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质量手册是企业质量管理体系的()文件
- 中文名
- 质量手册是企业质量管理体系的()文件
- 服务类别
- ISO管理体系认证咨询
- 服务宗旨
- 中证集团,全国认证!
- 服务介绍
- ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国全国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。
ISO管理体系认证咨询简介
ISO管理体系认证咨询 iso认证
ISO9001质量管理体系认证
ISO14001环境管理体系认证
ISO45001职业健康安全管理体系认证
ISO27001信息安全管理体系认证
IATF16949汽车行业质量体系认证
GB/T50430建设工程施工管理体系认证
haccp危害分析及关键控制点体系认证
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
ISO管理体系认证咨询 文件
ISO管理体系认证咨询概述
若问 发表于 2021-11-15 22:35:19
为情守候 发表于 2021-11-15 22:35:19
孤独 发表于 2021-11-15 22:37:54
根据国际标准化组织(ISO9000)制定的质量管理体系认证咨询的要求,任何组织都应该制定质量手册、程序iso三体系认证和做作业iso三体系认证。因此,医疗器械生产企业质量管理体系相关iso三体系认证也应该按照要求制定医疗器械生产企业的质量手册、程序iso三体系认证和作业iso三体系认证。
医疗器械生产企业的质量手册是对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要iso三体系认证,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性iso三体系认证。打个比方,企业的质量手册就相当于一个单位的宪法,是对整个企业的质量管理做总的概括性、综合性的描述;
医疗器械生产企业的程序iso三体系认证是在质量管理体系中质量手册的下一级iso三体系认证层次,规定某项工作的一般过程。程序iso三体系认证是为完成某项活动所规定的方法,是质量手册的支持性iso三体系认证,应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;
医疗器械生产企业的作业iso三体系认证是质量手册和程序iso三体系认证的支持性iso三体系认证,它与程序iso三体系认证不同的是,作业iso三体系认证通常不直接与ISO9000质量管理标准条款或要素对应,是对企业某项具体管理活动的运行准则和控制标准,也可以理解为针对岗位操作的描述。
由于不同企业在编制质量管理体系iso三体系认证时候由于组织规模大小不同、部门设置情况不同、部门职责与权限范围不同等各种因素,企业所编制的质量管理体系相关iso三体系认证存在很大的差异,没有哪两个企业所编制的质量管理体系iso三体系认证是,需要结合本企业的实际情况来制定。
sakura 发表于 2021-11-15 22:40:32
你所说的质量手册是为建立、实施和保持质量管理体系运行的的质量手册吗?如果是的话,质量手册应该是企业的质量管理体系的法规性iso三体系认证,而质量管理制度是针对企业质量管理体系中某个方面的具体要求,这两个iso三体系认证不在质量管理体系iso三体系认证的同一层次上。
只能根据质量手册中某个章节要求,细化描述成质量管理制度
小仙女 发表于 2021-12-04 08:15:53