资产管理体系要求标准解读试题答案

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《质量管理国际标准应用导论:解读2008版ISO 9001》的目的是将ISO9000族质量管理体系标准中国化、组织化、实用化，尤其是在应用于服务组织方面，作了更加实用的阐述。《质量管理国际标准应用导论:解读2008版ISO 9001》前三章从总体上介绍标准及其应用方法与要求，从第四章开始，按照标准条款的顺序对每个条款从标准条款原文、对标准条款的理解、参考资料三个方面进行阐述。为了使读者从更加广阔的领域准确理解ISO9001：2008标准，《质量管理国际标准应用导论:解读2008版ISO 9001》将中英文标准条款的原文进行了收集，并摘录了相关论述的部分内容。ISO9000族质量管理体系标准是适用于所有单位的一切行业的通用管理规范，采用高度抽象和高度概括的概念和言语，当引用到具体单位、具体行业、具体组织的时候，需要与具体实践相结合。 《质量管理国际标准应用导论:解读2008版ISO 9001》可以作为需要或者已经通过ISO认证咨询的组织的参考资料，也可以作为质量管理咨询师、审核员及相关专业本科生和硕士生的培训教材。

新版ISO13485标准解读与探讨

国际标准化组织ISO/TC210正在对2003版ISO13485标准进行修订换版，当前已经发布ISOFDIS13485国际标准最终草案，计划将于2016年一季度正式发布新版的ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准（以下简称新版标准）。本文就ISO13485标准修订换版的相关信息和主要变化进行介绍，并对标准的理解和实施进行探讨，以供参考。

1.概述

1.1 ISO13485标准的简要回顾

ISO13485标准已经经历了两个版本，1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的专用要求》标准，该标准不是独立标准，而是要和ISO9001:1994标准联合使用的标准。2003年ISO/TC210修订1996版ISO13485标准后，发布了ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准是专用于医疗器械领域的独立标准。目前ISO/TC210正在修订第三版的ISO13485标准，定于2016年发布。

ISO13485标准是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准，该标准突出关注医疗器械的安全有效，强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求和法规要求。由于ISO13485标准的宗旨和医疗器械法规的目标高度契合，与医疗器械产业界及社会公众的期望完全一致，因此ISO13485标准一经发布，就得到全球医疗器械产业界、监管部门及社会的高度重视及广泛认可。很多单位将

GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》于2017年7月1日实施。

按《设备监理单位行业管理规范》要求，设备监理单位应建立符合《设备工程监理规范》（GB/T 26429-2010）、GB/T 19001-2016《质量管理体系

扩展资料：

北京国体世纪质量认证咨询中心有限公司与单位体育总局体育科学研究所将于2018年11月在北京联合举办相关标准及知识培训。

培训内容：

（一）GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》；

（二）全民健身路径的运动处方结合；

（三）中国国民体质监测制度的建立与实施；

（四）新型体育器材的发展现状；

（五）iso三体系认证认证咨询实施规则解读。

参考资料来源：

《资产管理管理体系GB/TXXXX(ISO55001)应用指南》单位标准（征求意见稿）编制说明

一、任务来源单位标准《资产管理管理体系GB/TXXXX(ISO55001)应用指南》于2014年列入单位标准委单位标准制、修订计划，计划号为“20141485-T-424”，由中国标准化研究院组织起草工作。
二、目的和意义ISO已发布的资产管理系列标准包括3项，分别为：ISO55000Assetmanagement-Overview，principlesandterminologyISO55001Assetmanagement-Managementsystems-

RequirementsISO55002Assetmanagement-Managementsystems-GuidelinesfortheapplicationofISO55001资产管理3项国际标准的内容代表了适用于最广泛资产、最广泛组织的通用做法。本标准等同采用国际标准ISO55002AssetmanagementManagementsystems-GuidelinesfortheapplicationofISO55001。本标准是与GB/TXXXX(ISO55001)中要求相统一的资产管理体系应用指南，是资产管理系列核心标准之一。组织应按照本标准的要求建立、实施、保持和持续改进资产管理体系，包括所需的过程及其相互作用。
三、标准制定过程

1、调研和材料收集阶段单位标准计划下达后，2015年3月组建了资产管理标准工作组，确定了工作计划，标准起草组成员便从各种渠道大量收集与本标准有关的信息和资料，为本标准的制定做好充分准备。
2、分析、比较和研究标准起草组对来自于国内外各类

跪求质量管理体系内部审核员2011年考试试题答案

ISO55000族标准是国际标准化组织ISO发布的第一个专门针对资产管理的管理体系系列标准，包括以下三个标准ISO55000:2014《资产管理-概述、原则和术语》；ISO55001:2014《资产管理-管理体系-要求》ISO55002:2014《资产管理-管理体系-ISO55001应用指南》管理的对象包括实物资产和无形资产。实物资产通常指组织拥有的设备、存货和不动产。无形资产如：租赁权、ISO体系认证、数据资产、使用权、许可、iso体系认证、信誉或协议。资产管理体系以实现组织资产价值最大化为目标，根据组织内外部环境的分析，确定组织的方针和战略资产管理计划，在风险识别的基础上确定资产管理目标，平衡资产全寿命周期的风险、成本、绩效进行资产管理决策，并制定资产管理计划，提供资源实施资产管理计划，并对资产管理计划的实施情况、目标的完成情况进行检查，通过内审和管理评审检查体系的符合性和有效性，并根据内外部情况的变化重新修订方针和战略资产管理计划，开始新一轮的循环，以达到为组织目标的实现创造更大的价值。

