记录是什么？
4. 看看...

在ISO9001标准中只对iso三体系认证、记录、不合格品、内审、纠正措施、预防措施做出了需要程序iso三体系认证的规定，其他地方没有要求，可以根据公司的实际情况来决定程序iso三体系认证的多少。另外，在ISO9001标准中并没有对公司如何去做做出规定，只是提出了应该做的要求，比如说标准中提到应该对设备进行维护保养，但并没有规定如何去保养，至于如何保养则由企业根据自己的情况去定。ISO9001标准只是对组织的质量管理体系提出了要求的框架，而没有具体的规定，这也是它能够适应于几乎所有组织的原因。所以在做程序iso三体系认证时根据组织的具体情况去做就可以，除了上面提到的六个必须的程序iso三体系认证，其他的可以自行决定。 问：烦请告诉知，建立二阶iso三体系认证即程序iso三体系认证是否需覆盖所有ISO9000标准所有条款（iso认证与开发外）？ 答：不需要，除了上面提到的六个必须的外，其他的可以自选决定。

三、主要变化条款解析

从上述修订的指导原则可以看出，ISO9000：2008标准的变化不大，总体框架和逻辑结构未变，只是部分条款的要求更加明确、更具适用性，对用户更加有利，更加便于使用。基于这样的理解，下面就部分条款的变化做如下说明：

1、ISO9000：2008引言0.1条款将“强制性要求”明确为“适用于iso三体系认证的法令或强制性要求”，明确了满足ISO9001质量管理体系所关注的法律法规要求是涉及iso三体系认证特性范畴的要求，避免了过去工作中发生的法律法规适用范围的困扰。

2、ISO9000：2008
4.1条款将a）条和涉及外包过程要求的“对外包过程的控制”中的“识别”修改为“规定”，避免了错误继续错下去，隐含了合理策划的意味。
4.1条款加了一个“注”，即“
7.4条款的要求也可适用于外包过程”，这本身是ISO/TC 176 SC2 N630 的解释。从前多数组织都是这么做，只是标准没有明确规定而已。

3、ISO9000：2008
4.
2.1条款“注1”中增加了“一个单一iso三体系认证可以包括一个和多个程序的要求，一个iso三体系认证化程序的要求可被多于一个iso三体系认证覆盖”的说明。该注解使“iso三体系认证化的程序”这一术语的含义更加广泛，更加便于操作，避免了原来的“一个要求、一个程序”教条主义繁琐。

ISO9000：2008
4.
2.3 f)条款对外部来源iso三体系认证增加了一个定语“策划和运作质量管理体系所必需的”，使外来iso三体系认证的管控范围大大缩小，要求更加明确。

4、ISO9000：2008
5.
5.2条款在“管理层的一名成员”前增加限定语“该组织的”，明确了管理者代表不得临时外聘。

5、ISO9000：2008
6.2条款将“其工作影响iso三体系认证质量的工作人员”改为“其工作影响iso三体系认证要求符合性的人员”。
6.
2.2b)改为“适用时，提供培训或采取其他措施，达成必需的能力”。
6.
2.2c）条款改为“确保达成必需的能力”。 “评价所采取措施的有效性”改为“确保已经获得了所需的能力”。明确了ISO9001标准关注的是确保其工作影响iso三体系认证要求符合性的人员应具备所需能力，弱化了对采取措施（培训等）进行含金量评价的要求。

6、ISO9000：2008
6.3条款中，支持性服务举例增列了“信息系统”，反映标准制定者已关注到随时代进步，组织工作的信息系统已是影响组织管理体系运作和满足顾客要求的重要因素。

7、ISO9000：2008
6.4条款增加了一个注解：“工作环境指达成iso三体系认证要求符合性必需的条件，如洁净室、防静电措施和卫生控制”。这提示ISO9001标准对工作环境的主要关注点还是物的因素。

8、ISO9000：2008
7.
3.1条款增加了一个注解：“iso认证开发评审、验证和确认的目的有区别，可以适于iso三体系认证和组织的方式分别或结合实施及记录”。这里反映标准制定者已经考虑了不同类型iso三体系认证的开发过程可能具有相当大的差异，重要的是，标准肯定了“评审、验证和确认”三项活动只是目的不同，他们可以是同一个过程、同一个活动，甚至可以发生在同一个时间。

9、ISO9000：2008
7.
3.3条款增加了一个注解：“iso三体系认证和服务提供包括iso三体系认证防护”。这提示了iso三体系认证iso认证过程应对iso三体系认证的防护（如包装、搬运、贮存）予以考虑，并在iso认证输出中为这些活动提供适宜的信息。

