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质量体系文件的修订分哪几种情况
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简介
iso认证
ISO9001质量管理体系认证
ISO14001环境管理体系认证
ISO45001职业健康安全管理体系认证
ISO27001信息安全管理体系认证
IATF16949汽车行业质量体系认证
GB/T50430建设工程施工管理体系认证
haccp危害分析及关键控制点体系认证
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
文件
概述
小千儿 发表于 2021-09-26 16:53:13
祖安榴莲 发表于 2021-11-12 20:31:12
一.质量体系iso三体系认证的作用
1. QSiso三体系认证确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的“法规”。
2. QSiso三体系认证是企业开展内部培训的依据
3. QSiso三体系认证是质量审核的依据。
4. QSiso三体系认证使质量改进有章可循。
二.质量体系iso三体系认证的层次
第一层:质量手册
第二层:程序iso三体系认证
第三层:第三层iso三体系认证通常又可分为:
n 管理性第三层iso三体系认证(如:车间管理办法、仓库管理办法、iso三体系认证和资料编写导 则、iso三体系认证标识细则等)
技术性第三层iso三体系认证(如:iso三体系认证标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等)
注:表格一般归为第三层iso三体系认证。
三.编写质量体系iso三体系认证的基本要求
a)符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求;
b)可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度,而不是越多越严就越好;
c)协调性----iso三体系认证和iso三体系认证之间应相互协调,避免产生不一致的地方。针对编写具体某一iso三体系认证来说,应紧扣该iso三体系认证的目的和范围,尽量不要叙述不在该iso三体系认证范围内的活动,以免产生不一致。
四.编写质量体系iso三体系认证的iso14001环境管理体系认证要求
a)职责分明,语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语);
b)结构清晰,iso14001环境管理体系认证简明;
c)格式统一,文风一致。
五.iso三体系认证的通用内容
a)编号、iso认证流程建议;
b)编制、审核、批准;
c)生效日期;
d)受控状态、受控号;
e)版本号;
f)页码,页数;; g)修订号。
六.质量手册的编制
1.质量手册的结构(参考):
--封面
--前言(企业简介,手册介绍)
--目录
1.0------颁布令
2.0------质量方针和目标
3.0------组织机构
3.1--行政组织机构图
3.2--质量保证组织机构图
3.3--质量职能分配表
4.0------质量体系要求
4.1--管理职责(示例)
1.--目的
2.--范围
3.--职责
4.--管理要求
5.--引用程序iso三体系认证
……
4.2--质量体系
4.20--统计技术
5.0------质量手册管理细则
6.0------附录
2.质量手册内容概述
1. 封面:质量手册封面参考格式见附录A。
2.前言:
3.企业简介:简要描述企业iso认证流程建议、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要iso三体系认证情况(iso三体系认证iso认证流程建议、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。
4.手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。
5.颁布令:以简练的iso14001环境管理体系认证说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司较高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。
6.质量方针和目标(略)
7.组织机构:行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。
质量体系要求:根据质量体系标准的要求,结合本公司的实际情况,简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确,必要时可引用相应的程序iso三体系认证。
质量手册管理细则:简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。
附录:质量手册涉及之附录均放于此(如必要时,可附体系iso三体系认证目录、质量手册修改控制页等),其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。
七.程序iso三体系认证的编制
1.程序iso三体系认证描述的内容
往往包括5W1H:开展活动的目的(Why)、范围;做什么(What)、何时(When)何地(Where)谁(Who)来做;应采用什么材料、设备和iso三体系认证,如何对活动进行控制和记录(How)等。
2.程序iso三体系认证结构(参考)
--封面
--正文部分:
------------
1.目的
------------
2.范围
------------
3.职责
------------
4.程序内容
------------
5.质量记录
------------
6.支持性iso三体系认证
------------
7.附录
3.程序iso三体系认证内容概述
封面:程序iso三体系认证封面格式可参考附录A。
正文:程序iso三体系认证正文参考格式见附录B(也可作为手册正文参考格式)。
目的:说明为什么开展该项活动。
范围:说明活动涉及的(iso三体系认证、项目、过程、活动......)范围。
职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。
质量记录:列出活动用到或产生的记录。
支持性iso三体系认证:列出支持本程序的第三层iso三体系认证。
附录:本程序iso三体系认证涉及之附录均放于此,其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。
八.第三层iso三体系认证的编制要求
a) 应符合“三”、“四”条款要求;
b) 应包括第“五”条款所列出的通用内容;
c) 正文格式随iso三体系认证性质不同而采用不同格式。可行时,可适当参考程序iso三体系认证格式;
九.质量体系iso三体系认证的编号(示例):
ABC-XX-XX-X
∟____修订状态(仅用于质量记录表格)
∟_______分序 号(质量手册、程序iso三体系认证不需分序号)
∟__________顺序 号
∟_____________企业代号
鋆鋆 发表于 2021-11-13 19:43:33
按照ISO9000要求,,原修订的质量体系质量手册或iso三体系认证。。不适应企业发展,需修订组织架构或申报质量体系iso三体系认证,,需召开管理评审会议。并后续更改相关iso三体系认证。关于你讲的修订质量手册内容,按公司组织结构职责划分,,写就好拉,,应该不是很难。
7.