质量管理体系审核中，很多审核员对“产品接收准则”这一概念理解不是十分清楚，存在争议，给审核工作带来了一定难度。本人就多年来的审核经验，谈谈对“产品接收准则”的理解与认识，以供参考。

「标准解读」审核中如何理解产品的
8.
5.1接收准则

标准截图

「标准解读」审核中如何理解产品的
8.
5.1接收准则

标准截图

在现场审核中，“产品的接收准则”应是对产品进行监视和测量的依据，作为判定产品或服务是否合格的依据。产品的接收准则可以包括组织规定的产品质量特性、顾客提供的产品图纸和技术要求或适用的国家法律法规要求。产品的接收准则通常以产品标准等方式予以表述，如国家标准、行业标准或企业标准。

「标准解读」审核中如何理解产品的
8.
5.1接收准则

在组织建立质量管理体系时，适用的法律法规、产品标准或要求等应在文件中予以明确，应成为组织质量管理体系的组成部分，否则就会遗漏。除国家或组织规定的产品接收准则外，顾客关于产品的特性要求也属于规定的产品要求，例如产品图纸或技术要求等，也属于产品接收准则的范畴。这些顾客的特殊要求，有时可以不受推荐性产品标准的约束。其一，可以在组织和顾客签订的产品购销合同中规定，顾客如果要求产品的某项指标高于国家标准、行业标准或企业标准时，如果组织向顾客提供的产品达到了相关标准的要求，但没有达到顾客在合同中提供的特殊要求，则这种产品仍然属于不合格品。其二，在不违反国家法律法规、国家或行业的强制性标准及产品安全性能和环保等要求的情况下，顾客要求组织提供的产品某项指标低于国家标准、行业标准或企业标准的要求。例如某组织向顾客提供的作为食品原料使用的淀粉产品或组织经过“取土配方”或“老囟”向顾客提供的某种囱制品，顾客要求产品的某项指标低于国家标准、行业标准或组织内控标准，才能满足顾客的实际使用要求。在这种情况下，不可能重新制定国家标准、行业标准。组织也没有必要为个别特殊顾客的要求而重新制定企业标准，并到国家或地方技术监督部门进行标准备案，更没有必要或不需要按新产品进行立项。在实际生产或加工时，只需调整某项工艺指标或调整某项原料或辅料配方即可达到顾客的要求，这时，产品的接收准则仍应以顾客的特殊要求为依据。

「标准解读」审核中如何理解产品的
8.
5.1接收准则

组织按顾客提出的特殊要求向顾客提供产品或服务，虽然没有达到推荐性的国家标准、行业标准或组织内控标准的要求，但却满

国军标
8.1中产品接收准则模板国军标中产品接收准则（橡胶密封圈）模板？

质量管理体系审核中，很多审核员对“产品接收准则”这一概念理解不是十分清楚，存在争议，给审核工作带来了一定难度。本人就多年来的审核经验，谈谈对“产品接收准则”的理解与认识，以供参考。

「标准解读」审核中如何理解产品的
8.
5.1接收准则

标准截图

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8.
5.1接收准则

标准截图

在现场审核中，“产品的接收准则”应是对产品进行监视和测量的依据，作为判定产品或服务是否合格的依据。产品的接收准则可以包括组织规定的产品质量特性、顾客提供的产品图纸和技术要求或适用的国家法律法规要求。产品的接收准则通常以产品标准等方式予以表述，如国家标准、行业标准或企业标准。

「标准解读」审核中如何理解产品的
8.
5.1接收准则

在组织建立质量管理体系时，适用的法律法规、产品标准或要求等应在文件中予以明确，应成为组织质量管理体系的组成部分，否则就会遗漏。除国家或组织规定的产品接收准则外，顾客关于产品的特性要求也属于规定的产品要求，例如产品图纸或技术要求等，也属于产品接收准则的范畴。这些顾客的特殊要求，有时可以不受推荐性产品标准的约束。其一，可以在组织和顾客签订的产品购销合同中规定，顾客如果要求产品的某项指标高于国家标准、行业标准或企业标准时，如果组织向顾客提供的产品达到了相关标准的要求，但没有达到顾客在合同中提供的特殊要求，则这种产品仍然属于不合格品。其二，在不违反国家法律法规、国家或行业的强制性标准及产品安全性能和环保等要求的情况下，顾客要求组织提供的产品某项指标低于国家标准、行业标准或企业标准的要求。例如某组织向顾客提供的作为食品原料使用的淀粉产品或组织经过“取土配方”或“老囟”向顾客提供的某种囱制品，顾客要求产品的某项指标低于国家标准、行业标准或组织内控标准，才能满足顾客的实际使用要求。在这种情况下，不可能重新制定国家标准、行业标准。组织也没有必要为个别特殊顾客的要求而重新制定企业标准，并到国家或地方技术监督部门进行标准备案，更没有必要或不需要按新产品进行立项。在实际生产或加工时，只需调整某项工艺指标或调整某项原料或辅料配方即可达到顾客的要求，这时，产品的接收准则仍应以顾客的特殊要求为依据。

「标准解读」审核中如何理解产品的
8.
5.1接收准则

组织按顾客提出的特殊要求向顾客提供产品或服务，虽然没有达到推荐性的国家标准、行业标准或组织内控标准的要求，但却满

不好意思，没有找到密封圈的具体接受标准