10、ISO9000：2008
7.
5.2条款增加了两个注解：“对许多服务组织，所提供服务不能允许在服务交付前便利验证，此类过程应在策划阶段（
7.1）予以考虑和识别”；“例如焊接、消毒、培训、热处理、呼叫中心服务或紧急响应等过程可能需要确认”。以上注解应能澄清标准的意图———服务的特点就是与顾客直接接口多，服务直接交付顾客。很难设想一个餐厅服务员在接待顾客时先由自己或他人验证服务规范是否得以满足，若有不良反映也肯定在向顾客提交服务后，其质量保证手段只能是确认服务规范本身是否满足顾客要求，确认人员是否掌握服务规范，以保证提供的服务始终满足要求。

1
1、ISO9000：2008
7.6增加了两条注解，新增注解2“监视测量装置包括测量设备（无论其用于监视还是测量）及用于监视要求符合性的除测量设备外的其他装置”，明确了
7.6条款适用的对象范围。新增注解3“计算机软件满足期望用途能力的确认典型活动包括对软件的验证和配置管理，以保持其适用性”。软件的验证可包括评审、演示和测试。配置管理是标识，组织和控制修改软件的技术，使软件在软件生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证。测试软件工具使用前即应置于配置管理之下。

1
2、ISO9000：2008
8.
2.2条款增加了“应保持审核及其结果的记录”的要求，也就是说“检查表”还是需要的。

1
3、ISO9000：2008
8.
2.3条款增加了一个注解：“在确定适宜方法时，组织应根据其过程对iso三体系认证要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一过程进行监视和测量的适宜类型和程序”。应注意，此注解明确“过程监视和测量”的对象是“每个过程”，澄清了从前在该条款上存在的争论。另外，应注意此注解希望组织确定过程监视测量方法时应考虑到应用的价值。

1
4、ISO9000：2008
8.
2.4条款将现行标准“不应放行iso三体系认证和交付服务”改为“不应向顾客放行iso三体系认证和交付服务”。明确在组织内部控制下，可以有“紧急放行”、“例外转序”等活动。但向顾客提交iso三体系认证时，应保证策划活动均已完成，除非得到有关认证人员的批准，适用时得到顾客批准。本条款还增加了一个注解，说明应保持的“符合接收准则的证据可以是一份记录或其他在策划安排中规定的方式”。这提示应保留的合格证据不限于记录，有时其他方式的证据更为全面客观，如保留样品等。

1
5、ISO9000：2008
8.
5.2f)、
8.
5.3e)条款中加入了“有效性”，明确了评审的是措施有效性。纠正/预防措施的有效性评审很大程度上决定了组织的改进活力。

可以体现，也可以不体现。不适用，一般称之为“删减”标准条款，ISO9001允许的。最后由认证咨询机构来判定是否需要删减。如果想声明这两块要求对本公司不适用，可以在手册中说明删减的理由：1）实际未发生、不存在类似活动；2）不影响满足顾客要求的能力；3）公司不会应删减条款要求而免除应承担的责任。程序iso三体系认证和删不删减没什么关系。详细的情况，可以参阅杭州北航ISO9000版块的专题知识。

