质量管理认证特殊过程

和ISO9000系列标准一样，

GSP也是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量管理要通过对企业内各种过程的管理活动实现。GSP规定需要管理的过程包括两种：一是直接影响药品质量的药品经营过程：包括首营企业审核、药品购进（首营品种审核）、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、不合格药品控制性管理、特殊药品控制性管理等；二是保证药品质量环各个阶段的工作能做得更好所必须的一些支持过程：组织机构、人员、信息、设施设备、规章制度、质量管理活动记录和质量管理体系内部审核等管理过程。

和ISO9000系列标准一样，

GSP也是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量管理要通过对企业内各种过程的管理活动实现。GSP规定需要管理的过程包括两种：一是直接影响药品质量的药品经营过程：包括首营企业审核、药品购进（首营品种审核）、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、不合格药品控制性管理、特殊药品控制性管理等；二是保证药品质量环各个阶段的工作能做得更好所必须的一些支持过程：组织机构、人员、信息、设施设备、规章制度、质量管理活动记录和质量管理体系内部审核等管理过程。

和ISO9000系列标准一样， GSP也是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量管理要通过对企业内各种过程的管理活动实现。GSP规定需要管理的过程包括两种：一是直接影响药品质量的药品经营过程：包括首营企业审核、药品购进（首营品种审核）、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、不合格药品控制性管理、特殊药品控制性管理等；二是保证药品质量环各个阶段的工作能做得更好所必须的一些支持过程：组织机构、人员、信息、设施设备、规章制度、质量管理活动记录和质量管理体系内部审核等管理过程。

特殊过程是质量管理中的术语，是指那些过程中参数无法测量，但这些因素对过程的影响在后序只能通过破坏方式或昂贵的试验才能检测的过程，工厂中常见的热加工几乎都属特殊过程。 查看原帖>>

ISO14000国际质量认证不是质量管理认证，质量管理认证是指ISO9000认证。

ISO14000认证指的是环境管理体系认证，是由独立的第三方机构依据ISO14001标准，评价一个组织的产品或者服务提供过程是否符合该标准的要求。

通过ISO14001环境管理体系认证的组织，表明其产品或者服务提供过程是绿色环保的，是符合公众对环境的要求的。

和ISO9000系列标准一样，

GSP也是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量管理要通过对企业内各种过程的管理活动实现。GSP规定需要管理的过程包括两种：一是直接影响药品质量的药品经营过程：包括首营企业审核、药品购进（首营品种审核）、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、不合格药品控制性管理、特殊药品控制性管理等；二是保证药品质量环各个阶段的工作能做得更好所必须的一些支持过程：组织机构、人员、信息、设施设备、规章制度、质量管理活动记录和质量管理体系内部审核等管理过程。

CMMI5的国内企业有以下几个：
1、摩托罗拉中国软件中心（GSG China 于2000年9月通过CMM第五级认证，是中国首家获得CMM第五级认证的企业。
2、沈阳东软股份有限公司（Shenyang Neusoft Co., Ltd 于2002年12月通过CMM第五级认证，是首家获得CMM第五级认证的中国企业。
3、大连海辉科技股份有限公司（Dalian Haihui Sci-Tech Co., Ltd 于2003年3月通过CMM第五级认证，是中国首家企业整体通过CMM第五级认证的企业。拓展资料：
一、CMMI等级中，每个等级都有几个过程区域组成，这几个过程域共同形成一种软件过程能力。每个过程域，都有一些特殊目标和通用目标，通过相应的特殊实践和通用实践来实现这些目标。当一个过程域的所有特殊实践和通用实践都按要求得到实施，就能实现该过程域的目标。CMMI5级的企业，如何做到“持续改进”：
1、改进过程，使现有的过程更强更有效。
2、引入新技术，提高生产力。
3、对工作中出现的问题进行原因分析，避免以后再次出现。
二、改进过程、引入新技术都是有风险的，不能盲目改进过程，也不能盲目引入新技术，新过程、新技术也不能一下子推广到整个组织，可能需要先试行，然后逐步推广到整个组织，当一个过程域的所有特殊实践和通用实践都按要求得到实施，就能实现该过程域的目标。在实施过程中，需要监控整个情况并评估改进的效果。