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求助YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》

故作矜持

故作矜持

YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(以下简称新版标准)等同采用了ISO13485:2016标准

求助:医疗器械GB/T19001-2008(ISO9001-2008)和YY/T0287-2003(ISO13845-2003)

蒲公英的盛夏

蒲公英的盛夏

已发送至您的邮箱,注意查收,如有不明之处:QQ976174544

2021-12-07 19:58:07 525查看 2回答

求医疗器械质量管理体系文件(流程图) laydamaya@163.com

橘海薄冰

橘海薄冰

持一整套iso三体系认证文档-----DeviceMasterFile:完整的生产过程;必要时,安全和服务过程或说明iso三体系认证出处;

2021-12-09 10:00:02 508查看 2回答

t s16949标准比ISO9001增加了哪些特别要求?

练练

练练

标准里面的斜体字就是增加的内容或者说是特别要求,看标准的前面有说明的。

2021-12-20 15:35:03 580查看 2回答

【求助】GB 8898-2001 《音频、视频及类似电子设备 安全要求》

小飞侠?

小飞侠?

就是找不到WORD版的,看来目前是真的没有了!

2022-07-09 09:05:01 460查看 5回答

供应商质量管理体系的要求

2022-07-18 10:05:01 508查看 0回答

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