4.1采购过程。
7.
4.2采购信息,是供方评估和采购。。
7.
4.3采购iso三体系认证的验证,,是指进料检验,按单位标准写进去,,不矛盾的呀。。为什么要省略
7.
4.1不明白你什么意思?难道你的供应商不评估。。??
墨对泉 发表于 2021-11-14 17:51:20
牧心乐乐 发表于 2021-11-15 00:22:52
1.0 目的: 规范质量管理体系iso三体系认证编号规则和各部门分发号码以及iso三体系认证格式。
2.0 范围: 适用于本公司ts16949和iso9001质量管理体系手册iso三体系认证,程序iso三体系认证,作业指导书及记录的编号及程序iso三体系认证和作业指导书格式。
3.0 职责:
3.1行政部负责制定质量管理体系iso三体系认证编号规则和各部门分发号码以及统一的iso三体系认证格式。
3.2各相关部门按规定编制和修订本部门质量体系iso三体系认证和记录。
4.0作业程序:
4.1质量体系iso三体系认证编号原则规定如下: a:质量手册 xxx-qm-□□ 序列号 质量手册 公司代号 b程序iso三体系认证 xxx-qp-□□ 序列号 程序iso三体系认证 公司代号 c规范和工程标准类 、作业指导书类:xxx-wi-□□-□□□ 序列号 部门代号 作业指导书 公司代码 d记录表单类: xxx-fm-□□-□□□ 序列号 部门代号 作业指导书 公司代码 序列号:以两或三个数字表示序列号,两位从01开始计,三位从001开始计。
4.2 公司内部部门代号和iso三体系认证分发号码规定如下: 部门iso认证流程建议 部门代号 分发号码 行政部 ha 1 质检部 qa 2 制造部 sc 3 认证老师部 fp 4 经营部 sl 5
4.3 iso三体系认证版本: 质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书和表单的版本用a、b、c、d….来表示,修订次数用
1、
2、
3、4….来表示,修订次数超过5次需要换版。改版后iso三体系认证附iso三体系认证修订页以记录iso三体系认证历次修订内容。
4.4 iso三体系认证格式: 标题为中文,宋体加深12号字; iso三体系认证正文采用全中文,用宋体
10.5号字;
4.5程序iso三体系认证正文内容可分为七段: 1) 目的 2) 范围 3) 定义 4) 职责 5) 程序内容 6) 相关iso三体系认证 7) 记录表单 其它流程性iso三体系认证正文内容格式不限。
学霸啊 发表于 2021-12-06 05:31:58
TSGZ7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》
公司质量体系iso三体系认证所述之质量体系在实际运行中已根据需要进行了以下各项修订:
序号|修订指令号|修订情况(简要内容)|批准人|批准日期|备注|
修订情况填写说明:主要填写修订iso三体系认证号。|受控iso三体系认证的持有者应负责在收到修订页后立即将旧页换下|
章节号|章节iso认证流程建议|页号|
第A章|发布页|2|
第B章|前言|3|
第C章|质量方针和质量目标|4|
第一章|范围和删减|6|
第二章|引用标准|7|
第三章|术语|8|
第四章|质量管理体系|9|
第五章|管理职责|12|
第六章|资源管理|15|
第七章|检验检测实现|28|
第八章|测量、分析和改进|56|
附件1|各级各类人员的主要职责|69|
附件2|管理制度|70|
附件3|操作规程|71|
附件4|气瓶检验流程|72|
附件5|气瓶定期检验记录|73|
附件6|车用压缩周然气判废通知单|74|
附件7|车用燃气气瓶定期检验报告|75|
附件8|记录iso三体系认证目录|79|
附件9|操作规程目录|80|
附件10|应急事件处置预案|81|
附件11|程序iso三体系认证目录|82|
第A章发布页
批准令
为了实现科学规范管理,不断提高检验检测质量,由质量负责人组织编写的《质量手册》,经审查符合中华人民共和国主席第七号令《中华人民共和国行政许可法》;单位第本《质量手册》规定
1.