三、主要变化条款解析 从上述修订的指导原则可以看出，ISO9000：2008标准的变化不大，总体框架和逻辑结构未变，只是部分条款的要求更加明确、更具适用性，对用户更加有利，更加便于使用。基于这样的理解，下面就部分条款的变化做如下说明：
1、ISO9000：2008引言0.1条款将“强制性要求”明确为“适用于iso三体系认证的法令或强制性要求”，明确了满足ISO9001质量管理体系所关注的法律法规要求是涉及iso三体系认证特性范畴的要求，避免了过去工作中发生的法律法规适用范围的困扰。
2、ISO9000：2008
4.1条款将a）条和涉及外包过程要求的“对外包过程的控制”中的“识别”修改为“规定”，避免了错误继续错下去，隐含了合理策划的意味。
4.1条款加了一个“注”，即“
7.4条款的要求也可适用于外包过程”，这本身是ISO/TC 176 SC2 N630 的解释。从前多数组织都是这么做，只是标准没有明确规定而已。
3、ISO9000：2008
4.
2.1条款“注1”中增加了“一个单一iso三体系认证可以包括一个和多个程序的要求，一个iso三体系认证化程序的要求可被多于一个iso三体系认证覆盖”的说明。该注解使“iso三体系认证化的程序”这一术语的含义更加广泛，更加便于操作，避免了原来的“一个要求、一个程序”教条主义繁琐。 ISO9000：2008
4.
2.3 f)条款对外部来源iso三体系认证增加了一个定语“策划和运作质量管理体系所必需的”，使外来iso三体系认证的管控范围大大缩小，要求更加明确。
4、ISO9000：2008
5.
5.2条款在“管理层的一名成员”前增加限定语“该组织的”，明确了管理者代表不得临时外聘。
5、ISO9000：2008
6.2条款将“其工作影响iso三体系认证质量的工作人员”改为“其工作影响iso三体系认证要求符合性的人员”。
6.
2.2b)改为“适用时，提供培训或采取其他措施，达成必需的能力”。
6.
2.2c）条款改为“确保达成必需的能力”。 “评价所采取措施的有效性”改为“确保已经获得了所需的能力”。明确了ISO9001标准关注的是确保其工作影响iso三体系认证要求符合性的人员应具备所需能力，弱化了对采取措施（培训等）进行含金量评价的要求。
6、ISO9000：2008
6.3条款中，支持性服务举例增列了“信息系统”，反映标准制定者已关注到随时代进步，组织工作的信息系统已是影响组织管理体系运作和满足顾客要求的重要因素。
7、ISO9000：2008
6.4条款增加了一个注解：“工作环境指达成iso三体系认证要求符合性必需的条件，如洁净室、防静电措施和卫生控制”。这提示ISO9001标准对工作环境的主要关注点还是物的因素。
8、ISO9000：2008
7.
3.1条款增加了一个注解：“iso认证开发评审、验证和确认的目的有区别，可以适于iso三体系认证和组织的方式分别或结合实施及记录”。这里反映标准制定者已经考虑了不同类型iso三体系认证的开发过程可能具有相当大的差异，重要的是，标准肯定了“评审、验证和确认”三项活动只是目的不同，他们可以是同一个过程、同一个活动，甚至可以发生在同一个时间。
9、ISO9000：2008
7.
3.3条款增加了一个注解：“iso三体系认证和服务提供包括iso三体系认证防护”。这提示了iso三体系认证iso认证过程应对iso三体系认证的防护（如包装、搬运、贮存）予以考虑，并在iso认证输出中为这些活动提供适宜的信息。
10、ISO9000：2008
7.
5.2条款增加了两个注解：“对许多服务组织，所提供服务不能允许在服务交付前便利验证，此类过程应在策划阶段（
7.1）予以考虑和识别”；“例如焊接、消毒、培训、热处理、呼叫中心服务或紧急响应等过程可能需要确认”。以上注解应能澄清标准的意图———服务的特点就是与顾客直接接口多，服务直接交付顾客。很难设想一个餐厅服务员在接待顾客时先由自己或他人验证服务规范是否得以满足，若有不良反映也肯定在向顾客提交服务后，其质量保证手段只能是确认服务规范本身是否满足顾客要求，确认人员是否掌握服务规范，以保证提供的服务始终满足要求。 1
1、ISO9000：2008
7.6增加了两条注解，新增注解2“监视测量装置包括测量设备（无论其用于监视还是测量）及用于监视要求符合性的除测量设备外的其他装置”，明确了
7.6条款适用的对象范围。新增注解3“计算机软件满足期望用途能力的确认典型活动包括对软件的验证和配置管理，以保持其适用性”。软件的验证可包括评审、演示和测试。配置管理是标识，组织和控制修改软件的技术，使软件在软件生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证。测试软件工具使用前即应置于配置管理之下。 1
2、ISO9000：2008
8.
2.2条款增加了“应保持审核及其结果的记录”的要求，也就是说“检查表”还是需要的。 1
3、ISO9000：2008
8.
2.3条款增加了一个注解：“在确定适宜方法时，组织应根据其过程对iso三体系认证要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一过程进行监视和测量的适宜类型和程序”。应注意，此注解明确“过程监视和测量”的对象是“每个过程”，澄清了从前在该条款上存在的争论。另外，应注意此注解希望组织确定过程监视测量方法时应考虑到应用的价值。 1
4、ISO9000：2008
8.
2.4条款将现行标准“不应放行iso三体系认证和交付服务”改为“不应向顾客放行iso三体系认证和交付服务”。明确在组织内部控制下，可以有“紧急放行”、“例外转序”等活动。但向顾客提交iso三体系认证时，应保证策划活动均已完成，除非得到有关认证人员的批准，适用时得到顾客批准。本条款还增加了一个注解，说明应保持的“符合接收准则的证据可以是一份记录或其他在策划安排中规定的方式”。这提示应保留的合格证据不限于记录，有时其他方式的证据更为全面客观，如保留样品等。 1
5、ISO9000：2008
8.
5.2f)、
8.
5.3e)条款中加入了“有效性”，明确了评审的是措施有效性。纠正/预防措施的有效性评审很大程度上决定了组织的改进活力。

我觉得初为内审员应该首先对ISO9000标准条款理解准确.其次对本公司的体系iso三体系认证要熟悉;熟各内审的过程与技巧.

你看了解一下,我觉得你无从下手可能跟对上边几点不了解有关系.你应该按照以下几步做.编制内审计划、检查表、不合格报告、内审报告。(前提是你得充分去了解iso三体系认证记录,不然你还是无从下手.

内审员主要是针对企业或公司内部的管理体系进行审核的方法和技巧进行培训，内审员不分行业，因为每个公司都有管理。

希望对你有帮助.