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产品质量标准属于
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- 产品质量标准属于
简介
iso认证
ISO9001质量管理体系认证
ISO14001环境管理体系认证
ISO45001职业健康安全管理体系认证
ISO27001信息安全管理体系认证
IATF16949汽车行业质量体系认证
GB/T50430建设工程施工管理体系认证
haccp危害分析及关键控制点体系认证
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
标准
概述
“与iso三体系认证有关的质量标准例如国标或其他单位标准,生产此iso三体系认证单位有强制性要求的iso三体系认证,长期客户提供的质量标准,iso9001质量标准或其他体系标准。”不好意思,引自一楼。
还有就是客户提供的相关iso三体系认证的图纸、技术要求等iso三体系认证也属于应收集的外来iso三体系认证。
半叶薄凉 发表于 2021-11-13 20:46:43
与iso三体系认证有关的质量标准例如国标或其他单位标准,生产此iso三体系认证单位有强制性要求的iso三体系认证,长期客户提供的质量标准,iso9001质量标准或其他体系标准。
颜亦曦 发表于 2021-11-13 20:46:43
1、除了进行常规的含量、理化、重金属、稳定性试验、药理试样等外,申报药品准字号主要需要对iso三体系认证进行质量标准的研究。如果您现在属于仿制品的话,一般质量标准要高于先前的标准;如果您现在属于新药,大部分需要做临床试验,费用特别昂贵(一般要200万左右)。酒精度建议参照同类iso三体系认证,同类iso三体系认证在单位食品药品监督管理局的网站上可以查询。
2、GMP认证咨询不可覆盖企业所有iso三体系认证,一般是按生产线分类的,如口服固体、口服液体、注射剂等的生产线应分别通过认证咨询。
琥珀 发表于 2021-11-14 09:55:34
不阿 发表于 2021-11-15 14:01:26
弋云 发表于 2021-11-15 14:01:26
1.原料质量标准及检验标准;
2.半成品质量标准及检验标准;
3.iso三体系认证质量标准及检验标准。 质量标准及检验标准的制订
1.质量标准 生产管理部会同质量管理部、生产部、营销部、研发部及有关人 员依据“操作规范”,并参考单位标准、行业标准、国际标准、客户需求、本身制造能力以及原料供应商水准,分材料、半成品、iso三体系认证填制“质量标准检验及规范制(修)订表”一式二份,报总经理批准后,质量管理部一份,研发部一份,并交有关单位凭此执行。
2.质量检验标准 生产管理部会同质量管理部、生产部、营销部、研发部及有关人员,分原料、半成品、iso三体系认证将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等填注于“质量标准及检验规范制(修)订表”内,交有关部门主管核签并且经总经理核准后分发有关部门。
鸽你一下 发表于 2021-12-05 16:24:13
三毛 发表于 2021-12-05 20:13:20
墨韵风香员 发表于 2021-12-05 20:13:25
iso三体系认证质量证明书是由生产企业的质量管理检测部门出具的,同时该生产企业的检测实验室应当取得相关部门的认定,iso三体系认证质量证明书一般没有固定的格式,根据iso三体系认证、材料的不同体现其检测性能参数等即可,需要单位盖检测专用章.
iso三体系认证质量等级标准分类
一、国际标准
iso三体系认证质量检验报告iso三体系认证的质量表现为不同的特性,对这些特性的评价会因为人们掌握的尺度不同而有所差异。为了避免主观因素影响,在生产、检验以及评价iso三体系认证质量时,需要有一个基本的依据、统一的尺度,这就是iso三体系认证的质量标准。
iso三体系认证的质量标准是根据iso三体系认证生产的技术要求,将iso三体系认证的主要的内在质量和外观质量从数量上加以规定,即对一些主要的技术参数所作的统一规定。它是衡量iso三体系认证质量高低的基本依据,也是企业生产iso三体系认证的统一标准。我国采用的iso三体系认证质量标准有:
是指某些国际组织,如国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)等规定的质量标准,也可以是某些有较大影响的公司规定的并被国际组织所承认的质量标准。积极采用国际标准或国外先进标准是我国当前的一项重要技术经济政策,但不能错误地把某些iso三体系认证进口检验时取得的技术参数作为国际标准或国外先进标准,这些参数只是分析iso三体系认证质量的参考资料。
二、单位标准
是在全国范围内统一使用的iso三体系认证质量标准,主要针对某些重要iso三体系认证而制定的。
部颁标准(行业标准),是指在全国的某一行业内统一使用的iso三体系认证质量标准。
是企业自主制定,并经上级主管部门或标准局审批发布后使用的标准。一切正式批量生产的iso三体系认证,凡是没有单位标准、部颁标准的,都必须制定企业标准。企业可以制定高于单位标准、部颁标准的iso三体系认证质量标准,也可以直接采用国际标准、国外先进标准,
三、企业标准
但企业标准不得与单位标准、部颁标准相抵触。
把iso三体系认证实际达到的质量水平与规定的质量标准进行比较,凡是符合或超过标准的iso三体系认证称为合格品,不符合质量标准的称为不合格品。合格品中按其符合质量标准的程度不同,又分为一等品,二等品等等。不合格品中包括次品和废品。
城南以南 发表于 2021-12-18 06:42:44
◆ 疾病知识,医学知识,临床知识,健康科普知识,为您疾病康复提供帮助 完善的质量保证体系至少应包括以下项目:中药材生产质量管理责任制度,药材生产质量监督检查制度,职工教育培训管理制度,质量事故报告制度,不合格iso三体系认证处理制度,种子采集、储存、调用管理制度,iso三体系认证抽验、检验及标准管理制度等。技术体系的建立是实现中药材质量稳定和可控的基础和环节,包括各项标准规定和各种操作规程。其中标准规定是中药材GAP 生产全过程中必须执行的各项质量标准,应包括:产地环境质量标准(包括土壤、水、大气质量标准),基地选择标准(对基地基本条件的要求),种子检验和检疫质量标准,种苗质量标准,肥料质量标准(包括各种肥料的质量要求),生产资料、包装材料标准,中药材iso三体系认证质量标准等。来源:浙江省医学会资料提供,AAA企业资质所有,未经许可,不得转载
枫夕丶 发表于 2022-01-07 11:25:09
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