4.4本手
辛小软 发表于 2021-12-08 09:08:05
质量手册的常见结构:
• 封面
• 批准页
• 手册说明(适用范围)
• 手册目录
• 修订页
• 发效控制页
• 定义部分(如需要)
• 组织概况(前言页)
• 组织的质量方针和目标
• 质量体系要素描述或引用质量体系程序iso三体系认证
• 质量手册阅读指南(如需要)
• 支持性资料附录(如需要)
有任何不明白欢迎随时咨询九域企业管理顾问有限公司。
质量手册的内容
• 批准页
—公司的iso认证流程建议;
—手册标题;
—手册发行版序;
—生效日期;
—批准人签名;
—iso三体系认证编号;
—手册发放控制编号
• 手册说明
—适用的iso三体系认证;
—生产该iso三体系认证的组织领域或区域;
—手册依据的标准;
—适用的质量体系要素(可用表格说明)。
• 手册目录
—列出手册所含各章节入题目。
• 修订页
—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。
• 发放控制页
—用发放记录表的形式说明质量手册的发放情况与分布情况。
• 定义(术语)
—首先使用单位标准中的术语定义;
—对特有术语和概念进行定义。
• 组织概况
—公司iso认证流程建议,主要iso三体系认证;
—业务情况、主要背景、历史和规模等;
—地点及通讯方法。
• 质量方针目标
—组织的质量方针;
—组织的质量目标;
—较高领导签名。
• 组织机构、责任和权限
—描述组织的机构设置(可给出组织机构图);
—影响质量的各管理、操作和验证等职能部门的责任、权限及隶属工作关系。(见附表
5.5)
• 质量体系要素描述
—质量体系要素描述的原则;
符合所选定的标准的要求;
符合实际运作的需要。
职责落实
全面考虑各要素的相关要求;
相关标准;
满足法规要求、合同要求。
—质量体系要素描述各章的结构和内容
目 的—阐明实施要素要求的目的。
适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。
责 任—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。
程序概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。
相关iso三体系认证—列出实施要素要求所需的各类iso三体系认证。
术 语—需要时才编入。
• 质量手册阅读指南
—需要时设立本章;
—设立本章的目的是便于查阅质量手册。
• 支持性iso三体系认证附录
—需要时设立本章;
—附录可能列入的支持性iso三体系认证资料有:
程序iso三体系认证;
作业程序;
技术标准及管理标准;
其他。
思密哒 发表于 2021-12-15 01:39:37
建立质量体系首先要得到管理者的支持,如果老板不了解,首先要让他了解。其次建立真正质量体系是公司全体员的事,不是靠哪一个人就行的。质量体系建立是一件很容易的事情,但不使他成为一纸空文,就很难了。
一般步骤如下:宣贯-(学习,了解)-依据标准制订iso三体系认证(手册、程序iso三体系认证、作业iso三体系认证等)-试运行-绩效评价-修订完善。
宋唤审甥金窃宵 发表于 2021-12-18 04:14:28
上楼讲的复制文件,,肯定不行的,,
因为ISO9000是质量体系,,只有将组织结构重新划分,体系文件修订到你们移过来厂及你们厂,大家都能用为止,,再是修订需建立的三阶文件及表单就可啦,,
港港 发表于 2022-03-21 23:53:26
拓展阅读
6、 质量体系文件的策划过程
8、 质量体系中,质量手册,程序文件,三层文件和公司管理制度
12、 卫生质量体系文件
13、 跪求CCC 质量体系文件
15、 求ISO质量体系文件管理